- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07390019
Familier som Opplever Kreft - Støtte for å Forebygge Kreftrelatert Sykdom (FamCASP)
I dette planlagte prosjektet har vi som mål å evaluere FamCASP-modellen og det digitale screeningverktøyet SCa-N som en intervensjon innenfor rutinemessig kreftbehandling. Et forventet resultat av FamCASP er en økning i familiens helse, uttrykt gjennom lavere nivåer av psykologisk stress, forbedrede mestringsstrategier og familiært klima, samt en reduksjon i uoppfylte behov, målt gjennom familiemedlemmers selvrapporter og deres beskrivelser i intervjuer. Derfor er de spesifikke målene å:
I. Beskrive forskjeller i psykologisk stress, mestringsstrategier, familiært klima og uoppfylte behov mellom utgangspunktet og oppfølgingen hos familiemedlemmer som mottar støtte i henhold til FamCASP-modellen i poliklinikker for kreft, og å undersøke om det er forskjeller mellom familiemedlemmer som mottar støtte og de som ikke mottar støtte.
II. Beskrive familiemedlemmenes erfaringer med å motta støtte i henhold til FamCASP-modellen.
III. Beskrive familiemedlemmenes erfaringer med å bruke det digitale verktøyet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne er voksne (≥18 år) familiemedlemmer til pasienter diagnostisert med tykktarmskreft. Inklusjonskriteriene er evnen til å lese og forstå svensk, samt å ha tilgang til en datamaskin, nettbrett eller mobiltelefon for å få tilgang til det digitale screeningverktøyet og studieinformasjonen.
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Støttemodell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støttebehov
Tidsramme: 12 måneder etter diagnose
|
Spørreskjema for støttende omsorgsbehov - Partnere og omsorgspersoner
|
12 måneder etter diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse
Tidsramme: 12 måneder etter diagnosen
|
EQ5D
|
12 måneder etter diagnosen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: 12 måneder etter diagnosen
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
|
12 måneder etter diagnosen
|
|
Takling
Tidsramme: 12 måneder etter diagnosen
|
Kort Coping Skala
|
12 måneder etter diagnosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAU 2025/588
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .