Eylea 8mg-skiftestudiet

Aflibercept 8 mg blev for nylig godkendt af EMA til behandling af neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (nAMD). Den højere dosis lover forlængelse af behandlingsintervaller op til 16 uger. Der er kun begrænset klinisk data tilgængeligt vedrørende skift fra såkaldte suboptimale eller ikke-responderende patienter. En retrospektiv analyse viste, at aflibercept i doser på 3 mg eller 4 mg kan forbedre resultaterne for patienter, der ikke reagerer optimalt på aflibercept 2 mg. Det er stadig uklart, hvorvidt et skift til ovennævnte og nyligt godkendte aflibercept 8 mg vil forlænge behandlingsintervaller og stabilisere synsskarpheden hos patienter, der ikke er behandlingsnaive.

Denne undersøgelse er en enkeltcentret observationsundersøgelse. Planen er at inkludere 50 øjne fra 50 patienter, der tidligere har modtaget aflibercept 2 mg-injektioner. Patienter modtager en rutinemæssig 8 mg aflibercept-injektion på øjenklinikken baseret på det eksisterende treat-extend-regime. Ved hvert besøg udføres en synsskarphedstest, OCT-billeddannelse og en standard spaltelampeundersøgelse med funduskopi. Injektionsintervallet forlænges med to uger. Hvis to-ugers forlængelsen fører til forværring, forkortes intervallet med to uger. Patienter overvåges i undersøgelsen i 12 måneder.