De Eylea 8mg Switch-studie

Aflibercept 8 mg is onlangs goedgekeurd door de EMA voor de behandeling van neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (nAMD). De hogere dosering belooft verlenging van de behandelingsintervallen tot 16 weken. Er is slechts beperkte klinische data beschikbaar over het overstappen van zogenaamde suboptimale of non-responders. Een retrospectieve analyse toonde aan dat aflibercept in doses van 3 mg of 4 mg de uitkomsten kan verbeteren bij patiënten die niet optimaal reageren op aflibercept 2 mg. Het blijft onduidelijk of overschakelen naar de bovengenoemde en recent goedgekeurde aflibercept 8 mg de behandelingsintervallen zal verlengen en de gezichtsscherpte zal stabiliseren bij patiënten die niet behandeld zijn.

De huidige studie is een observationele studie in één centrum. Het plan is om 50 ogen van 50 patiënten te includeren die eerder aflibercept 2 mg injecties hebben ontvangen. Patiënten krijgen een routine 8 mg aflibercept injectie in de oogkliniek op basis van het bestaande treat-extend regime. Bij elk bezoek worden een gezichtsscherptetest, OCT-beeldvorming en een standaard spleetlamponderzoek met fundoscopie uitgevoerd. Het injectie-interval wordt verlengd met twee weken. Als de tweewekelijkse verlenging tot verslechtering leidt, wordt het interval met twee weken verkort. Patiënten worden in de studie gedurende 12 maanden gevolgd.