Die Eylea-8mg-Umstellungsstudie

Aflibercept 8 mg wurde kürzlich von der EMA für die Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) zugelassen. Die höhere Dosierung verspricht eine Verlängerung der Behandlungsintervalle auf bis zu 16 Wochen. Nur begrenzte klinische Daten stehen zur Verfügung zum Wechsel von sogenannten suboptimalen oder Non-Respondern. Eine retrospektive Analyse zeigte, dass Aflibercept in Dosen von 3 mg oder 4 mg die Ergebnisse bei Patienten verbessern kann, die auf Aflibercept 2 mg nicht optimal ansprechen. Es bleibt unklar, ob ein Wechsel auf das oben genannte und neu zugelassene Aflibercept 8 mg die Behandlungsintervalle verlängern und die Sehschärfe bei Patienten stabilisieren wird, die nicht behandlungsnaiv sind.

Die vorliegende Studie ist eine Einzelzentren-Beobachtungsstudie. Geplant ist die Einbeziehung von 50 Augen von 50 Patienten, die zuvor Aflibercept-2-mg-Injektionen erhalten haben. Die Patienten erhalten eine routinemäßige 8-mg-Aflibercept-Injektion in der Augenklinik basierend auf dem bestehenden Treat-and-Extend-Schema. Bei jedem Besuch werden ein Sehtest, eine OCT-Bildgebung und eine Standard-Spaltlampenuntersuchung mit Fundoskopie durchgeführt. Das Injektionsintervall wird um zwei Wochen verlängert. Wenn die zweiwöchige Verlängerung zu einer Verschlechterung führt, wird das Intervall um zwei Wochen verkürzt. Die Patienten werden in der Studie über 12 Monate hinweg überwacht.