Badanie przejścia na preparat Eylea 8 mg

Aflibercept 8 mg został niedawno zatwierdzony przez EMA do leczenia neowaskularnej zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD). Wyższa dawka obiecuje wydłużenie odstępów między leczeniem do 16 tygodni. Dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące przejścia od tzw. pacjentów suboptymalnych lub nieodpowiadających na leczenie. Retrospektywna analiza wykazała, że aflibercept w dawkach 3 mg lub 4 mg może poprawić wyniki u pacjentów, którzy nie odpowiadają optymalnie na aflibercept 2 mg. Nadal nie jest jasne, czy przejście na wspomniany i nowo zatwierdzony aflibercept 8 mg wydłuży odstępy między leczeniem i ustabilizuje ostrość wzroku u pacjentów, którzy nie są leczeni po raz pierwszy.

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym badaniem obserwacyjnym. Planuje się włączenie 50 oczu od 50 pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali zastrzyki z afliberceptem 2 mg. Pacjenci otrzymują rutynowy zastrzyk z afliberceptem 8 mg w klinice okulistycznej w oparciu o istniejący schemat leczenia i wydłużania. Podczas każdej wizyty przeprowadzany jest test ostrości wzroku, obrazowanie OCT oraz standardowe badanie lampą szczelinową z oftalmoskopią. Odstęp między zastrzykami jest wydłużany o dwa tygodnie. Jeśli dwutygodniowe wydłużenie prowadzi do pogorszenia, odstęp jest skracany o dwa tygodnie. Pacjenci są monitorowani w badaniu przez 12 miesięcy.