Eylea 8mg Byttestudien

Aflibercept 8 mg ble nylig godkjent av EMA for behandling av neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (nAMD). Den høyere doseringen lover forlengelse av behandlingsintervaller opp til 16 uker. Kun begrenset klinisk data er tilgjengelig om overgang fra såkalte suboptimale eller ikke-responderende pasienter. En retrospektiv analyse viste at aflibercept i doser på 3 mg eller 4 mg kan forbedre resultatene hos pasienter som ikke responderer optimalt på aflibercept 2 mg. Det er fortsatt uklart om overgang til den ovennevnte og nylig godkjente aflibercept 8 mg vil forlenge behandlingsintervaller og stabilisere synsskarpheten hos pasienter som ikke er behandlingsnaive.

Denne studien er en enkelt-senter observasjonsstudie. Planen er å inkludere 50 øyne fra 50 pasienter som tidligere har mottatt aflibercept 2 mg injeksjoner. Pasienter mottar en rutinemessig 8 mg aflibercept injeksjon på øyeklinikken basert på det eksisterende treat-extend-regimet. Ved hvert besøk utføres en synsskarphetstest, OCT-bildediagnostikk og en standard spaltebelysningsundersøkelse med fundoskopi. Injeksjonsintervallet forlenges med to uker. Hvis to-ukers forlengelse fører til forverring, forkortes intervallet med to uker. Pasienter overvåkes i studien i 12 måneder.