O Estudo de Mudança para Eylea 8mg

O Aflibercepto de 8 mg foi recentemente aprovado pela EMA para o tratamento da degeneração macular neovascular relacionada com a idade (DMRI neovascular). A dose mais elevada promete prolongar os intervalos de tratamento até 16 semanas. Existem apenas dados clínicos limitados sobre a mudança de doentes considerados subóptimos ou não respondedores. Uma análise retrospetiva mostrou que o aflibercepto em doses de 3 mg ou 4 mg pode melhorar os resultados em doentes que não respondem de forma óptima ao aflibercepto de 2 mg. Permanece por esclarecer se a mudança para o aflibercepto de 8 mg, acima mencionado e recentemente aprovado, prolongará os intervalos de tratamento e estabilizará a acuidade visual em doentes que não são virgens de tratamento.

O presente estudo é um estudo observacional de centro único. O plano é incluir 50 olhos de 50 doentes que receberam previamente injeções de aflibercepto de 2 mg. Os doentes recebem uma injeção de rotina de aflibercepto de 8 mg na clínica oftalmológica, com base no regime de tratar e prolongar existente. Em cada consulta, é realizado um teste de acuidade visual, imagiologia OCT e um exame padrão com lâmpada de fenda e fundoscopia. O intervalo de injeção é prolongado em duas semanas. Se o prolongamento de duas semanas levar a uma deterioração, o intervalo é encurtado em duas semanas. Os doentes são monitorizados no estudo durante 12 meses.