Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af diodelaser og bioaktivt glas på dentinal overfølsomhed (Laser & Bioact)

1. februar 2026 opdateret af: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Sammenlignende evaluering af et bioaktivt glas-tandpasta og 810 nm diodelaser for dentinoverfølsomhed: En randomiseret placebokontrolleret klinisk undersøgelse

Dentinal hypersensitivitet er en almindelig klinisk tilstand, der er kendetegnet ved kort, skarp smerte fra eksponeret dentin som reaktion på termiske, taktile eller fordamningsstimuli. Det kan væsentligt påvirke oral sundhedsrelateret livskvalitet og rutinemæssig tandpleje. Forskellige behandlingsmetoder er blevet foreslået, herunder laserterapi og bioaktive materialer, med forskellige virkningsmekanismer og kliniske resultater.

Denne randomiserede kontrollerede kliniske forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af en 810 nm diodelaser, et bioaktivt glasbaseret desensibiliseringsmiddel og en placebo i reduktionen af dentinal hypersensitivitet. Kvalificerede deltagere med klinisk diagnosticeret dentinal hypersensitivitet vil blive tilfældigt tildelt en af tre parallelle behandlingsgrupper. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala efter standardiseret luftstimulustest ved baseline og på foruddefinerede opfølgningsintervaller.

Studiet vil evaluere både umiddelbare og langsigtede ændringer i hypersensitivitet over en 12-måneders opfølgningsperiode. Resultaterne er beregnet til at give klinisk evidens for den sammenlignende præstation af diodelaserterapi og bioaktivt glas i behandlingen af dentinal hypersensitivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dentinal overfølsomhed er en hyppigt forekommende klinisk tilstand, der er karakteriseret ved en kort, skarp smerte, der opstår fra blotlagt dentin som reaktion på termiske, taktile, osmotiske eller fordamningsstimuli. Tilstanden er almindeligvis forbundet med gingival recession, emaljetab eller dentineksponering på grund af abrasion, erosion eller periodontal terapi. På trods af dens høje prævalens forbliver håndteringen af dentinal overfølsomhed udfordrende, og ingen enkelt behandlingsmetode er universelt accepteret som guldstandarden.

Konventionelle håndteringsstrategier er primært baseret på enten neural desensibilisering eller okklusion af dentinalkanaler. Bioaktive glasbaserede desensibiliseringsmidler, såsom dem, der indeholder calcium natrium phosphosilikat, virker ved at frigive calcium- og fosfat-ioner, der danner et hydroxycarbonat apatit-lignende lag, hvilket fører til fysisk okklusion af dentinalkanaler. Derimod er diodelaserterapi blevet foreslået for at reducere dentinal overfølsomhed gennem mekanismer, der kan inkludere ændring af nerveledning, koagulering af dentinalproteiner og delvis lukning af dentinalkanaler. Dog forbliver den komparative kliniske effektivitet og holdbarhed af disse behandlingsmodaliteter uklar, især over længere opfølgningsperioder.

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er designet til at sammenligne effekterne af en 810 nm diodelaser, et bioaktivt glasbaseret desensibiliseringsmiddel og en placebo-intervention i håndteringen af dentinal overfølsomhed. Berettigede deltagere diagnosticeret med dentinal overfølsomhed baseret på klinisk undersøgelse og positiv respons på standardiseret luftstimulustest vil blive tilfældigt fordelt i tre parallelle behandlingsgrupper. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en passende allokeringsmetode for at sikre en balanceret gruppefordeling.

Deltagere i diodelasergruppen vil modtage ikke-kontakt laserbestråling anvendt på blotlagte dentinoverflader ved hjælp af en 810 nm diodelaser med en standardiseret effektindstilling og eksponeringstid. Deltagere i den bioaktive glasgruppe vil modtage topikal anvendelse af et bioaktivt glasindholdende desensibiliseringsmiddel i henhold til producentens anbefalede instruktioner. Placebogruppen vil modtage en inaktiv intervention designet til at efterligne udseendet og anvendelsesproceduren af de aktive behandlinger uden at indeholde terapeutiske komponenter.

Smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala efter standardiseret luftstimulustest. Resultatvurderinger vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter behandling og under opfølgningsbesøg ved 1 måned, 6 måneder og 12 måneder. Det primære udfaldsmål vil være ændringen i dentinal overfølsomhedssmerte-scorer fra baseline. Sekundære udfald vil inkludere bæredygtigheden af smertereduktion og deltagerrapporteret komfort over tid.

Alle kliniske procedurer og vurderinger vil blive udført af uddannet personale efter standardiserede protokoller for at minimere variabilitet. Etisk godkendelse vil blive indhentet fra det relevante institutionelle anmeldelsesudvalg eller etisk komité før studieopstart, og skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere. Resultaterne af dette studie er beregnet til at give klinisk relevant evidens omkring den komparative præstation af diodelaserterapi og bioaktive glasbaserede desensibiliseringsmidler til håndtering af dentinal overfølsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangalore, Indien
        • Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 60 år
  • Tilstedeværelse af klinisk diagnosticeret dentinoverfølsomhed i mindst én tand
  • Positiv reaktion på standardiseret luftstimulustest
  • God generel og oral sundhed

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af tandkaries, defekte restaureringer eller revnede tænder i studietanden
  • Tegn på pulpal patologi eller periapikal sygdom
  • Parodontal sygdom, der kræver aktiv behandling
  • Brug af desensibiliserende midler eller følsomhedsbehandlinger inden for de foregående 4 uger
  • Historie med allergi eller overfølsomhed over for nogen af studiematerialerne
  • Systemiske tilstande eller medicin, der kan påvirke smerteopfattelsen
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diode Laser Gruppe
Deltagerne modtager 810-nm diodelaserbehandling anvendt på overfølsomt dentin.
Non-kontakt diodelaserbestråling anvendt på eksponeret dentin
Eksperimentel: Bioaktivt Glas Gruppe
Deltagerne får påført en bioaktiv glasbaseret desensibiliseringsmiddel på hyperfølsomt dentin
Topisk anvendelse af desensibiliseringsmiddel indeholdende bioaktivt glas
Placebo komparator: Placebo-gruppe
Deltagerne modtager en placebo-intervention uden aktive desensibiliserende egenskaber.
Inaktivt materiale, der ligner testinterventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Dentin Hypersensitivitetssmerte Score
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 1 måned, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i smerteintensitet forbundet med dentinoverfølsomhed målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter standardiseret luftstimulustest på den berørte tand.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 1 måned, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende reduktion i dentinoverfølsomhed
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Vurdering af langvarige ændringer i smerteværdier for dentinal hypersensitivitet målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter standardiseret luftstimulustest.
6 måneder og 12 måneder
Deltagerrapporteret komfortniveau
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder
Deltagerrapporteret opfattelse af komfort og følsomhed i relation til den behandlede tand, registreret ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
1 måned og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRGCDS/2024/044
  • RGP1/3/46 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Deanship of Scientific Research at King Khalid University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt offentligt. Datasættet indeholder følsomme kliniske og personlige oplysninger, og deltagernes samtykke omfatter ikke bestemmelser for offentlig datadeling. Anonymiserede aggregerede data vil blive rapporteret gennem publikationer og forsøgsregistreringsresultater i overensstemmelse med etiske godkendelser og institutionelle politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner