Evaluering af effektiviteten af en skolebaseret trinvis behandlingsmodel for ungdomsdepression i Pakistan (SMART-STEP)
2. maj 2026 opdateret af: Global Institute of Human Development
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af en trinvist plejemodel til at reducere depressive symptomer hos unge i skolemiljøer i Pakistan.
Undersøgelsen vil undersøge, om den universelle intervention, leveret af ikke-specialister, kan reducere depressive symptomer hos unge efter 3 måneder.
For unge, der ikke forbedres med den universelle intervention, vil undersøgelsen vurdere, om en app baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) med vejledet selvhjælp kan give yderligere støtte som en anden-trins intervention.
Seks hundrede unge i alderen 13-15 fra 40 skoler i Rawalpindi, Pakistan, vil deltage.
Undersøgelsen vil afgøre, hvilke interventioner der fungerer bedst og for hvilke elever, for at reducere depressive symptomer i skolemiljøer i Pakistan.
Undersøgelsen vil undersøge, om den universelle intervention, leveret af ikke-specialister, kan reducere depressive symptomer hos unge efter 3 måneder.
For unge, der ikke forbedres med den universelle intervention, vil undersøgelsen vurdere, om en app baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) med vejledet selvhjælp kan give yderligere støtte som en anden-trins intervention.
Seks hundrede unge i alderen 13-15 fra 40 skoler i Rawalpindi, Pakistan, vil deltage.
Undersøgelsen vil afgøre, hvilke interventioner der fungerer bedst og for hvilke elever, for at reducere depressive symptomer i skolemiljøer i Pakistan.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Symptomer på depression og angst blandt unge kan have langsigtede negative effekter på akademisk, social og følelsesmæssig udvikling, hvis de ikke identificeres og behandles tidligt. Skolebaserede interventioner, både universelle og specifikke, anbefales for at adressere disse symptomer. Imidlertid forbliver den optimale timing, dosis og rækkefølge af sådanne interventioner uklare, især i ressourcestærke miljøer. SMART-STEP-studiet i Pakistan har til formål at afhjælpe denne mangel ved at evaluere to evidensbaserede interventioner inden for en trinvis plejemodel: den universelle intervention, leveret af uddannede ikke-specialister for at give tidlig støtte til unge i skoler, og en kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baseret vejledt selvhjælpsapplikation, designet til unge med vedvarende symptomer. Begge interventioner er anerkendt af WHO og UNICEF som en del af Helping Adolescent Thrive Toolkit. Dette studie søger at besvare spørgsmålet: "Hvad virker, for hvem, under hvilke betingelser, og hvorfor, for at reducere depressive symptomer hos unge?"
Metoder og analyse:
Forskerne vil gennemføre en klynget Sequential Multiple Assignment Randomized Controlled Trial (SMART) for at evaluere effektiviteten af disse interventioner, bestemme optimal timing og dosis og identificere, hvilke elever der drager mest nytte af hvilken intervention.
Studiemiljø og deltagere: Fyrre kvalificerede offentlige skoler i Rawalpindi, Pakistan, stratificeret efter køn, vil blive inkluderet. Efter etisk godkendelse vil unge i alderen 13-15 år blive screenet for psykisk belastning ved hjælp af Paediatric Symptoms Checklist (PSC). Unge med en score over tærsklen (≥28 på PSC) vil være kvalificerede til forsøget. 600 unge vil blive rekrutteret.
Fase 1 Randomisering: Skoler og deltagere vil blive randomiseret i en 1:1 allokeringsratio til interventions- og kontrolgrupper. Den universelle socioemotionelle livsfærdighedsintervention vil blive leveret af ikke-specialister til unge i klasseværelsesmiljøer.
Fase 2 Randomisering: Unge, der ikke responderer efter 3 måneder, defineret som PHQ-9 scores ≥ 5, vil blive individuelt genrandomiseret til et af to valg:
Fortsæt med den indledende intervention eller forstærk med den CBT-baserede vejledte selvhjælpsapp. Resultater: Det primære resultat er reduktion i depressive symptomer efter 9 måneder fra baseline. Sekundære resultater omfatter ændringer i symptomer på angst, psykosocial belastning, funktionsevne og opfattet psykologisk velvære.
Etik og spredning:
Etisk godkendelse er opnået fra Institutional Review Board of the Global Institute of Human Development, Islamabad, Pakistan. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra forældre eller primære omsorgspersoner, og samtykke vil blive indhentet fra unge. Studieresultater vil blive spredt gennem fagfællebedømte publikationer, konferencer og fællesskabsforum.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Global Institute of Human Development
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 13-15 år, som i øjeblikket er tilmeldt deltagende skoler
- Giver samtykke til deltagelse
- Forældre-/værges samtykke er givet
- Screen positiv for psykosocial nød på den ungdomsrapporterede Pediatric Symptom Checklist (PSC), defineret som en samlet score ≥ 28
Eksklusionskriterier:
- Unge, der kræver øjeblikkelig indlæggelse (medicinsk og/eller psykiatrisk) pleje
- Unge med akutte beskyttelsesrisici som vurderet af en forsker, der anvender definitionerne i WHOs mhGAP interventionsvejledning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Første trins intervention - Universel intervention for interventions- & TAU for kontrolgrupperne
Den første fase af interventionen involverer en universel intervention i interventionsgruppen, mens kontrolgruppen modtager sædvanlig behandling (TAU). I interventionsgruppen modtager alle unge i alderen 13-15 år et struktureret, skolebaseret program leveret af ikke-specialister. Det er baseret på udviklingsmæssige, adfærdsmæssige, sociale og kognitive teorier og har til formål at give unge grundlæggende psykologisk støtte, opbygge deres socioemotionelle livsferdigheder og styrke samarbejdet mellem forældre og skoler, herunder henvisningsveje for dem, der har brug for specialiseret behandling. Ved hjælp af en struktureret manual, børnebøger og lektionsplaner leverer ikke-specialister interaktive sessioner i klassen. Mental sundhedsydelser er ikke tilgængelige i offentlige skoler i Pakistan, så der vil ikke blive leveret strukturede programmer til unge i skolerne i kontrolgruppen (TAU). |
Den første interventionsfase er universel intervention i interventionsgruppen og TAU i kontrolgruppen.
I interventionsgruppen modtager unge universel intervention fra ikke-specialister, mens de i kontrolgruppen modtager TAU. Universel intervention, baseret på udviklings-, adfærds-, sociale og kognitive teorier, har til formål at give unge grundlæggende psykologisk støtte, opbygge deres socioemotionelle livsfærdigheder og styrke samarbejdet mellem forældre og skoler, herunder henvisningsveje for dem, der har brug for specialiseret behandling.
Den anden interventionsfase er en CBT-baseret selvhjælpsapp.
Efter 3 måneder bliver unge, der scorer ≥5 på PHQ-9 i begge grupper (hvilket indikerer tilstedeværelse af depressive symptomer), individueltrerandomiseret til at fortsætte deres oprindelige behandling (universel eller TAU) eller modtage en opgradering i form af en CBT-baseret vejledt selvhjælpsapp.
|
|
Eksperimentel: Anden fase-intervention - Kognitiv adfærdsterapi-baseret selvhjælpsapp
Den andenfase-intervention i begge arme er en CBT-baseret selv-hjælps-app.
Ved 3 måneder fra baseline bliver unge, der scorer ≥5 på PHQ-9 i begge arme, individuelt genrandomiseret til at fortsætte indledende behandlinger (universal intervention/TAU) eller modtage et step-up, CBT-baseret guidet selv-hjælps-app.
Appen, tilgængelig via tablet/mobil, er baseret på empirisk understøttede strategier.
|
Den første interventionsfase er universel intervention i interventionsgruppen og TAU i kontrolgruppen.
I interventionsgruppen modtager unge universel intervention fra ikke-specialister, mens de i kontrolgruppen modtager TAU. Universel intervention, baseret på udviklings-, adfærds-, sociale og kognitive teorier, har til formål at give unge grundlæggende psykologisk støtte, opbygge deres socioemotionelle livsfærdigheder og styrke samarbejdet mellem forældre og skoler, herunder henvisningsveje for dem, der har brug for specialiseret behandling.
Den anden interventionsfase er en CBT-baseret selvhjælpsapp.
Efter 3 måneder bliver unge, der scorer ≥5 på PHQ-9 i begge grupper (hvilket indikerer tilstedeværelse af depressive symptomer), individueltrerandomiseret til at fortsætte deres oprindelige behandling (universel eller TAU) eller modtage en opgradering i form af en CBT-baseret vejledt selvhjælpsapp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) for unge
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
Depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) for unge, et 9-spørgsmåls instrument vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Den samlede score spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer (dårligere udfald) i løbet af de sidste 2 uger.
PHQ-9 er tidligere blevet tilpasset og valideret i Pakistan og har demonstreret høj intern konsistens (Cronbach's α = 0.83).
|
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk Symptom Checkliste (PSC)
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
PSC er en 35-punkts screeningsskala, der består af tre underskalaer: internaliserende, eksternaliserende og opmærksomhedsproblemer.
Punkterne vurderes på en 3-punkts skala, med totalscore fra 0 til 70.
Højere score indikerer større psykosociale vanskeligheder (dårligere udfald).
Den urdu-version af PSC er blevet tilpasset og valideret i Pakistan og har vist god pålidelighed og validitet.
|
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
|
Revideret Børne-angst- og Depressionsskala (RCADS)
Tidsramme: Tilmelding, 6-måneder og 9-måneder fra baseline
|
Dette er et instrument med 25 spørgsmål, der vurderes på en 4-punkts Likert-skala, med en samlet transformeret score fra 0 til 100, som bruges til at måle niveauer af angst og nedtrykthed.
Instrumentet består af to subskalaer (angst og depression). Højere score indikerer større symptom alvor (dårligere udfald). Målingen er blevet tilpasset og brugt med succes i Pakistan. |
Tilmelding, 6-måneder og 9-måneder fra baseline
|
|
DSM-5 Niveau 1 Tversnitssymptomvurdering
Tidsramme: Indskrivning, 6 måneder og 9 måneder fra udgangspunktet
|
DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure er et selvrapporteret screeningsinstrument, der vurderer mentale sundhedsdomæner, der er relevante på tværs af psykiatriske diagnoser.
Det bruges til at identificere yderligere undersøgelsesområder, der kan have en betydelig indvirkning på barnets behandling og prognose.
Elementerne vurderes på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større symptomstyrke (dårligere udfald) over de seneste 2 uger.
|
Indskrivning, 6 måneder og 9 måneder fra udgangspunktet
|
|
Checkliste over somatiske symptomer på distress
Tidsramme: Indskrivning, 6 måneder og 9 måneder fra udgangspunktet
|
Checklisten for somatiske symptomer på distress er et 10-punkts instrument vurderet på en 3-punkts Likert-skala, med totalscore fra 0 til 20, som bruges til at vurdere somatiske symptomer på distress.
Højere score indikerer større alvorlighed af somatiske symptomer (dårligere udfald).
Målingen er tidligere blevet tilpasset og brugt i Pakistan.
|
Indskrivning, 6 måneder og 9 måneder fra udgangspunktet
|
|
Oplevelse af mobning
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
Oplevelsen af mobning i de seneste 30 dage vil blive målt ved hjælp af en kontekstualiseret version af Bullying Victimization Questionnaire.
Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor højere scorer indikerer større niveauer af mobning blandt jævnaldrende (dårligere udfald).
|
Tilmelding, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
|
Skoleklima
Tidsramme: Indmeldelse, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
Ændring i skoleklima, herunder elevernes forhold til lærere, følelse af tilhørsforhold til skolen og jævnaldrende, engagement i skoleopgaver og deltagelse i skoleaktiviteter, vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af Beyond Blue School Climate Questionnaire (BBSCQ).
Spørgeskemaet består af 28 punkter, hver vurderet på en 4-punkts Likert-skala, med totalscore fra 0 til 84.
Højere score indikerer en mere positiv opfattelse af skoleklimaet (bedre resultat).
Målingen vil blive udført for både unge og deres omsorgspersoner.
|
Indmeldelse, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
|
Årlig akademisk præstation og klassefremmøde
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 9 måneder]
|
Akademisk præstation og klasseundervisningsfremmøde vil blive vurderet ved hjælp af officielle skoleoptegnelser, som forskerne tidligere har anvendt i Pakistan.
Årlig akademisk præstation vil blive registreret som procentvise scorer (0-100), hvor højere scorer indikerer bedre akademisk præstation (bedre resultat). Klasseundervisningsfremmøde vil blive registreret som procentdelen af dage med fremmøde i løbet af skoleåret (0-100%), hvor højere procenter indikerer bedre fremmøde (bedre resultat). |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 9 måneder]
|
|
Kort Warwick Edinburgh Mental Sundhedsskala (SWEMWS)
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
Den korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skala (SWEMWBS) er et 7-punkts selvrapporteringsværktøj, der vurderer mental trivsel med fokus på positiv funktion af tanker og følelser over de seneste to uger.
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "ingen af gangene" til "hele tiden".
Samlede scorer spænder fra 7 til 35, beregnet ved at summere punktresponser.
Højere scorer indikerer bedre mental trivsel (bedre udfald).
|
Tilmelding, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
|
Pårørendes trivsel
Tidsramme: Indskrivning, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
Selvrapporteringsspørgeskemaet (SRQ) vil blive brugt til at vurdere psykisk belastning, repræsenteret af underskalaer for fysiske symptomer og følelsesmæssige symptomer.
Spørgsmålene scores med 0 eller 1, hvor en score på 1 indikerer tilstedeværelsen af et symptom på psykisk belastning. Samlede scores spænder fra 0 til 20, hvor højere scores indikerer større psykisk belastning (dårligere udfald). |
Indskrivning, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
|
Alabama Forældreskema (APQ)
Tidsramme: Rekruttering, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
Forældres opdragelsespraksis vil blive vurderet ved hjælp af Positive Involvement subskalaen fra Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
Denne subskala vurderer i hvilket omfang forældre engagerer sig positivt med deres børn, herunder venlig kommunikation, involvering i planlægning og gennemførelse af aktiviteter, bevidsthed om børns fritidsaktiviteter, at spille spil sammen, hjælp med lektier, interesse i daglige planer og viden om børns venner.
Elementerne vurderes på en Likert-skala, hvor højere score indikerer større positiv forældreinvolvering (bedre udfald).
|
Rekruttering, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
|
PSYCHLOPS (Barnets psykosociale trivsel og funktion)
Tidsramme: Indskrivning, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
Børns indsigt i problemer og trivsel vil blive målt ved hjælp af det selvadministrerede PSYCHLOPS-Kids.
Målingen vurderer tre domæner: problemer, funktion og trivsel. PSYCHLOPS-Kids har tre versioner (præ-terapi, under terapi og post-terapi). I denne undersøgelse vil præ-terapi- og post-terapi-versionerne blive brugt som en del af vurderingen. Domæne- og totalscorer beregnes ved at summere itemsvar, hvor højere scorer indikerer større problemer og ringere trivsel (dårligere udfald). |
Indskrivning, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Indskrivning, 6 måneder og 9 måneder fra udgangspunktet
|
Den globale funktion vil blive vurderet ved hjælp af en kort kliniker-vurderet metode, der rangerer unge på en skala fra 1 til 100, inddelt i ti funktionsbånd.
Scoren spænder fra 1-10 (angiver alvorlig funktionsnedsættelse) til 91-100 (angiver fremragende funktion). Højere score indikerer bedre global funktion (bedre udfald). |
Indskrivning, 6 måneder og 9 måneder fra udgangspunktet
|
|
Den sociale problemløsningsinventar - Revideret kortform
Tidsramme: Rekruttering, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
Dette er et 25-spørgsmåls instrument vurderet på en 5-point Likert-skala (0-4), der anvendes til at vurdere sociale problemløsningsfærdigheder, herunder positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationel problemløsning, impulsivitet-uforsigtighedsstil og undvigelsesstil.
Samlede score beregnes ved at summere spørgsmålsbesvarelser (muligt interval 0-100).
Højere score indikerer bedre sociale problemløsningsfærdigheder (bedre resultat).
|
Rekruttering, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
|
Skala for opfattet følelsesmæssig/personlig støtte
Tidsramme: Rekruttering, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
Opfattet følelsesmæssig støtte vil blive vurderet ved hjælp af et mål vurderet på en 4-punkts Likert-skala, med scores fra 1 til 4, for at vurdere niveauet af følelsesmæssig støtte, som barnet opfatter, i tre relationskategorier: familiemedlemmer, voksne uden for familien og venner.
Højere scores indikerer højere niveauer af opfattet følelsesmæssig støtte (bedre udfald). |
Rekruttering, 6 måneder og 9 måneder fra baseline
|
|
Klientens modtagelse af serviceinventar (CSRI)
Tidsramme: Indskrivning, og 9 måneder fra baseline
|
Brug af sundhedstjenester vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret mål til indsamling af oplysninger om ambulant og indlagt sundhedsbehandling brugt af unge over en periode på op til 9 måneder, herunder kontakter med alle typer sundhedsplejere.
Højere værdier indikerer større brug af sundhedstjenester.
|
Indskrivning, og 9 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Usman Hamdani, PhD MBBS, Global Institute of Human Development
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Shaffer D, Gould MS, Brasic J, Ambrosini P, Fisher P, Bird H, Aluwahlia S. A children's global assessment scale (CGAS). Arch Gen Psychiatry. 1983 Nov;40(11):1228-31. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790100074010.
- Clarke DE, Kuhl EA. DSM-5 cross-cutting symptom measures: a step towards the future of psychiatric care? World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):314-6. doi: 10.1002/wps.20154. No abstract available.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Hamdani SU, Huma ZE, Tamizuddin-Nizami A, Baneen UU, Suleman N, Javed H, Malik A, Wang D, Mazhar S, Khan SA, Minhas FA, Rahman A. Feasibility and acceptability of a multicomponent, group psychological intervention for adolescents with psychosocial distress in public schools of Pakistan: a feasibility cluster randomized controlled trial (cRCT). Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2022 Jun 21;16(1):47. doi: 10.1186/s13034-022-00480-z.
- Hamdani SU, Huma ZE, Malik A, Tamizuddin-Nizami A, Javed H, Minhas FA, Jordans MJD, Sijbrandij M, Suleman N, Baneen UU, Bryant RA, van Ommeren M, Rahman A, Wang D. Effectiveness of a group psychological intervention to reduce psychosocial distress in adolescents in Pakistan: a single-blind, cluster randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2024 Aug;8(8):559-570. doi: 10.1016/S2352-4642(24)00101-9.
- Hamdani, S., Huma, Z.E., Javed, H., Warraitch, A., Rahman, A., Nizami, A., & Minhas, F. (2021). Prevalence of psychosocial distress in school going adolescents in rural Pakistan: Findings from a cross-sectional epidemiological survey. BJPsych Open, 7(S1), S56-S57. doi:10.1192/bjo.2021.196
- Naveed S, Waqas A, Memon AR, Jabeen M, Sheikh MH. Cross-cultural validation of the Urdu translation of the Patient Health Questionnaire for Adolescents among children and adolescents at a Pakistani school. Public Health. 2019 Mar;168:59-66. doi: 10.1016/j.puhe.2018.11.022. Epub 2019 Jan 25.
- Spence SH. Structure of anxiety symptoms among children: a confirmatory factor-analytic study. J Abnorm Psychol. 1997 May;106(2):280-97. doi: 10.1037//0021-843x.106.2.280.
- D'Zurilla, T. J., Nezu, A. M., & Maydeu-Olivares, A. (1999). Manualfor the Social Problem-Solving Inventory-Revised. North Towanda, NY: Multi-Health Systems
- Jellinek MS, Murphy JM, Robinson J, Feins A, Lamb S, Fenton T. Pediatric Symptom Checklist: screening school-age children for psychosocial dysfunction. J Pediatr. 1988 Feb;112(2):201-9. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80056-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIHD/Trials/2025/03
- ISRCTN11220474 (Registry Identifier: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Tilgængeligheden af individuelle deltagerdata (IPD) er endnu ikke fastlagt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .