Ocena Skuteczności Szkołowego Modelu Leczenia Depresji wśród Młodzieży z Użyciem Stopniowanej Opieki w Pakistanie (SMART-STEP)
2 maja 2026 zaktualizowane przez: Global Institute of Human Development
Ocena skuteczności szkolnego modelu leczenia depresji u młodzieży w Pakistanie z wykorzystaniem stopniowej opieki
To badanie ma na celu przetestowanie skuteczności modelu opieki etapowej w redukcji objawów depresyjnych u nastolatków w środowisku szkolnym w Pakistanie.
Badanie zbada, czy powszechna interwencja, prowadzona przez osoby bez specjalistycznego wykształcenia, może zmniejszyć objawy depresyjne u nastolatków po 3 miesiącach.
W przypadku nastolatków, którzy nie wykazują poprawy po interwencji powszechnej, badanie oceni, czy oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) aplikacja do samopomocy z przewodnikiem może zapewnić dodatkowe wsparcie jako interwencja drugiego etapu.
W badaniu weźmie udział sześciuset nastolatków w wieku 13-15 lat z 40 szkół w Rawalpindi w Pakistanie.
Badanie ustali, które interwencje działają najlepiej i dla których uczniów, aby zmniejszyć objawy depresyjne w środowisku szkolnym w Pakistanie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Wprowadzenie:
Objawy depresji i lęku u nastolatków mogą mieć długoterminowe negatywne skutki na rozwój akademicki, społeczny i emocjonalny, jeśli nie zostaną wcześnie zidentyfikowane i leczone. Interwencje szkolne, zarówno uniwersalne, jak i ukierunkowane, są zalecane w celu przeciwdziałania tym objawom. Jednak optymalny czas, dawkowanie i sekwencja takich interwencji pozostają niejasne, szczególnie w warunkach o ograniczonych zasobach. Badanie SMART-STEP w Pakistanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę dwóch interwencji opartych na dowodach w ramach modelu opieki stopniowanej: interwencji uniwersalnej, prowadzonej przez przeszkolonych niespecjalistów w celu zapewnienia wczesnego wsparcia nastolatkom w szkołach, oraz aplikacji samopomocy opartej na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), przeznaczonej dla nastolatków z utrzymującymi się objawami. Obie interwencje są popierane przez WHO i UNICEF jako część Zestawu Narzędzi Pomagających Nastolatkom Rozkwitać. Badanie to ma na celu odpowiedź na pytanie: „Co działa, dla kogo, w jakich warunkach i dlaczego, w celu redukcji objawów depresji u nastolatków?”
Metody i analiza:
Badacze przeprowadzą zgrupowane Sekwencyjne Wielokrotne Przypisanie Kontrolowanej Próby Randomizowanej (SMART), aby ocenić skuteczność tych interwencji, określić optymalny czas i dawkowanie oraz zidentyfikować, którzy uczniowie najwięcej skorzystają z której interwencji.
Miejsce badania i uczestnicy: Zostanie włączonych czterdzieści kwalifikujących się szkół publicznych w Rawalpindi w Pakistanie, podzielonych ze względu na płeć. Po uzyskaniu zgody etycznej nastolatkowie w wieku 13–15 lat zostaną poddani przesiewowemu badaniu pod kątem stresu psychologicznego za pomocą Pediatrycznej Listy Objawów (PSC). Nastolatkowie, którzy uzyskają wynik powyżej progu (≥28 w PSC), będą kwalifikować się do badania. Zostanie zrekrutowanych 600 nastolatków.
Randomizacja etapu 1: Szkoły i uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grup interwencji i kontrolnej. Uniwersalna interwencja umiejętności społeczno-emocjonalnych będzie prowadzona przez niespecjalistów dla nastolatków w warunkach klasowych.
Randomizacja etapu 2: Nastolatkowie, którzy nie zareagują na leczenie po 3 miesiącach, zdefiniowani jako uzyskujący wynik PHQ-9 ≥ 5, zostaną indywidualnie ponownie randomizowani do jednej z dwóch opcji:
Kontynuować początkową interwencję lub wzbogacić ją o aplikację samopomocy opartą na CBT. Wyniki: Głównym wynikiem jest zmniejszenie objawów depresji po 9 miesiącach od punktu wyjścia. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w objawach lęku, stresie psychospołecznym, funkcjonowaniu i postrzeganym dobrostanie psychicznym.
Etyka i rozpowszechnianie:
Zgoda etyczna została uzyskana od Instytucjonalnej Komisji Etycznej Globalnego Instytutu Rozwoju Ludzkiego w Islamabadzie w Pakistanie. Pisemną świadomą zgodę uzyska się od rodziców lub głównych opiekunów, a zgodę ustną od nastolatków. Wyniki badania zostaną rozpowszechnione poprzez publikacje recenzowane, konferencje i fora społecznościowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Global Institute of Human Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Nastolatkowie w wieku 13-15 lat, obecnie uczęszczający do uczestniczących szkół
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Dostarczenie zgody rodziców/opiekunów prawnych
- Wynik pozytywny w zakresie dystresu psychospołecznego według młodzieżowej wersji Skali Objawów Pediatrycznych (PSC), zdefiniowany jako łączny wynik ≥ 28
Kryteria wykluczenia:
- Nastolatkowie wymagający natychmiastowej hospitalizacji (medycznej i/lub psychiatrycznej)
- Nastolatkowie z ostrym ryzykiem zagrożenia bezpieczeństwa, ocenionym przez badacza zgodnie z definicjami zawartymi w przewodniku interwencyjnym WHO mhGAP.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwszy Etap Interwencji - Interwencja Uniwersalna dla Ramienia Interwencji oraz TAU dla Ramienia Kontrolnego
Interwencja pierwszego etapu obejmuje uniwersalną interwencję wdrożoną w ramieniu interwencyjnym, podczas gdy ramię kontrolne otrzymuje zwykłe leczenie (TAU). W ramieniu interwencyjnym wszyscy nastolatkowie w wieku 13-15 lat otrzymują ustrukturyzowany program szkolny prowadzony przez osoby niefachowe. Opiera się on na teoriach rozwojowych, behawioralnych, społecznych i poznawczych i ma na celu zapewnienie podstawowego wsparcia psychologicznego nastolatkom, budowanie ich społeczno-emocjonalnych umiejętności życiowych oraz wzmocnienie współpracy między rodzicami i szkołami, w tym ścieżek skierowań dla osób wymagających specjalistycznej opieki. Korzystając ze strukturyzowanego podręcznika, książeczek z opowiadaniami i planów lekcji, osoby niefachowe prowadzą interaktywne sesje w klasie. Usługi zdrowia psychicznego nie są dostępne w szkołach publicznych w Pakistanie, więc żadne ustrukturyzowane programy nie będą realizowane dla nastolatków w szkołach w grupie kontrolnej (TAU). |
Interwencja pierwszego etapu to interwencja powszechna w ramieniu interwencyjnym i TAU w ramieniu kontrolnym.
W ramieniu interwencyjnym młodzież otrzymuje interwencję powszechną od osób niebędących specjalistami, podczas gdy w ramieniu kontrolnym otrzymują TAU. Interwencja powszechna, oparta na teoriach rozwojowych, behawioralnych, społecznych i poznawczych, ma na celu zapewnienie podstawowego wsparcia psychologicznego młodzieży, budowanie ich społeczno-emocjonalnych umiejętności życiowych oraz wzmacnianie współpracy między rodzicami a szkołami, w tym ścieżek skierowania dla osób wymagających specjalistycznej opieki.
Interwencja drugiego etapu to aplikacja samopomocy oparta na CBT.
Po 3 miesiącach młodzież uzyskująca wynik ≥5 w skali PHQ-9 w obu ramionach (wskazujący na obecność objawów depresyjnych) jest indywidualnie ponownie randomizowana do kontynuacji leczenia początkowego (interwencji powszechnej lub TAU) lub otrzymania aplikacji samopomocy z przewodnikiem opartej na CBT jako dodatkowej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Drugi etap interwencji - aplikacja samopomocowa oparta na CBT
Druga faza interwencji w obu grupach polega na korzystaniu z aplikacji samopomocowej opartej na CBT.
Po 3 miesiącach od wyjściowego pomiaru, nastolatki z wynikiem ≥5 w skali PHQ-9 w obu grupach są indywidualnie ponownie randomizowane do kontynuacji początkowych metod leczenia (interwencja uniwersalna/TAU) lub otrzymania zaawansowanej, opartej na CBT aplikacji samopomocowej z przewodnictwem.
Aplikacja, dostępna na tablecie/telefonie komórkowym, opiera się na empirycznie wspieranych strategiach.
|
Interwencja pierwszego etapu to interwencja powszechna w ramieniu interwencyjnym i TAU w ramieniu kontrolnym.
W ramieniu interwencyjnym młodzież otrzymuje interwencję powszechną od osób niebędących specjalistami, podczas gdy w ramieniu kontrolnym otrzymują TAU. Interwencja powszechna, oparta na teoriach rozwojowych, behawioralnych, społecznych i poznawczych, ma na celu zapewnienie podstawowego wsparcia psychologicznego młodzieży, budowanie ich społeczno-emocjonalnych umiejętności życiowych oraz wzmacnianie współpracy między rodzicami a szkołami, w tym ścieżek skierowania dla osób wymagających specjalistycznej opieki.
Interwencja drugiego etapu to aplikacja samopomocy oparta na CBT.
Po 3 miesiącach młodzież uzyskująca wynik ≥5 w skali PHQ-9 w obu ramionach (wskazujący na obecność objawów depresyjnych) jest indywidualnie ponownie randomizowana do kontynuacji leczenia początkowego (interwencji powszechnej lub TAU) lub otrzymania aplikacji samopomocy z przewodnikiem opartej na CBT jako dodatkowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) dla młodzieży
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Objawy depresji będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) dla młodzieży, 9-punktowego narzędzia ocenianego w 4-punktowej skali Likerta.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych (gorszy wynik) w ciągu ostatnich 2 tygodni. PHQ-9 został wcześniej zaadaptowany i zwalidowany w Pakistanie oraz wykazał wysoką wewnętrzną spójność (alfa Cronbacha = 0,83). |
Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrolna Lista Objawów Pediatrycznych (PSC)
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
PSC to 35-punktowa skala przesiewowa składająca się z trzech podskal: internalizacyjnej, eksternalizacyjnej i problemów z uwagą.
Punkty oceniane są w skali 3-stopniowej, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności psychospołeczne (gorszy wynik).
Wersja PSC w języku urdu została zaadaptowana i zwalidowana w Pakistanie oraz wykazała dobrą rzetelność i trafność.
|
Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Zmodyfikowana Skala Lęku i Depresji dla Dzieci (RCADS)
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Jest to 25-pozycyjne narzędzie oceniane w 4-punktowej skali Likerta, z całkowitym przeliczonym wynikiem w zakresie od 0 do 100, używane do pomiaru poziomów lęku i obniżonego nastroju.
Narzędzie składa się z dwóch podskal (lęk i depresja).
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów (gorszy wynik).
Narzędzie zostało zaadaptowane i z powodzeniem stosowane w Pakistanie.
|
Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
DSM-5 Poziom 1 Miarą Przekrojowych Objawów
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
DSM-5 Poziom 1 Miernik Objawów Przekrojowych to samodzielnie wypełniany instrument przesiewowy oceniający obszary zdrowia psychicznego istotne dla różnych diagnoz psychiatrycznych.
Jest używany do identyfikacji dodatkowych obszarów badania, które mogą mieć znaczący wpływ na leczenie i rokowanie dziecka. Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów (gorszy wynik) w ciągu ostatnich 2 tygodni. |
Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Lista kontrolna somatycznych objawów cierpienia
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od momentu wyjściowego
|
Checklist of Somatic Symptoms of Distress to 10-punktowe narzędzie oceniane w 3-punktowej skali Likerta, z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 20, stosowane do oceny somatycznych objawów dystresu.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów somatycznych (gorszy wynik).
Narzędzie zostało wcześniej zaadaptowane i stosowane w Pakistanie.
|
Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od momentu wyjściowego
|
|
Doświadczenie przemocy rówieśniczej
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Doświadczenie nękania w ciągu ostatnich 30 dni będzie mierzone za pomocą skontekstualizowanej wersji Kwestionariusza Wiktymizacji Związanej z Nękaniem.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom wiktymizacji przez rówieśników (gorszy wynik).
|
Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Klimat szkoły
Ramy czasowe: Rekrutacja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Zmiana klimatu szkolnego, w tym relacji uczniów z nauczycielami, poczucia przynależności do szkoły i rówieśników, zaangażowania w zadania szkolne oraz uczestnictwa w zajęciach szkolnych, będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Klimatu Szkolnego Beyond Blue (BBSCQ).
Kwestionariusz składa się z 28 pozycji, każda oceniana na 4-punktowej skali Likerta, z łącznymi wynikami w zakresie od 0 do 84.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej korzystną percepcję klimatu szkolnego (lepszy wynik).
Środek ten będzie stosowany zarówno wobec nastolatków, jak i ich opiekunów.
|
Rekrutacja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Roczne Wyniki Akademickie i Frekwencja w Klasie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 miesiącach]
|
Wyniki w nauce i frekwencja w klasie będą oceniane na podstawie oficjalnych dokumentów szkolnych, które były wcześniej wykorzystywane przez badaczy w Pakistanie.
Roczne wyniki w nauce będą rejestrowane jako wyniki procentowe (0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki w nauce (lepszy wynik).
Frekwencja w klasie będzie rejestrowana jako procent dni obecności w roku szkolnym (0-100%), przy czym wyższe wartości procentowe wskazują na lepszą frekwencję (lepszy wynik).
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 9 miesiącach]
|
|
Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWS)
Ramy czasowe: Rejestracja, 6-miesięczna i 9-miesięczna od punktu wyjściowego
|
Skrócona Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) to 7-pozycyjna miara samoopisowa oceniająca dobrostan psychiczny, koncentrująca się na pozytywnym funkcjonowaniu myśli i uczuć w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, od "nigdy" do "zawsze".
Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 7 do 35 i są obliczane przez zsumowanie odpowiedzi na pozycje.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny (lepszy wynik).
|
Rejestracja, 6-miesięczna i 9-miesięczna od punktu wyjściowego
|
|
Dobre Samopoczucie Opiekunów
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Kwestionariusz Samoopisowy (SRQ) będzie wykorzystywany do oceny niepokoju psychicznego, reprezentowanego przez podskale objawów fizycznych i emocjonalnych.
Punkty są oceniane 0 lub 1, gdzie wynik 1 wskazuje na obecność objawu niepokoju psychicznego.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój psychiczny (gorszy wynik).
|
Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Kwestionariusz Wychowania Rodzicielskiego Alabamy (APQ)
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Praktyki rodzicielskie będą oceniane za pomocą podskali Pozytywnego Zaangażowania z Kwestionariusza Wychowania Alabamy (APQ).
Ta podskala ocenia stopień, w jakim rodzice angażują się pozytywnie ze swoimi dziećmi, w tym przyjazną komunikację, zaangażowanie w planowanie i prowadzenie aktywności, świadomość działań dzieci w czasie wolnym, wspólne granie w gry, pomoc w odrabianiu lekcji, zainteresowanie codziennymi planami oraz znajomość przyjaciół dzieci.
Punkty są oceniane w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pozytywne zaangażowanie rodzicielskie (lepszy wynik).
|
Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
PSYCHLOPS (Psychospołeczne samopoczucie i funkcjonowanie dziecka)
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Wgląd dziecka w problemy i dobrostan będzie mierzony przy użyciu samodzielnie wypełnianego narzędzia PSYCHLOPS-Kids.
Narzędzie ocenia trzy obszary: problemy, funkcjonowanie i dobrostan.
PSYCHLOPS-Kids ma trzy wersje (przed terapią, w trakcie terapii i po terapii).
W tym badaniu wersje przed terapią i po terapii będą używane jako część oceny.
Wyniki obszarów i całkowite są obliczane przez sumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe problemy i gorszy dobrostan (gorszy wynik).
|
Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Skala Globalnej Oceny Funkcjonowania Dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Globalne funkcjonowanie będzie oceniane za pomocą krótkiej miary ocenianej przez klinicystę, która ocenia nastolatków w skali od 1 do 100, podzielonej na dziesięć przedziałów funkcjonowania.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1-10 (wskazując na poważne upośledzenie) do 91-100 (wskazując na wyjątkowo dobre funkcjonowanie).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze globalne funkcjonowanie (lepszy wynik).
|
Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Inwentarz Rozwiązywania Problemów Społecznych - Wersja Zrewidowana, Krótka Forma
Ramy czasowe: Rekrutacja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Jest to 25-pozycyjne narzędzie oceniane na 5-punktowej skali Likerta (0-4), używane do oceny umiejętności rozwiązywania problemów społecznych, w tym pozytywnej orientacji na problem, negatywnej orientacji na problem, racjonalnego rozwiązywania problemów, stylu impulsywności-lekkomyślności oraz stylu unikania.
Łączne wyniki oblicza się, sumując odpowiedzi na pozycje (możliwy zakres 0-100).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności rozwiązywania problemów społecznych (lepszy wynik).
|
Rekrutacja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Skala Postrzeganego Wsparcia Emocjonalnego/Osobistego
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Postrzegane wsparcie emocjonalne będzie oceniane za pomocą skali Likerta składającej się z 4 punktów, z wynikami w zakresie od 1 do 4, w celu oceny poziomu postrzeganego wsparcia emocjonalnego przez dziecko w trzech kategoriach relacji: członkowie rodziny, dorośli spoza rodziny i przyjaciele.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia emocjonalnego (lepszy wynik). |
Rejestracja, 6 miesięcy i 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Inwentarz Odbioru Usług Klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Rejestracja i 9 miesięcy od momentu wyjściowego
|
Wykorzystanie usług zdrowotnych będzie oceniane za pomocą ustrukturyzowanej miary do zbierania informacji na temat usług opieki zdrowotnej w warunkach ambulatoryjnych i szpitalnych, z których korzystają młodzież przez okres do 9 miesięcy, w tym kontaktów ze wszystkimi typami świadczeniodawców opieki zdrowotnej.
Wyższe wartości wskazują na większe wykorzystanie usług zdrowotnych.
|
Rejestracja i 9 miesięcy od momentu wyjściowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Usman Hamdani, PhD MBBS, Global Institute of Human Development
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Shaffer D, Gould MS, Brasic J, Ambrosini P, Fisher P, Bird H, Aluwahlia S. A children's global assessment scale (CGAS). Arch Gen Psychiatry. 1983 Nov;40(11):1228-31. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790100074010.
- Clarke DE, Kuhl EA. DSM-5 cross-cutting symptom measures: a step towards the future of psychiatric care? World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):314-6. doi: 10.1002/wps.20154. No abstract available.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Hamdani SU, Huma ZE, Tamizuddin-Nizami A, Baneen UU, Suleman N, Javed H, Malik A, Wang D, Mazhar S, Khan SA, Minhas FA, Rahman A. Feasibility and acceptability of a multicomponent, group psychological intervention for adolescents with psychosocial distress in public schools of Pakistan: a feasibility cluster randomized controlled trial (cRCT). Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2022 Jun 21;16(1):47. doi: 10.1186/s13034-022-00480-z.
- Hamdani SU, Huma ZE, Malik A, Tamizuddin-Nizami A, Javed H, Minhas FA, Jordans MJD, Sijbrandij M, Suleman N, Baneen UU, Bryant RA, van Ommeren M, Rahman A, Wang D. Effectiveness of a group psychological intervention to reduce psychosocial distress in adolescents in Pakistan: a single-blind, cluster randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2024 Aug;8(8):559-570. doi: 10.1016/S2352-4642(24)00101-9.
- Hamdani, S., Huma, Z.E., Javed, H., Warraitch, A., Rahman, A., Nizami, A., & Minhas, F. (2021). Prevalence of psychosocial distress in school going adolescents in rural Pakistan: Findings from a cross-sectional epidemiological survey. BJPsych Open, 7(S1), S56-S57. doi:10.1192/bjo.2021.196
- Naveed S, Waqas A, Memon AR, Jabeen M, Sheikh MH. Cross-cultural validation of the Urdu translation of the Patient Health Questionnaire for Adolescents among children and adolescents at a Pakistani school. Public Health. 2019 Mar;168:59-66. doi: 10.1016/j.puhe.2018.11.022. Epub 2019 Jan 25.
- Spence SH. Structure of anxiety symptoms among children: a confirmatory factor-analytic study. J Abnorm Psychol. 1997 May;106(2):280-97. doi: 10.1037//0021-843x.106.2.280.
- D'Zurilla, T. J., Nezu, A. M., & Maydeu-Olivares, A. (1999). Manualfor the Social Problem-Solving Inventory-Revised. North Towanda, NY: Multi-Health Systems
- Jellinek MS, Murphy JM, Robinson J, Feins A, Lamb S, Fenton T. Pediatric Symptom Checklist: screening school-age children for psychosocial dysfunction. J Pediatr. 1988 Feb;112(2):201-9. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80056-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIHD/Trials/2025/03
- ISRCTN11220474 (Identyfikator rejestru: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dostępność danych poszczególnych uczestników (IPD) nie została jeszcze ustalona.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .