Evaluatie van de effectiviteit van een schoolgebaseerd stapsgewijs zorgmodel voor depressie bij adolescenten in Pakistan (SMART-STEP)
2 mei 2026 bijgewerkt door: Global Institute of Human Development
Evaluatie van de effectiviteit van een stapsgewijs zorgmodel op school voor depressie bij adolescenten in Pakistan
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te testen van een stapsgewijs zorgmodel om depressieve symptomen bij adolescenten in schoolomgevingen in Pakistan te verminderen.
De studie zal onderzoeken of de universele interventie, uitgevoerd door niet-specialisten, depressieve symptomen bij adolescenten kan verminderen na 3 maanden.
Voor adolescenten die niet verbeteren met de universele interventie, zal de studie beoordelen of een op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde app voor begeleide zelfhulp extra ondersteuning kan bieden als een tweede stap interventie.
Zeshonderd adolescenten van 13-15 jaar uit 40 scholen in Rawalpindi, Pakistan, zullen deelnemen.
De studie zal bepalen welke interventies het beste werken en voor welke studenten om depressieve symptomen in schoolomgevingen in Pakistan te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding:
Depressie- en angstsymptomen bij adolescenten kunnen op de lange termijn negatieve gevolgen hebben voor de academische, sociale en emotionele ontwikkeling als ze niet vroegtijdig worden geïdentificeerd en behandeld. Schoolgebaseerde interventies, zowel universeel als geïndiceerd, worden aanbevolen om deze symptomen aan te pakken. De optimale timing, dosering en volgorde van dergelijke interventies blijven echter onduidelijk, vooral in omgevingen met beperkte middelen. De SMART-STEP-studie in Pakistan heeft tot doel deze kloof te dichten door twee evidence-informed interventies binnen een stepped-care model te evalueren: de universele interventie, uitgevoerd door getrainde niet-specialisten om vroegtijdige ondersteuning te bieden aan adolescenten op scholen, en een op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde begeleide zelfhulp-applicatie, ontworpen voor adolescenten met aanhoudende symptomen. Beide interventies worden onderschreven door de WHO en UNICEF als onderdeel van de Helping Adolescent Thrive Toolkit. Deze studie probeert de vraag te beantwoorden: "Wat werkt, voor wie, onder welke omstandigheden en waarom, om depressieve symptomen bij adolescenten te verminderen?"
Methoden en Analyse:
De onderzoekers zullen een geclusterde Sequential Multiple Assignment Randomized Controlled Trial (SMART) uitvoeren om de effectiviteit van deze interventies te evalueren, de optimale timing en dosering te bepalen en te identificeren welke studenten het meest profiteren van welke interventie.
Studieomgeving en deelnemers: Veertig in aanmerking komende openbare scholen in Rawalpindi, Pakistan, gestratificeerd naar geslacht, zullen worden opgenomen. Na ethische goedkeuringen zullen adolescenten van 13-15 jaar worden gescreend op psychologische stress met behulp van de Paediatric Symptoms Checklist (PSC). Adolescenten die boven de drempel scoren (≥28 op PSC) komen in aanmerking voor de proef. Er zullen 600 adolescenten worden geworven.
Randomisatie Fase 1: Scholen en deelnemers zullen worden gerandomiseerd in een 1:1-toewijzingsverhouding in interventie- en controlearmen. De universele sociaal-emotionele levensvaardighedeninterventie zal worden uitgevoerd door niet-specialisten aan adolescenten in klaslokalen.
Randomisatie Fase 2: Adolescenten die na 3 maanden niet reageren, gedefinieerd als PHQ-9-scores ≥ 5, zullen individueel opnieuw worden gerandomiseerd naar een van de twee opties:
Doorgaan met de initiële interventie of aanvullen met de op CGT gebaseerde begeleide zelfhulp-app. Uitkomsten: De primaire uitkomst is vermindering van depressieve symptomen na 9 maanden vanaf baseline. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in symptomen van angst, psychosociale stress, functioneren en ervaren psychologisch welzijn.
Ethiek en Verspreiding:
Ethische goedkeuring is verkregen van de Institutional Review Board van het Global Institute of Human Development, Islamabad, Pakistan. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van ouders of primaire verzorgers, en instemming zal worden verkregen van adolescenten. Studieresultaten zullen worden verspreid via peer-reviewed publicaties, conferenties en gemeenschapsforums.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Global Institute of Human Development
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 13-15 jaar, momenteel ingeschreven bij deelnemende scholen
- Toestemming geven voor deelname
- Schriftelijke toestemming van ouder/voogd
- Positief gescreend op psychosociaal leed op de door jongeren ingevulde Pediatric Symptom Checklist (PSC), gedefinieerd als een totaalscore ≥ 28
Exclusiecriteria:
- Adolescenten die onmiddellijke klinische (medische en/of psychiatrische) zorg nodig hebben
- Adolescenten met acute beschermingsrisico's zoals beoordeeld door een onderzoeker die de definities uit de WHO mhGAP-interventiegids toepast.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerste fase interventie - Universele interventie voor interventie & TAU voor controlearmen
De eerste-fase interventie omvat een universele interventie die wordt uitgevoerd in de interventiegroep, terwijl de controlegroep behandeling zoals gebruikelijk (TAU) ontvangt. In de interventiegroep ontvangen alle adolescenten van 13-15 jaar een gestructureerd, schoolgebaseerd programma dat wordt uitgevoerd door niet-specialisten. Het is gebaseerd op ontwikkelings-, gedrags-, sociale en cognitieve theorieën en heeft als doel basispsychologische ondersteuning te bieden aan adolescenten, hun sociaal-emotionele levensvaardigheden op te bouwen en de samenwerking tussen ouders en scholen te versterken, inclusief doorverwijzingsroutes voor degenen die gespecialiseerde zorg nodig hebben. Met behulp van een gestructureerde handleiding, verhalenboeken en lesplannen geven niet-specialisten interactieve sessies in de klas. Geestelijke gezondheidszorg is niet beschikbaar in openbare scholen in Pakistan, dus er zullen geen gestructureerde programma's worden aangeboden aan adolescenten op scholen in de controlegroep (TAU). |
De eerste interventiefase bestaat uit universele interventie in de interventiegroep en TAU in de controlegroep.
In de interventiegroep ontvangen adolescenten universele interventie van niet-specialisten, terwijl in de controlegroep zij TAU ontvangen. Universele interventie, gebaseerd op ontwikkelings-, gedrags-, sociale en cognitieve theorieën, heeft als doel basispsychologische ondersteuning te bieden aan adolescenten, hun sociaal-emotionele levensvaardigheden op te bouwen en de samenwerking tussen ouders en scholen te versterken, inclusief doorverwijzingsroutes voor degenen die gespecialiseerde zorg nodig hebben.
De tweede interventiefase is een zelfhulp-app op basis van CGT.
Na 3 maanden worden adolescenten die in beide groepen een score van ≥5 behalen op de PHQ-9 (wat wijst op de aanwezigheid van depressieve symptomen) individueel opnieuw gerandomiseerd om hun initiële behandeling (universele interventie of TAU) voort te zetten of een stap-omhoog te ontvangen in de vorm van een CGT-gebaseerde begeleide zelfhulp-app.
|
|
Experimenteel: Tweede fase interventie - CBT-gebaseerde zelfhulp-app
De tweede-fase interventie in beide armen is een op CGT gebaseerde zelfhulp-app.
Na 3 maanden vanaf de startscore worden adolescenten die in beide armen ≥5 scoren op de PHQ-9 individueel opnieuw gerandomiseerd om de initiële behandelingen (universele interventie/TAU) voort te zetten of een stap-omhoog te ontvangen in de vorm van een op CGT gebaseerde, begeleide zelfhulp-app.
De app, toegankelijk via tablet/mobiel, is gebaseerd op empirisch ondersteunde strategieën.
|
De eerste interventiefase bestaat uit universele interventie in de interventiegroep en TAU in de controlegroep.
In de interventiegroep ontvangen adolescenten universele interventie van niet-specialisten, terwijl in de controlegroep zij TAU ontvangen. Universele interventie, gebaseerd op ontwikkelings-, gedrags-, sociale en cognitieve theorieën, heeft als doel basispsychologische ondersteuning te bieden aan adolescenten, hun sociaal-emotionele levensvaardigheden op te bouwen en de samenwerking tussen ouders en scholen te versterken, inclusief doorverwijzingsroutes voor degenen die gespecialiseerde zorg nodig hebben.
De tweede interventiefase is een zelfhulp-app op basis van CGT.
Na 3 maanden worden adolescenten die in beide groepen een score van ≥5 behalen op de PHQ-9 (wat wijst op de aanwezigheid van depressieve symptomen) individueel opnieuw gerandomiseerd om hun initiële behandeling (universele interventie of TAU) voort te zetten of een stap-omhoog te ontvangen in de vorm van een CGT-gebaseerde begeleide zelfhulp-app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) voor adolescenten
Tijdsspanne: Inschrijving, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) voor adolescenten, een instrument met 9 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
De totale score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen (slechtere uitkomst) gedurende de afgelopen 2 weken.
De PHQ-9 is eerder aangepast en gevalideerd in Pakistan en heeft een hoge interne consistentie aangetoond (Cronbach's α = 0.83).
|
Inschrijving, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische Symptomen Checklist (PSC)
Tijdsspanne: Inschrijving, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
De PSC is een screeningsschaal met 35 items die uit drie subschalen bestaat: internaliserende, externaliserende en aandachtsproblemen.
Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal, waarbij de totale scores variëren van 0 tot 70.
Hogere scores duiden op grotere psychosociale moeilijkheden (slechtere uitkomst).
De Urdu-versie van de PSC is aangepast en gevalideerd in Pakistan en heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond.
|
Inschrijving, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
|
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
Dit is een instrument met 25 items, beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, met een totaal getransformeerde score van 0 tot 100, gebruikt om niveaus van angst en somberheid te meten.
Het instrument bestaat uit twee subschalen (angst en depressie).
Hogere scores duiden op grotere symptoomernst (slechtere uitkomst).
De maat is aangepast en met succes gebruikt in Pakistan.
|
Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
|
DSM-5 Niveau 1 Symptoomvragenlijst
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
De DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure is een zelfrapportage-screeninginstrument dat mentale gezondheidsdomeinen beoordeelt die relevant zijn voor psychiatrische diagnoses.
Het wordt gebruikt om aanvullende onderzoeksgebieden te identificeren die mogelijk een significante impact hebben op de behandeling en prognose van het kind.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een grotere symptoomernst aangeven (slechtere uitkomst) gedurende de afgelopen 2 weken.
|
Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
|
Checklist van Somatische Symptomen van Stress
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
De Checklist van Somatische Symptomen van Nood is een instrument met 10 items, beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, met totaalscores variërend van 0 tot 20, gebruikt om somatische symptomen van nood te beoordelen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van somatische symptomen (slechtere uitkomst).
De maatstaf is eerder aangepast en gebruikt in Pakistan.
|
Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
|
Ervaring van Pesten
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
Ervaring van pesten in de afgelopen 30 dagen wordt gemeten met behulp van een gecontextualiseerde versie van de Bullying Victimization Questionnaire.
De totaalscore varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van slachtofferschap door leeftijdsgenoten (slechtere uitkomst).
|
Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
|
Schoolklimaat
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf de basislijn
|
Verandering in schoolklimaat, inclusief de relaties van leerlingen met leraren, het gevoel van verbondenheid met de school en leeftijdsgenoten, inzet voor schooltaken en deelname aan schoolactiviteiten, wordt gemeten met een aangepaste versie van de Beyond Blue School Climate Questionnaire (BBSCQ).
De vragenlijst bestaat uit 28 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, met totaalscores variërend van 0 tot 84.
Hogere scores duiden op een gunstigere perceptie van het schoolklimaat (betere uitkomst).
De meting wordt afgenomen bij zowel adolescenten als hun verzorgers.
|
Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf de basislijn
|
|
Jaarlijkse Academische Prestaties en Aanwezigheid in de Klas
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 9 maanden]
|
De academische prestaties en klasaanwezigheid zullen worden beoordeeld met behulp van officiële schoolgegevens, die eerder door de onderzoekers in Pakistan zijn gebruikt.
Jaarlijkse academische prestaties worden geregistreerd als percentagescores (0-100), waarbij hogere scores betere academische prestaties aangeven (beter resultaat).
Klasaanwezigheid wordt geregistreerd als het percentage aanwezige dagen tijdens het academische jaar (0-100%), waarbij hogere percentages betere aanwezigheid aangeven (beter resultaat).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 9 maanden]
|
|
Korte Warwick Edinburgh Mentale Welzijnsschaal (SWEMWS)
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
De Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) is een zelfrapportage-instrument met 7 items dat het mentaal welzijn beoordeelt, met focus op het positief functioneren van gedachten en gevoelens gedurende de afgelopen twee weken.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van "nooit" tot "altijd". Totale scores variëren van 7 tot 35, berekend door de itemresponsen op te tellen. Hogere scores duiden op beter mentaal welzijn (betere uitkomst). |
Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
|
Welzijn van mantelzorgers
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf de baseline
|
De Self-Reporting Questionnaire (SRQ) wordt gebruikt om psychologische distress te beoordelen, vertegenwoordigd door subschalen van fysieke symptomen en emotionele symptomen.
Items worden gescoord met 0 of 1, waarbij een score van 1 de aanwezigheid van een symptoom van psychologische distress aangeeft.
Totale scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op grotere psychologische distress (slechtere uitkomst).
|
Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf de baseline
|
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
Ouderschapspraktijken worden beoordeeld met behulp van de Positieve Betrokkenheid subschaal van de Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
Deze subschaal beoordeelt in hoeverre ouders positief betrokken zijn bij hun kinderen, waaronder vriendelijke communicatie, betrokkenheid bij het plannen en uitvoeren van activiteiten, bewustzijn van de vrijetijdsbesteding van kinderen, samen spelletjes spelen, helpen met huiswerk, interesse in dagelijkse plannen, en kennis van vrienden van de kinderen.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op grotere positieve ouderlijke betrokkenheid (beter resultaat).
|
Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
|
PSYCHLOPS (Psychosociaal welzijn en functioneren van het kind)
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
Het inzicht van het kind in problemen en welzijn wordt gemeten met de zelfinvulbare PSYCHLOPS-Kids.
De meetinstrument beoordeelt drie domeinen: problemen, functioneren en welzijn.
PSYCHLOPS-Kids heeft drie versies (pre-therapie, tijdens-therapie en post-therapie).
In deze studie worden de pre-therapie en post-therapie versies gebruikt als onderdeel van de beoordeling.
Domein- en totalscores worden berekend door itemresponsen op te tellen, waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen en slechter welzijn (slechtere uitkomst).
|
Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tijdsspanne: Inschrijving, 6-maanden en 9-maanden vanaf baseline
|
Het algemeen functioneren zal worden beoordeeld met een korte, door een clinicus beoordeelde maatstaf die adolescenten beoordeelt op een schaal van 1 tot 100, ingedeeld in tien functioneringsbanden.
Scores variëren van 1-10 (wat ernstige beperking aangeeft) tot 91-100 (wat superieur functioneren aangeeft).
Hogere scores duiden op beter algemeen functioneren (beter resultaat).
|
Inschrijving, 6-maanden en 9-maanden vanaf baseline
|
|
De Inventaris voor Sociaal Probleemoplossen - Herziene Korte Versie
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
Dit is een 25-item instrument beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0-4), gebruikt om sociale probleemoplossende vaardigheden te beoordelen, inclusief positieve probleemoriëntatie, negatieve probleemoriëntatie, rationele probleemoplossing, impulsiviteit-onvoorzichtigheidstijl en vermijdingsstijl.
Totale scores worden berekend door de itemresponsen op te tellen (mogelijk bereik 0-100).
Hogere scores duiden op betere sociale probleemoplossende vaardigheden (beter resultaat).
|
Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
|
Waargenomen Emotionele/ Persoonlijke Ondersteuningsschaal
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
De waargenomen emotionele steun wordt beoordeeld met een meetinstrument op een 4-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 tot 4, om het niveau van emotionele steun te beoordelen zoals waargenomen door het kind in drie relatiecategorieën: familieleden, niet-familie volwassenen en vrienden.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen emotionele steun (betere uitkomst).
|
Inschrijving, 6 maanden en 9 maanden vanaf baseline
|
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tijdsspanne: Inschrijving, en 9 maanden vanaf baseline
|
Het gebruik van gezondheidsdiensten zal worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde maatstaf om informatie te verzamelen over poliklinische en klinische gezondheidsdiensten die door adolescenten worden gebruikt gedurende een periode van maximaal 9 maanden, inclusief contacten met alle soorten zorgverleners.
Hogere waarden duiden op een groter gebruik van gezondheidsdiensten.
|
Inschrijving, en 9 maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syed Usman Hamdani, PhD MBBS, Global Institute of Human Development
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Shaffer D, Gould MS, Brasic J, Ambrosini P, Fisher P, Bird H, Aluwahlia S. A children's global assessment scale (CGAS). Arch Gen Psychiatry. 1983 Nov;40(11):1228-31. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790100074010.
- Clarke DE, Kuhl EA. DSM-5 cross-cutting symptom measures: a step towards the future of psychiatric care? World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):314-6. doi: 10.1002/wps.20154. No abstract available.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Hamdani SU, Huma ZE, Tamizuddin-Nizami A, Baneen UU, Suleman N, Javed H, Malik A, Wang D, Mazhar S, Khan SA, Minhas FA, Rahman A. Feasibility and acceptability of a multicomponent, group psychological intervention for adolescents with psychosocial distress in public schools of Pakistan: a feasibility cluster randomized controlled trial (cRCT). Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2022 Jun 21;16(1):47. doi: 10.1186/s13034-022-00480-z.
- Hamdani SU, Huma ZE, Malik A, Tamizuddin-Nizami A, Javed H, Minhas FA, Jordans MJD, Sijbrandij M, Suleman N, Baneen UU, Bryant RA, van Ommeren M, Rahman A, Wang D. Effectiveness of a group psychological intervention to reduce psychosocial distress in adolescents in Pakistan: a single-blind, cluster randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2024 Aug;8(8):559-570. doi: 10.1016/S2352-4642(24)00101-9.
- Hamdani, S., Huma, Z.E., Javed, H., Warraitch, A., Rahman, A., Nizami, A., & Minhas, F. (2021). Prevalence of psychosocial distress in school going adolescents in rural Pakistan: Findings from a cross-sectional epidemiological survey. BJPsych Open, 7(S1), S56-S57. doi:10.1192/bjo.2021.196
- Naveed S, Waqas A, Memon AR, Jabeen M, Sheikh MH. Cross-cultural validation of the Urdu translation of the Patient Health Questionnaire for Adolescents among children and adolescents at a Pakistani school. Public Health. 2019 Mar;168:59-66. doi: 10.1016/j.puhe.2018.11.022. Epub 2019 Jan 25.
- Spence SH. Structure of anxiety symptoms among children: a confirmatory factor-analytic study. J Abnorm Psychol. 1997 May;106(2):280-97. doi: 10.1037//0021-843x.106.2.280.
- D'Zurilla, T. J., Nezu, A. M., & Maydeu-Olivares, A. (1999). Manualfor the Social Problem-Solving Inventory-Revised. North Towanda, NY: Multi-Health Systems
- Jellinek MS, Murphy JM, Robinson J, Feins A, Lamb S, Fenton T. Pediatric Symptom Checklist: screening school-age children for psychosocial dysfunction. J Pediatr. 1988 Feb;112(2):201-9. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80056-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIHD/Trials/2025/03
- ISRCTN11220474 (Register-ID: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De beschikbaarheid van individuele deelnemersgegevens (IPD) is op dit moment nog niet vastgesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .