Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​β-alanin-tilskud i præstationsresultater for vejprofessionelle udholdenhedscyklister (ELITE)

28. juli 2020 opdateret af: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg til at analysere effektiviteten af ​​kortsigtet β-alanin-tilskud i præstationsresultater for vejprofessionelle udholdenhedscyklister

Et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret, med to arme (produkt og placebo) unicentrisk klinisk forsøg til at analysere effekten på fysiske præstationsparametre af et produkt designet til sport i løbet af to uger (7 dage).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter rekruttering vil emnet blive randomiseret og allokeret til én gruppe af de 2 undersøgelsesarme: behandlingsgruppe eller kontrolgruppe (placebo).

En simpel randomisering vil blive udført ved hjælp af software af en tilfældig talgenerator og tildelt deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Respekterer ikke hvile dagen før fysiske tests.
  • Ikke at være i fastende tilstand (mindst 2 timer fra sidste måltid).
  • At have indtaget stimulanser akut før forsøget eller under lægemiddelbehandling, hvilket påvirker forsøgets opfattede indsats.
  • Ikke at være tilgængelig til at udføre alle forsøg på de samme betingelser på samme tidspunkt af dagen.
  • Ikke at holde sig til den samme diæt, 24 timer før hvert forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Uønsket hændelse
  • Protokolbrud
  • Tabte til opfølgning
  • Allergi over for nogen af ​​komponenterne i behandlingen eller placeboproduktet. Dette omfatter allergi over for β-alanin, hvede, soja, nødder (inklusive jordnødder), sesam og dets biprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Produkt: β-Alanin Tilskudsstrategi: 5 g, fire gange dagligt med hovedmåltider, i 7 dage efter den indledende evaluering og indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
Kosttilskud: β-alanin
7 dages forbrug
Placebo komparator: Placebo gruppe
Produkt: hvedegryn Tilskudsstrategi: 5 g, fire gange dagligt med hovedmåltider, i 7 dage efter den indledende evaluering og indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
Kosttilskud: hvedegryn
7 dages forbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Ændring af baselinehastigheden for opfattet anstrengelse efter syv dage
Rate af opfattet anstrengelse
Ændring af baselinehastigheden for opfattet anstrengelse efter syv dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstationsresultater
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere.
Fysisk ydeevne måles ved direkte variable: middeleffekt (MPO) og spidseffekt ved ergometer (Cyclus 2) sammen med kadence.
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere.
Paræstesi test
Tidsramme: Det vil blive målt ved tre forskellige lejligheder. To gange på dag 1 (før og efter indtagelse) og syv dage efter.
Visuel analog skala (1-10)
Det vil blive målt ved tre forskellige lejligheder. To gange på dag 1 (før og efter indtagelse) og syv dage efter.
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere.
Denne test giver biokemiske variabler (ABL90FLEX).
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCAMCFE-00014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med β-alanin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner