- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07319052
β-Alanin til Kickboxning Anaerob Præstation (BA-KAST)
Effekter af β-Alanin-tilskud på kickboxing-specifik anaerob præstation, neuromuskulær styrke og styrkeudholdenhed: Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg
Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede parallelgruppeforsøg vil evaluere, om fire ugers β-alanin (BA)-tilskud forbedrer sportspecifik anaerob præstation, neuromuskulær styrke og styrkeudholdenhed hos trænede mandlige kickboksere. β-Alanin er den hastighedsbegrænsende forløber for skeletmuskel-carnosin, en intramuskulær buffer, der kan dæmpe træningsinduceret acidose under gentagne højintensitetsindsatser. Da kickboksning involverer korte, gentagne slagsekvenser med høj glykolytisk efterspørgsel, kan BA repræsentere et praktisk, lovligt ergogent hjælpemiddel for denne population.
Otteogtyve voksne mandlige kickboksere vil blive randomiseret (stratificeret) til BA (6,4 g·dag⁻¹) eller placebo i 4 uger, mens de opretholder deres sædvanlige træning og kost. Vurderinger vil finde sted ved baseline og efter intervention under standardiserede laboratoriebetingelser og tidspunkt på dagen-kontrol. Det primære resultat er den samlede tid på Kickboxing Anaerobic Speed Test (KASTtotal; fem på hinanden følgende sæt af en valideret fire-teknik slagkombination med 10 sekunders passiv restitution). Sekundære resultater inkluderer bedste enkelt-sæt-tid (KASTbest), individuelle sæt-tider (KAST₁–₅), Performance Decrement Index (PDI), countermovement jump (CMJ) og squat jump (SJ)-højde, samt overkropsstyrkeudholdenhed (maksimale armbøjninger og pull-ups udført efter strenge standarder). Tidsmåling bestemmes ud fra 25-billeder pr. sekund video med billedniveauanalyse; springhøjde afledes via en valideret smartphoneapplikation.
Bivirkninger – især forbigående paræstesi – vil blive overvåget i hele perioden. Hovedanalysen vil bruge to-vejs gentagne mål ANOVA (gruppe × tid) med partial eta-kvadreret til at kvantificere effekter; antagelseskontroller og korrektionsprocedurer vil blive anvendt efter behov. Vi formoder, at BA vil give større forbedringer end placebo i KASTtotal og overkropsstyrkeudholdenhed, med begrænsede ændringer forventet for springpræstation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rationale og Baggrund: β-Alanintilskud øger den intramuskulære karnosin, hvilket forbedrer den intracellulære bufferingskapacitet og potentielt bevarer ekscitation-kontraktionskoblingen under højintensive, gentagne indsatser. Kickboxing-konkurrence er karakteriseret ved korte slagrunder, hurtige retningsændringer og høj glykolytisk bidrag – forhold, hvor øget buffering kan oversættes til meningsfulde præstationsfordele. Tidligere arbejde i kampsport har rapporteret ergogene effekter af BA; beviser i kickboxing ved brug af en valideret sportspecifik test forbliver dog begrænset. Dette forsøg adresserer dette hul ved brug af Kickboxing Anaerobic Speed Test (KAST), som tilbyder stærk økologisk validitet for kampsportsudøvere.
Design og Opsætning: Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel-gruppe klinisk forsøg med to vurderingstidspunkter (forud, efter). Deltagere fortsætter sædvanlig træning under træneropsyn og får besked om at undgå andre ergogene hjælpemidler og koffein i 24 timer før testning. Al testning udføres under standardiserede miljøforhold (temperatur og fugtighed kontrolleret) og på samme tidspunkt på dagen (±1 time) for at minimere cirkadiske og resttræthedseffekter.
Deltagere: Otteogtyve sunde voksne mandlige kickboxere med ≥5 års systematisk træning og aktiv konkurrence i det foregående år. Vigtige udelukkelser inkluderer muskel-skeletskader, der begrænser højintensiv træning, kardiometabol eller respiratorisk sygdom, β-alaninintolerance og nylig brug af overlappende kosttilskud. Skriftligt informeret samtykke indhentes. Protokollen overholder Helsingforserklæringen og lokal etisk godkendelse.
Interventioner Eksperimentel: β-alanin, 6,4 g·dag⁻¹ i 4 uger (f.eks. opdelt i doser). Sammenligning: Udseendematchet placebo (rismel), samme skema. Produkter udleveres i kodede beholdere for at bevare blinding af deltagere, undersøgere og resultatvurderere.
Resultatmål Primært: KASTtotal (s), beregnet som summen af fem på hinanden følgende sæt af en standardiseret fire-teknik kombination udført med maksimal indsats med 10 s passiv restitution. Tidsmåling starter ved første kontakt med sækken og slutter efter det sidste spark; præstationen optages på video med 25 fps og analyseres billede for billede.
Sekundært: KASTbedst (bedste af to maksimale sæt adskilt af 5-minutters restitution), individuelle sættider KAST₁₋₅, PDI (%) = KASTtotal/(KASTbedst × 5) × 100, CMJ og SJ højde (hænder på hofter; valideret smartphone-app), og maksimale armbøjninger og pull-ups (strenge formkriterier). Bivirkninger og tolerabilitet – især parestesi – registreres løbende.
Procedurer og Standardisering: En indlæringssession foregår før baselinetest. Opvarmning inkluderer let aerob aktivitet, dynamiske øvelser, plyometrisk arbejde, mobilitetsarbejde og skyggeboksning efter en fastlagt sekvens. Standardiseret verbal opmuntring og hvileintervaller anvendes. Teknikrækkefølge for KAST er fast; enhver afvigelse fører til forsøgsafbrydelse og gentagelse efter påtvungen hvile.
Stikprøvestørrelse og Statistisk Analyse: En a priori styrkeanalyse for en medium inden-mellem interaktion (α=0,05, styrke 0,80) indikerede et minimumsstikprøve på 24; måltilmeldingen på 28 giver tilstrækkelig følsomhed. Baseline-forskelle mellem grupper vurderes ved uafhængige t-tests (effektstørrelse: Hedges' g). Den primære inferentielle model er en to-vejs gentagne målinger ANOVA (gruppe × tid) for hvert resultat, rapporterende F(1,26), p-værdier og delvis eta-kvadreret (ηp²) med konventionelle størrelsetærskler. Antagelser testes (Shapiro-Wilk, Levene, Mauchly); Greenhouse-Geisser-korrektioner anvendes efter behov. Når interaktioner er signifikante, lokaliserer simple-effekttests med Bonferroni-justering forskellene.
Sikkerhed og Overvågning: Dette er en lavrisiko ernæringsundersøgelse hos trænede atleter. Den mest almindelige forventede bivirkning er forbigående parestesi, som vil blive overvåget via spontane rapporter og direkte spørgsmål. Eventuelle uventede eller alvorlige hændelser vil blive evalueret og rapporteret i henhold til institutionel politik; tilskud kan midlertidigt stoppes eller afbrydes efter undersøgers skøn.
Forventet Indvirkning og Begrænsninger: Vi forventer, at BA reducerer KASTtotal og forbedrer armbøjnings- og pull-up-præstation sammenlignet med placebo, med minimale ændringer i CMJ/SJ. Begrænsninger inkluderer fravær af direkte fysiologisk verifikation af karnosinophobning (f.eks. muskelbiopsi) og mangel på samtidige laktat- eller pH-målinger, hvilket begrænser mekanistisk inferens. Ikke desto mindre, ved at anvende en valideret, sportspecifik præstationstest med streng kontrol af forvirrende faktorer og blind vurdering, sigter dette forsøg mod at levere klinisk relevant, økologisk gyldig evidens for praktiserende, der arbejder med kampsportsudøvere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkiet (Türkiye)
- Erzurum Technical University, Sport Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige kickboksere i alderen 18-35 år
- Minimum 5 års systematisk kickboksetræningserfaring
- Aktivt engageret i konkurrence eller struktureret træning inden for de sidste 12 måneder
- Fri for muskuloskeletale skader, metaboliske, kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser, der kan påvirke højintensitets træningspræstation
- Tager ikke i øjeblikket nogen ergogene hjælpemidler, kosttilskud eller medicin kendt for at påvirke præstation eller restitution
- Villig til at opretholde sædvanlig kost og træningsrutiner gennem hele undersøgelsesperioden
- Har givet skriftligt informeret samtykke før deltagelse
Eksklusionskriterier:
- Nuværende eller nylig (<6 måneder) muskuloskeletal skade, der forhindrer maksimal indsatspræstation
- Metaboliske, kardiovaskulære eller respiratoriske tilstande, der kan øge risikoen under højintensitetsaktivitet
- Kendt allergi eller intolerance over for β-alanin
- Brug af præstationsfremmende kosttilskud (f.eks. kreatin, koffein, natriumbikarbonat, beta-alanin) inden for de sidste 4 uger
- Enhver neurologisk, psykiatrisk eller endokrin lidelse, der påvirker fysisk præstation eller overholdelse
- Manglende evne eller uvillighed til at overholde supplementeringsprotokol eller testprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: β-Alanin-tilskud
Deltagerne modtager 6,4 g β-alanin dagligt i 4 uger (f.eks. 4 × 1,6 g opdelte doser).
Kosttilskuddet leveres som Hardline β-Alanine (Hardline Nutrition, Tyrkiet), standardiseret for aktivt indholdsstof.
|
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage 6,4 gram β-alanin dagligt i 4 uger, administreret oralt i fire delte doser (1,6 g hver).
Kosttilskuddet er en kommercielt tilgængelig β-alanin-formulering (Hardline Nutrition, Tyrkiet), standardiseret for renhed og indhold af aktivt indholdsstof.
Doseringsprotokollen følger etableret retningslinjer fra tidligere ergogene studier i atleter.
Kosttilskud administreres under tilsyn af forskningsteamet, og overholdelse overvåges ugentligt.
|
|
Placebo komparator: Rismel
Deltagerne modtager et visuelt identisk, smagspasserende placebo bestående af rismel, doseret tilsvarende eksperimentgruppen (6,4 g·dag⁻¹ i 4 uger).
|
Deltagerne i placebogruppen vil modtage 6,4 gram rismel om dagen i 4 uger, fordelt i fire lige store doser (1,6 g hver) og identiske i udseende, emballage og smag til β-alanintilskuddet.
Placeboet fremstilles og kodes af en uafhængig medarbejder for at opretholde dobbeltblindbetingelserne.
Alle deltagere indtager deres tildelte tilskud oralt hver dag efter samme tidsplan, mens de opretholder deres normale trænings- og kostrutiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total tid på Kickboxing Anaerob Hastighedstest (KASTtotal)
Tidsramme: Baseline (før supplementering) og efter 4 ugers supplementering (efter intervention).
|
KASTtotal repræsenterer den kumulative tid (i sekunder), der kræves for at fuldføre fem på hinanden følgende sæt af en standardiseret fire-teknik slagkombination (jab-roundhouse-kors-roundhouse) udført med maksimal intensitet, med 10 sekunders passiv restitution mellem sættene.
Tidsmålingen begynder ved det første slag og slutter ved afslutningen af det sidste spark.
Dette resultat afspejler den samlede anaerobe præstationskapacitet under gentagne højintensitetsforhold specifikke for kickboxing.
|
Baseline (før supplementering) og efter 4 ugers supplementering (efter intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste enkelt-sæt tid (KASTbest)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Hurtigste tid opnået på tværs af to maksimaleindsats-sæt af KAST-protokollen, adskilt af 5 minutters hvile.
|
Baseline og uge 4
|
|
Countermovement Jump Højde (CMJ)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Vertikal springhøjde (cm) målt ved hjælp af den validerede MyJump2 mobilapplikation baseret på flyvetid, med hænderne på hofterne.
Afspeljer eksplosiv kraft i underkroppen.
|
Baseline og uge 4
|
|
Squat Jump Højde (SJ)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Vertikal springhøjde (cm) målt fra en statisk 90° knæfleksion, der holdes i 3 sekunder før springet, vurderet ved hjælp af MyJump2.
|
Baseline og uge 4
|
|
Armbøjningsgentagelser
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Maksimalt antal kontinuerlige, korrekt udførte armbøjninger med fuld albueledsextension og stiv kropsholdning.
|
Baseline og uge 4
|
|
Pull-up Gentagelser
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Maksimalt antal kontinuerlige pull-ups udført med proneret greb, fuld armextension i starten og hagen passerer bjælken i toppen.
|
Baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETU-BETAALANINE-2025
- 06/5/21.04.2025 (Anden identifikator: Erzurum Technical University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med β-Alanin
-
University of PecsAfsluttetKosttilskud | Sund frivilligUngarn
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetSupplering | CyklisterSpanien
-
Nicolai Jacob Wewer AlbrechtsenIkke rekrutterer endnuGlucose metabolisme | GlucagonDanmark
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekrutteringEffekt af iv administration af GIP og alaninDanmark
-
McMaster UniversityAfsluttetErkendelse | Cerebrovaskulær funktionCanada
-
Cyclo Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNiemann-Pick sygdom, type C1Forenede Stater
-
Indiana UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahRekrutteringForhøjet blodtryk | Salt; OverskydendeForenede Stater
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdomForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekrutteringKolorektale neoplasmer | Fruquintinib | BRAF | RAS | CetuximabβKina