Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af enkeltlags ekstramukøs kolostomilukning med fuldvægslukning (alle lag) af kolostomi

9. februar 2026 opdateret af: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Sammenligning af resultater ved enkeltlags ekstramukøs kolostomi-lukning med fuldtykkelses (alle lag) kolostomi-lukning hos pædiatriske patienter

at sammenligne de kliniske resultater af lukning af en enkelt-lags ekstramukøs kolostomi med lukning af fuldtykkelses (alle-lag) kolostomi hos pædiatriske patienter.

Materialer og Metoder:

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Afdelingen for Pædiatrisk Kirurgi, Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, fra marts 2021 til marts 2022. I alt 52 pædiatriske patienter, der gennemgik kolostomi-omlægning for anorektale misdannelser, tarmobstruktion eller stump mave-traume, blev inkluderet. De blev tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe A gennemgik fuldtykkelses lukning af kolostomi, mens Gruppe B gennemgik enkelt-lags ekstramukøs lukning. Patienterne blev fulgt i 30 dage efter operationen. Primære resultater inkluderede anastomose-lækage og anastomose-striktur. Sekundære resultater inkluderede operationstid og varighed af hospitalsophold. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS 21, med p ≤0,05 betragtet som signifikant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INDLEDNING Genskabelse af tarmkontinuitet efter kolostomi kræver omhyggelig intestinal anastomose. Den optimale teknik fortsætter med at blive debatteret, hvor de to almindeligt anvendte metoder er enkeltlags ekstramukøs anastomose og fuldtykkelses (alle-lag) anastomose. Historisk set forfægtede Halsted ekstramukøs suturering og frarådede mukøs penetration, med vægt på vævsbevaring og forbedret healing. Nutidig litteratur understøtter enkeltlags teknikker på grund af reduceret vævstraume, kortere operationstid og lavere omkostninger uden at kompromittere anastomoseintegriteten.

Kolostomiomlægning kræves hyppigt i pædiatrisk kirurgisk praksis, især for anorektale misdannelser, Hirschsprungs sygdom og intestinale perforationer. Anastomose lækage forbliver den mest kritiske postoperative komplikation, med rapporterede rater mellem 1-7%. Lækager øger signifikant morbiditet, reoperationsrater og hospitalsophold. Anastomose striktur er en anden problematisk langtidskomplikation, der bidrager til tarmobstruktion.

Evidens tyder på, at enkeltlags ekstramukøs anastomose kan reducere luminal indsnævring, bevare submukøst vaskulært plexus og give sammenlignelige lækagerater. Data specifikke for pædiatrisk kolostomilukning forbliver dog begrænsede.

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af enkeltlags ekstramukøs versus fuldtykkelses kolostomilukning hos pædiatriske patienter, med fokus på operationstid, anastomoseintegritet og postoperativ restitution.

________________________________________ MATERIALER & METODER Studie design og ramme En randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført på Afdelingen for Pædiatrisk Kirurgi, Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, fra marts 2021 til marts 2022.

Stikprøvestørrelse og udvælgelse I alt 52 patienter (26 pr. gruppe) blev inkluderet. Stikprøvestørrelse blev beregnet ved 90% styrke og 95% konfidensniveau. Patienter blev tildelt til to grupper gennem forseglet kuvert randomisering.

Inklusionskriterier

  • Alder ≤12 år
  • Begge køn
  • Kolostomi for:

    • Anorektale misdannelser
    • Intestinal obstruktion
    • Stump abdominaltraume
  • Neonater og spædbørn
  • Flere medfødte anomalier
  • Kompliceret tidligere operation
  • Patienter uegnede til generel anæstesi

Præoperativ vurdering

Alle patienter gennemgik:

  • FBC (fuldt blodtal)
  • LFT (leverfunktionstests)
  • Virus screening
  • Serum elektrolytter
  • Distal loopogram
  • Patienter blev holdt NPO i 12 timer præoperativt og modtog rektale klyster. Profylaktiske antibiotika blev administreret.

Operativ teknik Under generel anæstesi blev kolostomiet mobiliseret. Efter at have bekræftet patency blev tarmeender forberedt til anastomose.

  • Gruppe A: Fuldtykkelses (alle-lag) anastomose ved brug af indre fuldtykkelses og ydre seromuskulære suturer.
  • Gruppe B: Enkeltlags afbrudt ekstramukøs anastomose ved brug af 3-0 Vicryl. Nasogastrisk dekompression og standard postoperativ overvågning blev leveret.
  • Postoperativ pleje og opfølgning
  • NG-sonde fjernet når tarmlyde vendte tilbage
  • Graduel genindførelse af oral ernæring
  • Patienter udskrevet på orale antibiotika
  • Opfølgning efter 7 dage og 30 dage

Resultatmål

Primære resultater:

  • Anastomose lækage
  • Anastomose striktur

Sekundære resultater:

  • Operationens varighed
  • Hospitalisationsvarighed
  • Statistisk analyse SPSS 21.0 blev brugt.
  • Kvantitative variable → gennemsnit ± SD, uafhængig t-test
  • Kategoriske variable → frekvenser, procenter, Fisher's eksakte test
  • p ≤0,05 betragtet som signifikant

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • CHUCHS, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder ≤12 år

    • Begge køn
    • Kolostomi for:

      • Anorektale misdannelser
      • Tarmobstruktion
      • Slut abdominalt trauma

Eksklusionskriterier:

  • • Neonater og spædbørn

    • Flere medfødte anomali
    • Kompliceret tidligere kirurgi
    • Patienter uegnede til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ekstramukøs lukning
kolostomilukning udført med ekstramukøs suturering
stoma lukket med ekstramukøse suturer
Eksperimentel: fuld tykkelse
kolostomilukning udført med fuldtykkessuturering
stoma lukket med fuldt tykkelse suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anastomoseleakage
Tidsramme: 7 dage
lækage vurderet ved pneumoperitoneum og abdominale tegn
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Mirza B, et al. Stoma reversal outcomes. J Pediatr Surg Case Rep. 2020.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • adeel 9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

vil beslutte, når jeg er sikker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner