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Resultados do Fechamento de Colostomia Extramucoso de Camada Única com Fechamento de Colostomia de Espessura Completa (Todas as Camadas)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Comparação dos Resultados do Encerramento Colostómico Extramucosal de Camada Única com o Encerramento Colostómico de Espessura Completa (Todas as Camadas) em Pacientes Pediátricos

comparar os resultados clínicos do encerramento de colostomia extramucosa em camada única com o encerramento de colostomia em espessura total (todas as camadas) em pacientes pediátricos.

Materiais e Métodos:

Este ensaio controlado aleatorizado foi conduzido no Departamento de Cirurgia Pediátrica, Hospital Bahawal Victoria, Bahawalpur, de março de 2021 a março de 2022. Um total de 52 pacientes pediátricos submetidos a reversão de colostomia por malformações anorretais, obstrução intestinal ou trauma abdominal contuso foram inscritos. Foram aleatoriamente alocados em dois grupos: o Grupo A foi submetido a encerramento de colostomia em espessura total, enquanto o Grupo B foi submetido a encerramento extramucoso em camada única. Os pacientes foram acompanhados durante 30 dias no pós-operatório. Os resultados primários incluíram fuga anastomótica e estenose anastomótica. Os resultados secundários incluíram tempo operatório e duração da estadia hospitalar. A análise estatística foi realizada utilizando o SPSS 21, com p ≤0,05 considerado significativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO A restauração da continuidade intestinal após colostomia requer uma anastomose intestinal meticulosa. A técnica ideal continua a ser debatida, sendo os dois métodos comumente utilizados a anastomose extramucosa de camada única e a anastomose de espessura total (todas as camadas). Historicamente, Halsted defendeu a sutura extramucosa e desencorajou a penetração da mucosa, enfatizando a preservação dos tecidos e uma melhor cicatrização. A literatura contemporânea apoia as técnicas de camada única devido ao menor trauma tecidual, tempo operatório mais curto e menor custo, sem comprometer a integridade da anastomose.

A reversão da colostomia é frequentemente necessária na prática cirúrgica pediátrica, especialmente para malformações anorretais, doença de Hirschsprung e perfurações intestinais. A fuga anastomótica continua a ser a complicação pós-operatória mais crítica, com taxas relatadas entre 1-7%. As fugas aumentam significativamente a morbilidade, as taxas de re-operação e o tempo de internamento. A estenose anastomótica é outra complicação problemática a longo prazo que contribui para a obstrução intestinal.

As evidências sugerem que a anastomose extramucosa de camada única pode reduzir o estreitamento luminal, preservar o plexo vascular submucoso e proporcionar taxas de fuga comparáveis. No entanto, os dados específicos para o encerramento de colostomia pediátrica permanecem limitados.

Este estudo foi realizado para comparar a eficácia do encerramento de colostomia extramucosa de camada única versus de espessura total em pacientes pediátricos, focando no tempo operatório, integridade anastomótica e recuperação pós-operatória.

________________________________________ MATERIAIS & MÉTODOS Desenho e local do estudo Um ensaio controlado randomizado foi conduzido no Departamento de Cirurgia Pediátrica, Hospital Bahawal Victoria, Bahawalpur, de março de 2021 a março de 2022.

Tamanho da amostra e amostragem Um total de 52 pacientes (26 por grupo) foram incluídos. O tamanho da amostra foi calculado com 90% de poder e 95% de nível de confiança. Os pacientes foram alocados em dois grupos através de randomização por envelope selado.

Critérios de inclusão

  • Idade ≤12 anos
  • Ambos os géneros
  • Colostomia para:

    • Malformações anorretais
    • Obstrução intestinal
    • Traumatismo abdominal fechado Critérios de exclusão
  • Recém-nascidos e lactentes
  • Múltiplas anomalias congénitas
  • Cirurgia prévia complicada
  • Pacientes inaptos para anestesia geral Avaliação pré-operatória

Todos os pacientes foram submetidos a:

  • Hemograma completo
  • Testes de função hepática
  • Rastreio viral
  • Eletrólitos séricos
  • Loopograma distal Os pacientes permaneceram em jejum (NPO) por 12 horas antes da cirurgia e receberam enemas retais. Foram administrados antibióticos profiláticos.

Técnica operatória Sob anestesia geral, a colostomia foi mobilizada. Após confirmar a permeabilidade, as extremidades do intestino foram preparadas para anastomose.

  • Grupo A: Anastomose de espessura total (todas as camadas) utilizando suturas internas de espessura total e externas seromusculares.
  • Grupo B: Anastomose extramucosa interrompida de camada única utilizando Vicryl 3-0. Foram realizadas descompressão nasogástrica e monitorização pós-operatória padrão. Cuidados pós-operatórios e seguimento
  • Sonda nasogástrica removida após o retorno dos ruídos intestinais
  • Reintrodução gradual da alimentação oral
  • Pacientes receberam alta com antibióticos orais
  • Seguimento aos 7 dias e 30 dias Medidas de resultado

Resultados primários:

  • Fuga anastomótica
  • Estenose anastomótica

Resultados secundários:

  • Duração da operação
  • Duração do internamento Análise estatística Foi utilizado o SPSS 21.0.
  • Variáveis quantitativas → média ± DP, teste t independente
  • Variáveis categóricas → frequências, percentagens, teste exato de Fisher
  • p ≤0,05 considerado significativo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 42000
        • CHUCHS, Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Idade ≤12 anos

    • Ambos os géneros
    • Colostomia para:

      • Malformações anorretais
      • Obstrução intestinal
      • Traumatismo abdominal fechado

Critérios de Exclusão:

  • • Recém-nascidos e lactentes

    • Múltiplas anomalias congénitas
    • Cirurgia prévia complicada
    • Pacientes não aptos para anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fechamento extramucoso
fechamento de colostomia realizado com sutura extramucosa
estoma fechado com suturas extramucosas
Experimental: espessura total
fecho da colostomia realizado com sutura de espessura total
estoma fechado com suturas de espessura total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fuga da anastomose
Prazo: 7 Dias
fuga avaliada por pneumoperitoneu e sinais abdominais
7 Dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Mirza B, et al. Stoma reversal outcomes. J Pediatr Surg Case Rep. 2020.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • adeel 9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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