Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av enkeltlag ekstramukøs kolostomi-lukking med fulltykkelses (alle lag) kolostomi-lukking

9. februar 2026 oppdatert av: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Sammenligning av resultater av lukking av enkeltlag ekstramukøs kolostomi med fulltykks (alle lag) kolostomilukking hos pediatriske pasienter

å sammenligne de kliniske resultatene av enkeltlag ekstramukosal kolostomi-lukking med fulltykkelse (alle lag) kolostomi-lukking hos pediatriske pasienter.

Materialer og Metoder:

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført ved Avdeling for Pediatrisk Kirurgi, Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, fra mars 2021 til mars 2022. Totalt 52 pediatriske pasienter som gjennomgikk kolostomi-reversering for anorektale misdannelser, tarmobstruksjon eller stumpt abdominaltraume ble inkludert. De ble tilfeldig fordelt i to grupper: Gruppe A gjennomgikk fulltykkelse kolostomi-lukking, mens Gruppe B gjennomgikk enkeltlag ekstramukosal lukking. Pasientene ble fulgt opp i 30 dager postoperativt. Primære utfall inkluderte anastomoselekkasje og anastomosestriktur. Sekundære utfall inkluderte operasjonstid og varighet av sykehusopphold. Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS 21, med p ≤0,05 ansett som signifikant.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Gjenopprettelse av tarmkontinuitet etter kolostomi krever nøye intestinal anastomose. Den optimale teknikken fortsetter å være debattert, med de to vanligste metodene som er ett-lags ekstramukøs anastomose og fulltykks (alle lag) anastomose. Historisk har Halsted forsvart ekstramukøs suturering og frarådet mukøs penetrering, med vekt på vevsbevaring og forbedret helbredelse. Samtidig litteratur støtter ett-lags teknikker på grunn av redusert vevstraume, kortere operasjonstid og lavere kostnad, uten å kompromittere anastomoseintegritet.

Kolostomiomvending kreves ofte i pediatrisk kirurgisk praksis, spesielt for anorektale misdannelser, Hirschsprungs sykdom og intestinale perforasjoner. Anastomoselekkasje forblir den mest kritiske postoperative komplikasjonen, med rapporterte rater mellom 1-7%. Lekkasjer øker betydelig morbiditet, reoperasjonsrater og sykehusopphold. Anastomosestriktur er en annen problematisk langtidskomplikasjon som bidrar til tarmobstruksjon.

Funn tyder på at ett-lags ekstramukøs anastomose kan redusere luminal innsnevring, bevare submukøst vaskulært plexus og gi sammenlignbare lekkasjerater. Data spesifikt for pediatrisk kolostomilukning forblir imidlertid begrenset.

Denne studien ble utført for å sammenligne effektiviteten av ett-lags ekstramukøs versus fulltykks kolostomilukning hos pediatriske pasienter, med fokus på operasjonstid, anastomoseintegritet og postoperativ rekonvalesens.

________________________________________ MATERIALE & METODER Studieutforming og setting En randomisert kontrollert studie ble utført ved Avdeling for Pediatrisk Kirurgi, Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, fra mars 2021 til mars 2022.

Utvalgsstørrelse og utvalg Totalt 52 pasienter (26 per gruppe) ble inkludert. Utvalgsstørrelse ble beregnet med 90% styrke og 95% konfidensnivå. Pasienter ble tildelt to grupper gjennom lukket konvolutt randomisering.

Inklusjonskriterier

  • Alder ≤12 år
  • Begge kjønn
  • Kolostomi for:

    • Anorektale misdannelser
    • Intestinal obstruksjon
    • Stump abdominalt trauma Eksklusjonskriterier
  • Nyfødte og spedbarn
  • Flere medfødte anomalier
  • Komplisert tidligere kirurgi
  • Pasienter uegnet for generell anestesi Preoperativ vurdering

Alle pasienter gjennomgikk:

  • Blodprøver (CBC)
  • Leverfunksjonstester (LFTs)
  • Virusscreening
  • Serumelektrolytter
  • Distal loopogram Pasienter ble holdt NPO i 12 timer preoperativt og mottok rektale klyster. Profylaktiske antibiotika ble administrert.

Operasjonsteknikk Under generell anestesi ble kolostomiet mobilisert. Etter å ha bekreftet patency, ble tarmender forberedt for anastomose.

  • Gruppe A: Fulltykks (alle lag) anastomose ved bruk av indre fulltykks og ytre seromuskulære suturer.
  • Gruppe B: Ett-lags intermitterende ekstramukøs anastomose ved bruk av 3-0 Vicryl. Nasogastrisk dekompresjon og standard postoperativ overvåking ble gitt. Postoperativ pleie og oppfølging
  • NG-rør fjernet når tarmlyder returnerte
  • Gradvis gjeninnføring av orale måltider
  • Pasienter utskrevet med orale antibiotika
  • Oppfølging ved 7 dager og 30 dager Utfallsmål

Primære utfall:

  • Anastomoselekkasje
  • Anastomosestriktur

Sekundære utfall:

  • Operasjonstid
  • Sykehusoppholdstid Statistisk analyse SPSS 21.0 ble brukt.
  • Kvantitative variabler → gjennomsnitt ± SD, uavhengig t-test
  • Kategoriske variabler → frekvenser, prosenter, Fishers eksakte test
  • p ≤0,05 betraktet som signifikant

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • CHUCHS, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder ≤12 år

    • Begge kjønn
    • Kolostomi for:

      • Anorektale misdannelser
      • Tarmobstruksjon
      • Sløv abdominalt trauma

Eksklusjonskriterier:

  • • Nyfødte og spedbarn

    • Flere medfødte anomali
    • Komplisert tidligere kirurgi
    • Pasienter som ikke er skikket for generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ekstramukosal lukking
kolostomilukking utført med ekstramukøs suturering
stoma lukket med ekstramukøse suturer
Eksperimentell: full tykkelse
kolostomi-lukking utført med fulltykkelsessuturering
stoma lukket med fulltykkelsessuturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anastomoselekkasje
Tidsramme: 7 dager
lekkasje vurdert ved pneumoperitoneum og abdominale tegn
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Mirza B, et al. Stoma reversal outcomes. J Pediatr Surg Case Rep. 2020.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • adeel 9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

vil bestemme når sikker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere