Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky uzávěru jednovrstvé extramukózní kolostomie s plnohodnotným (všemi vrstvami) uzávěrem kolostomie

9. února 2026 aktualizováno: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Srovnání výsledků uzávěru kolostomie jednou vrstvou extramukózní s uzávěrem kolostomie celou tloušťkou (všechny vrstvy) u pediatrických pacientů

pro srovnání klinických výsledků jednostupňové extramukózní uzávěrky kolostomie s uzávěrkou kolostomie přes celou tloušťku stěny (všechny vrstvy) u pediatrických pacientů.

Materiály a metody:

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na Oddělení dětské chirurgie, Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, od března 2021 do března 2022. Celkem bylo zařazeno 52 pediatrických pacientů podstupujících uzávěr kolostomie pro anorektální malformace, střevní obstrukci nebo tupé poranění břicha. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina A podstoupila uzávěr kolostomie přes celou tloušťku stěny, zatímco Skupina B podstoupila jednostupňovou extramukózní uzávěrku. Pacienti byli sledováni po dobu 30 dnů po operaci. Primárními sledovanými parametry byly anastomotický únik a anastomotická stenóza. Sekundárními parametry byly operační čas a délka hospitalizace. Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS 21, přičemž p ≤ 0,05 bylo považováno za statisticky významné.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD Obnovení střevní kontinuity po kolostomii vyžaduje pečlivou intestinální anastomózu. Optimální technika zůstává předmětem diskuse, přičemž dvě běžně používané metody jsou jednovrstvá extramukózní anastomóza a plnohodnotná (všechny vrstvy) anastomóza. Historicky Halsted prosazoval extramukózní šití a nedoporučoval průnik do mukózy, zdůrazňoval zachování tkáně a lepší hojení. Současná literatura podporuje jednovrstvé techniky kvůli sníženému traumatu tkáně, kratší operační době a nižším nákladům, aniž by byla ohrožena integrita anastomózy.

Reverze kolostomie je v dětské chirurgické praxi často nutná, zejména u anorektálních malformací, Hirschsprungovy choroby a intestinálních perforací. Anastomotický únik zůstává nejzávažnější pooperační komplikací, s uváděnými sazbami mezi 1-7 %. Úniky významně zvyšují morbiditu, míru reoperací a délku hospitalizace. Anastomotická striktura je další problematickou dlouhodobou komplikací přispívající k obstrukci střeva.

Důkazy naznačují, že jednovrstvá extramukózní anastomóza může snížit zúžení lumenu, zachovat submukózní cévní plexus a poskytnout srovnatelné míry úniků. Data specifická pro uzavření dětské kolostomie však zůstávají omezená.

Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinnosti jednovrstvé extramukózní versus plnohodnotné anastomózy při uzavření kolostomie u dětských pacientů, se zaměřením na operační čas, integritu anastomózy a pooperační zotavení.

________________________________________ MATERIÁLY & METODY Design a místo studie Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na oddělení dětské chirurgie, Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, od března 2021 do března 2022.

Velikost vzorku a výběr Celkem bylo zařazeno 52 pacientů (26 na skupinu). Velikost vzorku byla vypočtena s 90% silou a 95% hladinou spolehlivosti. Pacienti byli přiděleni do dvou skupin pomocí randomizace zapečetěnými obálkami.

Kritéria zařazení

  • Věk ≤12 let
  • Oboje pohlaví
  • Kolostomie pro:

    • Anorektální malformace
    • Intestinální obstrukci
    • Tupé abdominální trauma Kritéria vyloučení
  • Novorozenci a kojenci
  • Mnohočetné kongenitální anomálie
  • Komplikovaná předchozí operace
  • Pacienti nevhodní pro celkovou anestezii Preoperační vyšetření

Všichni pacienti podstoupili:

  • CBC
  • Jaterní testy
  • Virologické vyšetření
  • Stanovení sérových elektrolytů
  • Distální loopogram Pacienti byli před operací 12 hodin na lačno a dostali rektální klyzmata. Byly podány profylaktická antibiotika.

Operační technika V celkové anestezii byla kolostomie mobilizována. Po potvrzení průchodnosti byly konce střeva připraveny k anastomóze.

  • Skupina A: Plnohodnotná (všechny vrstvy) anastomóza s použitím vnitřních plnohodnotných a vnějších seromuskulárních stehů.
  • Skupina B: Jednovrstvá přerušovaná extramukózní anastomóza s použitím 3-0 Vicrylu. Byla poskytnuta nazogastrická dekomprese a standardní pooperační monitorování. Pooperační péče a sledování
  • NG sonda odstraněna po návratu střevních šelestů
  • Postupné znovuzavedení perorální výživy
  • Pacienti propuštěni na perorální antibiotika
  • Kontrolní vyšetření za 7 dní a 30 dní Výsledné ukazatele

Primární výsledky:

  • Anastomotický únik
  • Anastomotická striktura

Sekundární výsledky:

  • Délka operace
  • Délka hospitalizace Statistická analýza Byl použit SPSS 21.0.
  • Kvantitativní proměnné → průměr ± SD, nezávislý t-test
  • Kategorické proměnné → frekvence, procenta, Fisherův exaktní test
  • p ≤0,05 považováno za významné

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 42000
        • CHUCHS, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk ≤12 let

    • Oboje pohlaví
    • Kolostomie z důvodu:

      • Anorektální malformace
      • Střevní obstrukce
      • Tupé břišní trauma

Kritéria pro vyloučení:

  • • Novorozenci a kojenci

    • Mnohočetné vrozené vady
    • Komplikované předchozí operace
    • Pacienti nevhodní pro celkovou anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: extramukózní uzávěr
uzávěr kolostomie provedený extramukózním sešitím
stoma uzavřena extramukózními stehy
Experimentální: celá tloušťka
uzávěr kolostomie provedený plnou sílou stehů
stoma uzavřena plnohodnotnými stehy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anastomotická dehiscence
Časové okno: 7 dní
únik hodnocený pomocí pneumoperitonea a břišních příznaků
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Mirza B, et al. Stoma reversal outcomes. J Pediatr Surg Case Rep. 2020.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • adeel 9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

rozhodne, až si bude jistý

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotická stenóza

Předplatit