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Ergebnisse des einlagigen extramukösen Kolostomieverschlusses im Vergleich zum vollwandigen (alle Schichten) Kolostomieverschluss

9. Februar 2026 aktualisiert von: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Vergleich der Ergebnisse von Verschluss einer einlagigen extramukösen Kolostomie mit Verschluss einer vollständigen (alle Schichten) Kolostomie bei pädiatrischen Patienten

Vergleich der klinischen Ergebnisse der einlagigen extramukösen Kolostomieverschluss-Technik mit dem Vollwandverschluss (alle Schichten) bei pädiatrischen Patienten.

Material und Methoden:

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde in der Abteilung für Kinderchirurgie des Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, von März 2021 bis März 2022 durchgeführt. Insgesamt wurden 52 pädiatrische Patienten, bei denen eine Kolostomierückverlagerung aufgrund anorektaler Fehlbildungen, Darmverschluss oder stumpfem Bauchtrauma durchgeführt wurde, eingeschlossen. Sie wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A erhielt einen Vollwandverschluss der Kolostomie, während Gruppe B einen einlagigen extramukösen Verschluss erhielt. Die Patienten wurden 30 Tage postoperativ nachbeobachtet. Primäre Endpunkte waren Anastomosenleckage und Anastomosenstenose. Sekundäre Endpunkte waren Operationsdauer und Krankenhausverweildauer. Die statistische Analyse erfolgte mit SPSS 21, wobei ein p-Wert ≤0,05 als signifikant angesehen wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

EINLEITUNG Die Wiederherstellung der Darmkontinuität nach einer Kolostomie erfordert eine sorgfältige Darmanastomose. Die optimale Technik wird weiterhin diskutiert, wobei die beiden häufig verwendeten Methoden die einlagige extramuköse Anastomose und die vollständige (alle Schichten) Anastomose sind. Historisch befürwortete Halsted die extramuköse Naht und riet von einer Durchdringung der Mukosa ab, wobei er die Gewebserhaltung und verbesserte Heilung betonte. Die zeitgenössische Literatur unterstützt einlagige Techniken aufgrund reduzierter Gewebstraumata, kürzerer Operationszeit und geringerer Kosten, ohne die Anastomosenintegrität zu beeinträchtigen.

Die Kolostomierückverlegung wird in der pädiatrisch-chirurgischen Praxis häufig benötigt, insbesondere bei anorektalen Fehlbildungen, Morbus Hirschsprung und Darmperforationen. Die Anastomosenleckage bleibt die kritischste postoperative Komplikation, mit berichteten Raten zwischen 1-7 %. Leckagen erhöhen signifikant die Morbidität, Reoperationsraten und Krankenhausaufenthaltsdauer. Die Anastomosenstriktur ist eine weitere problematische Langzeitkomplikation, die zur Darmobstruktion beiträgt.

Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die einlagige extramuköse Anastomose die Lumenverengung reduzieren, den submukösen Gefäßplexus erhalten und vergleichbare Leckageraten bieten kann. Doch sind spezifische Daten zur pädiatrischen Kolostomieverschluss begrenzt.

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit des einlagigen extramukösen gegenüber dem vollständigen Kolostomieverschluss bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen, mit Fokus auf Operationszeit, Anastomosenintegrität und postoperative Genesung.

________________________________________ MATERIALIEN & METHODEN Studiendesign und Rahmen Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde in der Abteilung für Pädiatrische Chirurgie, Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, von März 2021 bis März 2022 durchgeführt.

Stichprobengröße und Stichprobenziehung Insgesamt wurden 52 Patienten (26 pro Gruppe) eingeschlossen. Die Stichprobengröße wurde mit 90 % Power und 95 % Konfidenzniveau berechnet. Patienten wurden mittels versiegelter Umschlagrandomisierung zwei Gruppen zugeteilt.

Einschlusskriterien

  • Alter ≤12 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Kolostomie für:

    • Anorektale Fehlbildungen
    • Darmobstruktion
    • Stumpfes Bauchtrauma Ausschlusskriterien
  • Neugeborene und Säuglinge
  • Multiple angeborene Anomalien
  • Komplizierte vorherige Operation
  • Patienten ungeeignet für Vollnarkose Präoperative Bewertung

Alle Patienten erhielten:

  • BB
  • Leberfunktionstests
  • Virusscreening
  • Serumelektrolyte
  • Distale Loopographie Patienten wurden präoperativ 12 Stunden nüchtern gehalten und erhielten rektale Einläufe. Prophylaktische Antibiotika wurden verabreicht.

Operationstechnik Unter Vollnarkose wurde die Kolostomie mobilisiert. Nach Bestätigung der Durchgängigkeit wurden die Darmenden für die Anastomose vorbereitet.

  • Gruppe A: Vollständige (alle Schichten) Anastomose unter Verwendung innerer vollständiger und äußerer seromuskulärer Nähte.
  • Gruppe B: Einlagige unterbrochene extramuköse Anastomose mit 3-0 Vicryl. Nasogastrale Dekompression und standardmäßige postoperative Überwachung wurden bereitgestellt. Postoperative Versorgung und Nachsorge
  • NG-Sonde entfernt, sobald Darmgeräusche zurückkehrten
  • Schrittweise Wiedereinführung oraler Ernährung
  • Patienten mit oralen Antibiotika entlassen
  • Nachuntersuchung nach 7 Tagen und 30 Tagen Ergebnisparameter

Primäre Ergebnisse:

  • Anastomosenleckage
  • Anastomosenstriktur

Sekundäre Ergebnisse:

  • Operationsdauer
  • Krankenhausaufenthaltsdauer Statistische Analyse SPSS 21.0 wurde verwendet.
  • Quantitative Variablen → Mittelwert ± SD, unabhängiger t-Test
  • Kategorische Variablen → Häufigkeiten, Prozentsätze, Fisher-Exakt-Test
  • p ≤0,05 als signifikant betrachtet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • CHUCHS, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter ≤12 Jahre

    • Beide Geschlechter
    • Kolostomie wegen:

      • Anorektale Fehlbildungen
      • Darmverschluss
      • Stumpfes Bauchtrauma

Ausschlusskriterien:

  • • Neugeborene und Säuglinge

    • Multiple angeborene Anomalien
    • Komplizierte vorherige Operation
    • Patienten ungeeignet für Vollnarkose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: extramukosaler Verschluss
Kolostomieverschluss durchgeführt mit extramuköser Nahttechnik
Stoma mit extramukösen Nähten verschlossen
Experimental: full thickness
Kolostomieverschluss durchgeführt mit Vollwandnaht
Stoma mit Vollwandnähten verschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anastomosenleckage
Zeitfenster: 7 Tage
Leckage bewertet durch Pneumoperitoneum und abdominale Zeichen
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Mirza B, et al. Stoma reversal outcomes. J Pediatr Surg Case Rep. 2020.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • adeel 9

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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