Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты закрытия однослойной экстрамукозной колостомы по сравнению с закрытием колостомы на всю толщину (все слои)

9 февраля 2026 г. обновлено: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Сравнение результатов закрытия колостомы однослойным экстрамукозным методом и закрытия колостомы на всю толщину стенки (все слои) у педиатрических пациентов

сравнить клинические результаты закрытия колостомы однослойным экстрамукозным методом с закрытием колостомы на всю толщину (все слои) у пациентов детского возраста.

Материалы и методы:

Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в отделении детской хирургии больницы Бахавал Виктория в Бахавалпуре с марта 2021 года по март 2022 года. Всего в исследование было включено 52 пациента детского возраста, которым выполнялось закрытие колостомы по поводу аноректальных аномалий, кишечной непроходимости или тупой травмы живота. Пациенты были случайным образом распределены на две группы: группа A подверглась закрытию колостомы на всю толщину, тогда как группа B — однослойному экстрамукозному закрытию. Пациенты наблюдались в течение 30 дней после операции. Первичными исходами были утечка из анастомоза и стриктура анастомоза. Вторичными исходами были время операции и продолжительность пребывания в стационаре. Статистический анализ выполнялся с использованием SPSS 21, при этом p ≤ 0,05 считалось значимым.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Восстановление непрерывности кишечника после колостомии требует тщательного наложения кишечного анастомоза. Оптимальная техника продолжает обсуждаться, при этом двумя наиболее часто используемыми методами являются однослойный экстрамукозный анастомоз и анастомоз на всю толщину стенки (все слои). Исторически Холстед выступал за экстрамукозное наложение швов и не рекомендовал проникновение в слизистую оболочку, подчеркивая сохранение тканей и улучшение заживления. Современная литература поддерживает однослойные техники из-за меньшей травматизации тканей, более короткого времени операции и меньшей стоимости, без ущерба для целостности анастомоза.

Закрытие колостомы часто требуется в детской хирургической практике, особенно при аноректальных пороках развития, болезни Гиршпрунга и перфорациях кишечника. Несостоятельность анастомоза остается наиболее критическим послеоперационным осложнением, с показателями, о которых сообщается, от 1 до 7%. Несостоятельность значительно увеличивает заболеваемость, частоту повторных операций и продолжительность пребывания в стационаре. Стриктура анастомоза — еще одно проблемное долгосрочное осложнение, способствующее кишечной непроходимости.

Данные свидетельствуют, что однослойный экстрамукозный анастомоз может уменьшить сужение просвета, сохранить подслизистое сосудистое сплетение и обеспечить сопоставимые показатели несостоятельности. Однако данные, относящиеся конкретно к закрытию колостомы у детей, остаются ограниченными.

Это исследование было проведено для сравнения эффективности однослойного экстрамукозного закрытия колостомы с закрытием на всю толщину стенки у педиатрических пациентов, с акцентом на время операции, целостность анастомоза и послеоперационное восстановление.

________________________________________ МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Дизайн и условия исследования Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в отделении детской хирургии больницы Бахавал Виктория, Бахавалпур, с марта 2021 года по март 2022 года.

Размер выборки и метод отбора Всего было включено 52 пациента (по 26 в каждой группе). Размер выборки был рассчитан с мощностью 90% и уровнем доверия 95%. Пациенты были распределены в две группы с помощью рандомизации запечатанными конвертами.

Критерии включения

  • Возраст ≤12 лет
  • Оба пола
  • Колостома по поводу:

    • Аноректальных пороков развития
    • Кишечной непроходимости
    • Тупой травмы живота Критерии исключения
  • Новорожденные и младенцы
  • Множественные врожденные аномалии
  • Осложненная предыдущая операция
  • Пациенты, не подходящие для общей анестезии Предоперационное обследование

Все пациенты прошли:

  • ОАК
  • Печеночные пробы
  • Вирусный скрининг
  • Сывороточные электролиты
  • Дистальную петлеграфию Пациенты находились натощак в течение 12 часов перед операцией и получали ректальные клизмы. Проводилась профилактическая антибиотикотерапия.

Оперативная техника Под общей анестезией колостома была мобилизована. После подтверждения проходимости концы кишки были подготовлены для анастомоза.

  • Группа А: Анастомоз на всю толщину стенки (все слои) с использованием внутренних швов на всю толщину и наружных серозно-мышечных швов.
  • Группа Б: Однослойный прерывистый экстрамукозный анастомоз с использованием Vicryl 3-0. Проводились назогастральная декомпрессия и стандартный послеоперационный мониторинг. Послеоперационный уход и наблюдение
  • Назогастральный зонд удалялся после появления кишечных шумов
  • Постепенное возобновление перорального питания
  • Пациенты выписывались на пероральных антибиотиках
  • Контрольные осмотры на 7-й и 30-й день Исходные показатели

Первичные исходы:

  • Несостоятельность анастомоза
  • Стриктура анастомоза

Вторичные исходы:

  • Продолжительность операции
  • Продолжительность пребывания в стационаре Статистический анализ Использовался SPSS 21.0.
  • Количественные переменные → среднее ± СО, t-критерий Стьюдента для независимых выборок
  • Категориальные переменные → частоты, проценты, точный критерий Фишера
  • p ≤0,05 считалось значимым

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 42000
        • CHUCHS, Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст ≤12 лет

    • Оба пола
    • Колостома по причине:

      • Аноректальных пороков развития
      • Кишечной непроходимости
      • Тупой травмы живота

Критерии исключения:

  • • Новорожденные и младенцы

    • Множественные врожденные аномалии
    • Осложненное предыдущее хирургическое вмешательство
    • Пациенты, непригодные для общей анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экстрамукозное закрытие
закрытие колостомы выполнено экстрамукозным швом
стомы закрыты экстрамукозными швами
Экспериментальный: полнослойный
закрытие колостомы выполнено с наложением швов на всю толщину стенки
стома закрыта швами на всю толщину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: 7 дней
утечка, оцениваемая по пневмоперитонеуму и абдоминальным признакам
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Mirza B, et al. Stoma reversal outcomes. J Pediatr Surg Case Rep. 2020.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • adeel 9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

решит, когда будет уверен

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться