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Risultati della Chiusura di Colostomia a Singolo Strato Extramucoso con Chiusura di Colostomia a Spessore Totale (Tutti gli Strati)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Confronto dei Risultati della Chiusura di Colostomia Extramucosa a Singolo Strato con la Chiusura di Colostomia a Spessore Completo (Tutti gli Strati) nei Pazienti Pediatrici

confrontare i risultati clinici della chiusura della colostomia extramucosa a singolo strato con la chiusura della colostomia a spessore completo (tutti gli strati) nei pazienti pediatrici.

Materiali e Metodi:

Questo studio controllato randomizzato è stato condotto nel Dipartimento di Chirurgia Pediatrica, Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, da marzo 2021 a marzo 2022. Un totale di 52 pazienti pediatrici sottoposti a inversione della colostomia per malformazioni anorettali, ostruzione intestinale o trauma addominale chiuso sono stati arruolati. Sono stati assegnati casualmente a due gruppi: il Gruppo A ha subito la chiusura della colostomia a spessore completo, mentre il Gruppo B ha subito la chiusura extramucosa a singolo strato. I pazienti sono stati seguiti per 30 giorni dopo l'intervento. Gli esiti primari includevano la deiscenza anastomotica e la stenosi anastomotica. Gli esiti secondari includevano il tempo operatorio e la durata della degenza ospedaliera. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS 21, con p ≤0,05 considerato significativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE Il ripristino della continuità intestinale dopo una colostomia richiede un'anastomosi intestinale meticolosa. La tecnica ottimale continua a essere dibattuta, con i due metodi comunemente utilizzati che sono l'anastomosi extramucosa a singolo strato e l'anastomosi a tutto spessore (tutti gli strati). Storicamente, Halsted sosteneva la sutura extramucosa e scoraggiava la penetrazione della mucosa, enfatizzando la conservazione dei tessuti e una migliore guarigione. La letteratura contemporanea supporta le tecniche a singolo strato a causa del ridotto trauma tissutale, del tempo operatorio più breve e del costo inferiore, senza compromettere l'integrità anastomotica.

La chiusura della colostomia è frequentemente necessaria nella pratica chirurgica pediatrica, specialmente per le malformazioni anorettali, la malattia di Hirschsprung e le perforazioni intestinali. La deiscenza anastomotica rimane la complicanza postoperatoria più critica, con tassi riportati tra l'1-7%. Le deiscenze aumentano significativamente la morbilità, i tassi di re-intervento e la degenza ospedaliera. La stenosi anastomotica è un'altra problematica complicanza a lungo termine che contribuisce all'ostruzione intestinale.

Le evidenze suggeriscono che l'anastomosi extramucosa a singolo strato può ridurre il restringimento luminale, preservare il plesso vascolare sottomucoso e fornire tassi di deiscenza comparabili. Tuttavia, i dati specifici per la chiusura della colostomia pediatrica rimangono limitati.

Questo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia della chiusura della colostomia extramucosa a singolo strato rispetto a quella a tutto spessore nei pazienti pediatrici, focalizzandosi sul tempo operatorio, l'integrità anastomotica e il recupero postoperatorio.

________________________________________ MATERIALI E METODI Disegno dello studio e contesto Uno studio randomizzato controllato è stato condotto nel Dipartimento di Chirurgia Pediatrica, Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, da marzo 2021 a marzo 2022.

Dimensione del campione e campionamento Sono stati inclusi un totale di 52 pazienti (26 per gruppo). La dimensione del campione è stata calcolata con una potenza del 90% e un livello di confidenza del 95%. I pazienti sono stati assegnati a due gruppi attraverso randomizzazione a busta chiusa.

Criteri di inclusione

  • Età ≤12 anni
  • Entrambi i sessi
  • Colostomia per:

    • Malformazioni anorettali
    • Ostruzione intestinale
    • Trauma addominale chiuso Criteri di esclusione
  • Neonati e lattanti
  • Anomalie congenite multiple
  • Chirurgia precedente complicata
  • Pazienti non idonei per anestesia generale Valutazione preoperatoria

Tutti i pazienti hanno subito:

  • Emocromo completo
  • Test di funzionalità epatica
  • Screening virale
  • Elettroliti sierici
  • Loopogramma distale I pazienti sono stati tenuti a digiuno per 12 ore preoperatoriamente e hanno ricevuto clisteri rettali. Sono stati somministrati antibiotici profilattici.

Tecnica operatoria Sotto anestesia generale, la colostomia è stata mobilizzata. Dopo aver confermato la pervietà, le estremità intestinali sono state preparate per l'anastomosi.

  • Gruppo A: Anastomosi a tutto spessore (tutti gli strati) utilizzando suture interne a tutto spessore e esterne seromuscolari.
  • Gruppo B: Anastomosi extramucosa interrotta a singolo strato utilizzando Vicryl 3-0. Sono state fornite decompressione nasogastrica e monitoraggio postoperatorio standard. Cure postoperatorie e follow-up
  • Il tubo nasogastrico è stato rimosso una volta ritornati i rumori intestinali
  • Reintroduzione graduale dell'alimentazione orale
  • Pazienti dimessi con antibiotici orali
  • Follow-up a 7 giorni e 30 giorni Misure di outcome

Outcome primari:

  • Deiscenza anastomotica
  • Stenosi anastomotica

Outcome secondari:

  • Durata dell'operazione
  • Durata della degenza ospedaliera Analisi statistica È stato utilizzato SPSS 21.0.
  • Variabili quantitative → media ± DS, test t indipendente
  • Variabili categoriali → frequenze, percentuali, test esatto di Fisher
  • p ≤0,05 considerato significativo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • CHUCHS, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età ≤12 anni

    • Entrambi i sessi
    • Colostomia per:

      • Malformazioni anorettali
      • Ostruzione intestinale
      • Trauma addominale chiuso

Criteri di esclusione:

  • • Neonati e lattanti

    • Anomalie congenite multiple
    • Chirurgia precedente complicata
    • Pazienti non idonei per l'anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: chiusura extramucosale
chiusura della colostomia eseguita con sutura extramucosa
stoma chiuso con suture extramucose
Sperimentale: a tutto spessore
chiusura della colostomia eseguita con sutura a tutto spessore
stoma chiuso con suture a tutto spessore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita anastomotica
Lasso di tempo: 7 Giorni
perdite valutate mediante pneumoperitoneo e segni addominali
7 Giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Mirza B, et al. Stoma reversal outcomes. J Pediatr Surg Case Rep. 2020.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • adeel 9

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