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Résultats de la fermeture colostomique extramuqueuse monocouche par rapport à la fermeture colostomique pleine épaisseur (toutes les couches)

9 février 2026 mis à jour par: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Comparaison des résultats de la fermeture de colostomie extramuqueuse monocouche avec la fermeture de colostomie pleine épaisseur (toutes les couches) chez les patients pédiatriques

Comparer les résultats cliniques de la fermeture de colostomie extramuqueuse en une seule couche avec la fermeture de colostomie pleine épaisseur (toutes les couches) chez les patients pédiatriques.

Matériels et Méthodes :

Cet essai contrôlé randomisé a été mené au Département de Chirurgie Pédiatrique, Hôpital Bahawal Victoria, Bahawalpur, de mars 2021 à mars 2022. Au total, 52 patients pédiatriques subissant une inversion de colostomie pour des malformations anorectales, une obstruction intestinale ou un traumatisme abdominal contondant ont été inclus. Ils ont été répartis aléatoirement en deux groupes : le Groupe A a subi une fermeture de colostomie pleine épaisseur, tandis que le Groupe B a subi une fermeture extramuqueuse en une seule couche. Les patients ont été suivis pendant 30 jours en postopératoire. Les critères de jugement principaux comprenaient la fuite anastomotique et la sténose anastomotique. Les critères de jugement secondaires comprenaient le temps opératoire et la durée du séjour hospitalier. L'analyse statistique a été réalisée avec SPSS 21, avec une valeur de p ≤ 0,05 considérée comme significative.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION La restauration de la continuité intestinale après une colostomie nécessite une anastomose intestinale méticuleuse. La technique optimale continue à faire l'objet de débats, les deux méthodes couramment utilisées étant l'anastomose extramuqueuse monocouche et l'anastomose pleine épaisseur (toutes couches). Historiquement, Halsted préconisait la suture extramuqueuse et déconseillait la pénétration muqueuse, en mettant l'accent sur la préservation des tissus et une meilleure cicatrisation. La littérature contemporaine soutient les techniques monocouches en raison d'un traumatisme tissulaire réduit, d'un temps opératoire plus court et d'un coût moindre, sans compromettre l'intégrité anastomotique.

La fermeture de colostomie est fréquemment requise dans la pratique chirurgicale pédiatrique, notamment pour les malformations anorectales, la maladie de Hirschsprung et les perforations intestinales. La fuite anastomotique reste la complication postopératoire la plus critique, avec des taux rapportés entre 1 et 7 %. Les fuites augmentent significativement la morbidité, les taux de réintervention et la durée d'hospitalisation. La sténose anastomotique est une autre complication problématique à long terme contribuant à l'occlusion intestinale.

Les preuves suggèrent que l'anastomose extramuqueuse monocouche peut réduire le rétrécissement luminal, préserver le plexus vasculaire sous-muqueux et offrir des taux de fuite comparables. Cependant, les données spécifiques à la fermeture de colostomie pédiatrique restent limitées.

Cette étude a été menée pour comparer l'efficacité de la fermeture de colostomie extramuqueuse monocouche par rapport à celle pleine épaisseur chez les patients pédiatriques, en se concentrant sur le temps opératoire, l'intégrité anastomotique et la récupération postopératoire.

________________________________________ MATÉRIEL & MÉTHODES Conception de l'étude et cadre Un essai contrôlé randomisé a été mené au Département de Chirurgie Pédiatrique, Hôpital Bahawal Victoria, Bahawalpur, de mars 2021 à mars 2022.

Taille de l'échantillon et échantillonnage Un total de 52 patients (26 par groupe) ont été inclus. La taille de l'échantillon a été calculée avec une puissance de 90 % et un niveau de confiance de 95 %. Les patients ont été répartis en deux groupes par randomisation en enveloppes scellées.

Critères d'inclusion

  • Âge ≤ 12 ans
  • Les deux sexes
  • Colostomie pour :

    • Malformations anorectales
    • Occlusion intestinale
    • Traumatisme abdominal contondant Critères d'exclusion
  • Nouveau-nés et nourrissons
  • Anomalies congénitales multiples
  • Chirurgie antérieure compliquée
  • Patients inaptes à l'anesthésie générale Évaluation préopératoire

Tous les patients ont subi :

  • NFS
  • Tests hépatiques
  • Dépistage viral
  • Électrolytes sériques
  • Lavement baryté distal Les patients ont été gardés à jeun pendant 12 heures avant l'opération et ont reçu des lavements rectaux. Des antibiotiques prophylactiques ont été administrés.

Technique opératoire Sous anesthésie générale, la colostomie a été mobilisée. Après confirmation de la perméabilité, les extrémités intestinales ont été préparées pour l'anastomose.

  • Groupe A : Anastomose pleine épaisseur (toutes couches) utilisant des sutures internes pleine épaisseur et externes séromusculaires.
  • Groupe B : Anastomose extramuqueuse interrompue monocouche utilisant du Vicryl 3-0. Une décompression nasogastrique et une surveillance postopératoire standard ont été fournies. Soins postopératoires et suivi
  • Sonde NG retirée une fois les bruits intestinaux revenus
  • Réintroduction progressive de l'alimentation orale
  • Patients sortis sous antibiotiques oraux
  • Suivi à 7 jours et 30 jours Mesures des résultats

Résultats primaires :

  • Fuite anastomotique
  • Sténose anastomotique

Résultats secondaires :

  • Durée de l'opération
  • Durée du séjour hospitalier Analyse statistique SPSS 21.0 a été utilisé.
  • Variables quantitatives → moyenne ± écart-type, test t indépendant
  • Variables catégorielles → fréquences, pourcentages, test exact de Fisher
  • p ≤ 0,05 considéré comme significatif

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • CHUCHS, Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Âge ≤12 ans

    • Les deux sexes
    • Colostomie pour :

      • Malformations anorectales
      • Obstruction intestinale
      • Traumatisme abdominal fermé

Critères d'exclusion :

  • • Nouveau-nés et nourrissons

    • Anomalies congénitales multiples
    • Chirurgie antérieure compliquée
    • Patients inaptes à l'anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fermeture extramuqueuse
fermeture de colostomie réalisée par suture extramuqueuse
stomie fermée par des sutures extramuqueuses
Expérimental: pleine épaisseur
fermeture de colostomie réalisée par suture en pleine épaisseur
stomie fermée avec des sutures pleine épaisseur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fuite anastomotique
Délai: 7 jours
fuite évaluée par pneumopéritoine et signes abdominaux
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Mirza B, et al. Stoma reversal outcomes. J Pediatr Surg Case Rep. 2020.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • adeel 9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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