- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07415603
PPV versus PVI i liggende og mavelejeposition
Variabilitet og korrelation af Puls Tryk Variabilitet (PPV) og Plethysmografi Variabilitetsindeks (PVI) i ryglægende og buklægende stilling
Dette er en prospektiv undersøgelse, der vil registrere Pulse Pressure Variability (PPV) fra arterielinjen og Plethysmography Variability Index (PVI) fra pulsoximeteret, mens patienten er i ryglægende stilling og derefter igen i mavelejende stilling. Der vil ikke blive foretaget ændringer i anæstesibehandlingen baseret på studieprotokollen.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere ændringerne i PVI og PPV ved skift fra ryglægende til mavelejende stilling hos pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykkende ASA 1-4 patienter
- Under en kirurgisk procedure med generel anæstesi, der kræver placering af en arteriel kanil og bukliggende position
Eksklusionskriterier:
- Patienter, hvor en arteriel kanil ikke er indikeret eller ikke kan placeres
- Patienter, der gennemgår en kirurgisk procedure, der ikke kræver bukliggende position
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i buklægende stilling under operation
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPV liggende
Tidsramme: En gang i minuttet i 5 minutter
|
Pulstryksvariabilitet (PPV) registreret fra den arterielle linje mens man ligger ned.
|
En gang i minuttet i 5 minutter
|
|
PVI i liggende stilling
Tidsramme: En gang i minuttet i 5 minutter
|
Plethysmografivariabilitetsindeks (PVI) registreret fra pulsoximeteret i liggende stilling.
|
En gang i minuttet i 5 minutter
|
|
PPV i bukliggende stilling
Tidsramme: Én gang i minuttet i 5 minutter
|
Pulse Pressure Variabilitet (PPV) registreret fra arterielinjen i liggende stilling.
|
Én gang i minuttet i 5 minutter
|
|
PVI Prone
Tidsramme: En gang i minuttet i 5 minutter
|
Plethysmografivariabilitetsindeks (PVI) registreret fra pulsoximeteret i liggende stilling.
|
En gang i minuttet i 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005745
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .