- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07415603
PPV frente a PVI en posición supina y prono
Variabilidad y Correlación de la Variabilidad de la Presión del Pulso (PPV) y el Índice de Variabilidad de la Pletismografía (PVI) en Posición Supina y Prona
Este es un estudio prospectivo que registrará la Variabilidad de la Presión del Pulso (PPV) de la línea arterial y el Índice de Variabilidad de la Pletismografía (PVI) del oxímetro de pulso mientras el paciente está en posición supina y luego nuevamente en posición prona. No habrá cambios en la atención anestésica según el protocolo del estudio.
El objetivo principal de este estudio es evaluar los cambios en el PVI y el PPV al cambiar de la posición supina a la posición prona en pacientes de edad pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA 1-4 que otorgan su consentimiento
- Someterse a un procedimiento quirúrgico con anestesia general que requiera la colocación de un catéter arterial y posicionamiento en decúbito prono
Criterios de exclusión:
- Pacientes en los que no está indicado o no se puede colocar un catéter arterial
- Pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico que no requiera posicionamiento en decúbito prono
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes quirúrgicos en decúbito prono
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PPV Supino
Periodo de tiempo: Una vez por minuto durante 5 minutos
|
Variabilidad de la presión del pulso (PPV) registrada desde la línea arterial en posición supina.
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Una vez por minuto durante 5 minutos
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PVI Supino
Periodo de tiempo: Una vez por minuto durante 5 minutos
|
Índice de Variabilidad de Pletismografía (PVI) registrado desde el pulsioxímetro en posición supina.
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Una vez por minuto durante 5 minutos
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PPV en decúbito prono
Periodo de tiempo: Una vez por minuto durante 5 minutos
|
Variabilidad de la Presión de Pulso (PPV) registrada desde la línea arterial en posición prona.
|
Una vez por minuto durante 5 minutos
|
|
PVI Prono
Periodo de tiempo: Una vez por minuto durante 5 minutos
|
Índice de Variabilidad de Pletismografía (PVI) registrado desde el pulsioxímetro en posición prono.
|
Una vez por minuto durante 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005745
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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