- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07415603
ППВ против ПВИ в положении лежа на спине и лежа на животе
Изменчивость и корреляция вариабельности пульсового давления (PPV) и индекса вариабельности плетизмографии (PVI) в положении лежа на спине и лежа на животе
Это проспективное исследование, которое будет регистрировать вариабельность пульсового давления (PPV) по артериальной линии и индекс вариабельности плетизмографии (PVI) по пульсоксиметру, пока пациент находится в положении лежа на спине, а затем снова в положении лежа на животе. Не будет изменений в анестезиологическом уходе на основе протокола исследования.
Основная цель этого исследования — оценить изменения в PVI и PPV при переходе из положения лежа на спине в положение лежа на животе у пациентов детского возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ASA 1-4, давшие согласие
- Пациенты, проходящие хирургическую процедуру под общей анестезией, требующую установки артериального катетера и положения на животе
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых артериальный катетер не показан или не может быть установлен
- Пациенты, проходящие хирургическую процедуру, не требующую положения на животе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в положении лежа на животе во время операции
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ППВ в положении лёжа
Временное ограничение: Раз в минуту в течение 5 минут
|
Вариабельность пульсового давления (ВПД), зарегистрированная с артериальной линии в положении лежа.
|
Раз в минуту в течение 5 минут
|
|
ПВИ в положении лёжа
Временное ограничение: Раз в минуту в течение 5 минут
|
Индекс вариабельности плетизмографии (PVI), зарегистрированный с помощью пульсоксиметра в положении лежа на спине.
|
Раз в минуту в течение 5 минут
|
|
ППВ в положении лежа
Временное ограничение: Один раз в минуту в течение 5 минут
|
Вариабельность пульсового давления (PPV), зарегистрированная из артериальной линии в положении лежа на животе.
|
Один раз в минуту в течение 5 минут
|
|
PVI Prone
Временное ограничение: Один раз в минуту в течение 5 минут
|
Индекс вариабельности плетизмографии (PVI), записанный с помощью пульсоксиметра в положении лежа на животе.
|
Один раз в минуту в течение 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005745
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .