- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07415603
PPV vs PVI en position couchée et en position ventrale
Variabilité et corrélation de la variabilité de la pression pulsée (PPV) et de l'indice de variabilité pléthysmographique (PVI) en position couchée et en position ventrale
Il s'agit d'une étude prospective qui enregistrera la variabilité de la pression pulsée (PPV) à partir de la ligne artérielle et l'indice de variabilité pléthysmographique (PVI) à partir du saturomètre pendant que le patient est en position couchée sur le dos, puis à nouveau en position couchée sur le ventre. Il n'y aura aucun changement dans les soins anesthésiques basés sur le protocole d'étude.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les changements du PVI et du PPV lors du passage de la position couchée sur le dos à la position couchée sur le ventre chez les patients d'âge pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ASA 1-4 consentants
- Subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale nécessitant la mise en place d'une canule artérielle et un positionnement en décubitus ventral
Critères d'exclusion :
- Patients chez qui une canule artérielle n'est pas indiquée ou ne peut être placée
- Patients subissant une intervention chirurgicale ne nécessitant pas de positionnement en décubitus ventral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients chirurgicaux en position ventrale
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PPV en position couchée
Délai: Une fois par minute pendant 5 minutes
|
Variabilité de la pression pulsée (PPV) enregistrée à partir de la ligne artérielle en position couchée.
|
Une fois par minute pendant 5 minutes
|
|
PVI en décubitus dorsal
Délai: Une fois par minute pendant 5 minutes
|
Indice de variabilité pléthysmographique (PVI) enregistré à partir de l'oxymètre de pouls en position couchée.
|
Une fois par minute pendant 5 minutes
|
|
PPV en position ventrale
Délai: Une fois par minute pendant 5 minutes
|
Variabilité de la pression pulsée (PPV) enregistrée à partir de la ligne artérielle en position ventrale.
|
Une fois par minute pendant 5 minutes
|
|
PVI Prone
Délai: Une fois par minute pendant 5 minutes
|
Indice de variabilité pléthysmographique (PVI) enregistré par l'oxymètre de pouls en position ventrale.
|
Une fois par minute pendant 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005745
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .