- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07415603
PPV vs PVI w pozycji leżącej na plecach i na brzuchu
Zmienność i korelacja zmienności ciśnienia tętna (PPV) oraz wskaźnika zmienności pletyzmografii (PVI) w pozycji leżącej na plecach i na brzuchu
Jest to badanie prospektywne, które będzie rejestrować zmienność ciśnienia tętna (PPV) z linii tętniczej oraz wskaźnik zmienności pletyzmografii (PVI) z pulsoksymetru, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej na plecach, a następnie ponownie w pozycji leżącej na brzuchu. Nie będzie zmian w opiece anestezjologicznej zgodnie z protokołem badania.
Głównym celem tego badania jest ocena zmian w PVI i PPV przy zmianie z pozycji leżącej na plecach na pozycję leżącą na brzuchu u pacjentów w wieku pediatrycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Rice-Weimer, BSN
- Numer telefonu: 614-355-3142
- E-mail: Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Catherine Roth, MPH
- E-mail: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ASA 1-4 wyrażający zgodę
- Poddawani zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym wymagającemu założenia kaniuli tętniczej i pozycji leżącej na brzuchu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których założenie kaniuli tętniczej nie jest wskazane lub nie jest możliwe
- Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu, który nie wymaga pozycji leżącej na brzuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci chirurgiczni w pozycji leżącej
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PPV w pozycji leżącej
Ramy czasowe: Raz na minutę przez 5 minut
|
Zmienność ciśnienia tętna (PPV) rejestrowana z linii tętniczej w pozycji leżącej.
|
Raz na minutę przez 5 minut
|
|
PVI w pozycji leżącej
Ramy czasowe: Raz na minutę przez 5 minut
|
Wskaźnik zmienności pletyzmografii (PVI) zarejestrowany za pomocą pulsoksymetru w pozycji leżącej.
|
Raz na minutę przez 5 minut
|
|
PPV w pozycji leżącej
Ramy czasowe: Raz na minutę przez 5 minut
|
Zmienność ciśnienia tętna (PPV) rejestrowana z linii tętniczej w pozycji leżącej na brzuchu.
|
Raz na minutę przez 5 minut
|
|
PVI Prone
Ramy czasowe: Raz na minutę przez 5 minut
|
Wskaźnik zmienności pletysmografii (PVI) rejestrowany z pulsoksymetru w pozycji leżącej na brzuchu.
|
Raz na minutę przez 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005745
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko