- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07415603
PPV vs PVI in Posizione Supina e Prona
Variabilità e Correlazione della Variabilità della Pressione Pulsatoria (PPV) e dell'Indice di Variabilità della Pletismografia (PVI) in Posizione Supina e Prona
Questo è uno studio prospettico che registrerà la Variabilità della Pressione Pulsatoria (PPV) dalla linea arteriosa e l'Indice di Variabilità Pletismografica (PVI) dal pulsiossimetro mentre il paziente è in posizione supina e poi nuovamente in posizione prona. Non ci saranno modifiche alle cure anestetiche in base al protocollo dello studio.
L'obiettivo primario di questo studio è valutare le variazioni di PVI e PPV durante il passaggio dalla posizione supina a quella prona in pazienti di età pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julie Rice-Weimer, BSN
- Numero di telefono: 614-355-3142
- Email: Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Catherine Roth, MPH
- Email: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ASA 1-4 che danno il consenso
- Sottoposti a un intervento chirurgico con anestesia generale che richiede il posizionamento di un catetere arterioso e il posizionamento in posizione prona
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui un catetere arterioso non è indicato o non può essere posizionato
- Pazienti sottoposti a un intervento chirurgico che non richiede il posizionamento in posizione prona
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti chirurgici in posizione prona
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PPV Supino
Lasso di tempo: Una volta al minuto per 5 minuti
|
Variabilità della Pressione Pulsatoria (PPV) registrata dalla linea arteriosa in posizione supina.
|
Una volta al minuto per 5 minuti
|
|
PVI Supino
Lasso di tempo: Una volta al minuto per 5 minuti
|
Indice di Variabilità della Pletismografia (PVI) registrato dall'ossimetro da dito in posizione supina.
|
Una volta al minuto per 5 minuti
|
|
PPV Prone
Lasso di tempo: Una volta al minuto per 5 minuti
|
Variazione della Pressione Differenziale (PPV) registrata dalla linea arteriosa in posizione prona.
|
Una volta al minuto per 5 minuti
|
|
PVI Prone
Lasso di tempo: Una volta al minuto per 5 minuti
|
Indice di Variabilità della Pletismografia (PVI) registrato dall'ossimetro durante la posizione prona.
|
Una volta al minuto per 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005745
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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