- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07415603
PPV vs PVI v poloze na zádech a na břiše
Variabilita a korelace variabilního indexu pulzního tlaku (PPV) a pletyzmografického variabilního indexu (PVI) v poloze na zádech a na břiše
Toto je prospektivní studie, která bude zaznamenávat variabilitu pulzního tlaku (PPV) z arteriální linky a index variability pletysmografie (PVI) z pulzního oxymetru, zatímco pacient leží v poloze na zádech a poté znovu v poloze na břiše. Na základě protokolu studie nedojde k žádné změně v anestetické péči.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit změny v PVI a PPV při změně z polohy na zádech do polohy na břiše u pacientů dětského věku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julie Rice-Weimer, BSN
- Telefonní číslo: 614-355-3142
- E-mail: Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Catherine Roth, MPH
- E-mail: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasící pacienti ASA 1–4
- Podstupující chirurgický výkon v celkové anestezii, který vyžaduje zavedení arteriální kanyly a polohu na břiše
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, u kterých není indikována arteriální kanyla nebo ji nelze zavést
- Pacienti podstupující chirurgický výkon, který nevyžaduje polohu na břiše
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgičtí pacienti v poloze na břiše
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PPV v poloze na zádech
Časové okno: Jednou za minutu po dobu 5 minut
|
Variabilita pulzního tlaku (PPV) zaznamenaná z arteriální linie v poloze vleže.
|
Jednou za minutu po dobu 5 minut
|
|
PVI vleže
Časové okno: Jednou za minutu po dobu 5 minut
|
Plethysmografický variabilní index (PVI) zaznamenaný z pulzního oxymetru v poloze na zádech.
|
Jednou za minutu po dobu 5 minut
|
|
PPV v poloze na břiše
Časové okno: Jednou za minutu po dobu 5 minut
|
Variabilita pulzního tlaku (PPV) zaznamenaná z arteriální linie v poloze na břiše.
|
Jednou za minutu po dobu 5 minut
|
|
PVI Prone
Časové okno: Jednou za minutu po dobu 5 minut
|
Index variability pletysmografie (PVI) zaznamenaný z pulzního oxymetru v poloze na břiše.
|
Jednou za minutu po dobu 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005745
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy