- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07415603
PPV kontra PVI i liggende og prone stilling
Variasjon og korrelasjon av Pulsstrykksvariasjon (PPV) og Plethysmografivariasjonsindeks (PVI) i ryggliggende og bukliggende stilling
Dette er en prospektiv studie som vil registrere pulstrykksvariasjon (PPV) fra arterielinjen og pletyysmografivariasjonsindeks (PVI) fra pulsoksimeteret mens pasienten er i liggende stilling og deretter igjen i bukliggende stilling. Det vil ikke bli gjort endringer i anestesibehandlingen basert på studiens protokoll.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere endringene i PVI og PPV ved endring fra liggende til bukliggende stilling hos pasienter i barnealder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykkende ASA 1-4 pasienter
- Gjennomgår en kirurgisk prosedyre med generell anestesi som krever plassering av en arteriell kanil og liggende på magen
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter der en arteriell kanil ikke er indikert eller ikke kan plasseres
- Pasienter som gjennomgår en kirurgisk prosedyre som ikke krever liggende på magen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiske pasienter i proneposisjon
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPV i liggende stilling
Tidsramme: En gang i minuttet i 5 minutter
|
Pulstrykksvariasjon (PPV) registrert fra arterielinjen mens pasienten ligger i ryggleie.
|
En gang i minuttet i 5 minutter
|
|
PVI Supine
Tidsramme: En gang i minuttet i 5 minutter
|
Pletyzmografivariasjonsindeks (PVI) registrert fra pulsoksymeteret mens pasienten ligger på ryggen.
|
En gang i minuttet i 5 minutter
|
|
PPV Prone
Tidsramme: En gang i minuttet i 5 minutter
|
Pulsåre-variasjon (PPV) registrert fra arterielinjen mens pasienten ligger på magen.
|
En gang i minuttet i 5 minutter
|
|
PVI Prone
Tidsramme: En gang i minuttet i 5 minutter
|
Plethysmografivariasjonsindeks (PVI) registrert fra pulsoksymeteret i pronestilling.
|
En gang i minuttet i 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005745
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .