- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07415603
PPV vs PVI in der Rücken- und Bauchlage
Variabilität und Korrelation des Pulsdruckvariabilität (PPV) und des Plethysmographie-Variabilitätsindex (PVI) in Rücken- und Bauchlage
Dies ist eine prospektive Studie, die die Pulsdruckvariabilität (PPV) von der arteriellen Leitung und den Plethysmographie-Variabilitätsindex (PVI) vom Pulsoximeter aufzeichnet, während der Patient in Rückenlage und dann erneut in Bauchlage ist. Es wird keine Änderung der Anästhesieversorgung basierend auf dem Studienprotokoll geben.
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Veränderungen von PVI und PPV beim Wechsel von der Rückenlage in die Bauchlage bei pädiatrischen Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julie Rice-Weimer, BSN
- Telefonnummer: 614-355-3142
- E-Mail: Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Catherine Roth, MPH
- E-Mail: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligungsfähige ASA 1-4-Patienten
- Unterziehen sich einem chirurgischen Eingriff mit Allgemeinanästhesie, der die Platzierung eines arteriellen Katheters und Bauchlagerung erfordert
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein arterieller Katheter nicht indiziert ist oder nicht platziert werden kann
- Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, der keine Bauchlagerung erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bauchlage-Operationspatienten
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PPV in Rückenlage
Zeitfenster: Einmal pro Minute für 5 Minuten
|
Pulsdruckvariabilität (PPV), über die arterielle Leitung aufgenommen, während der Patient in Rückenlage ist.
|
Einmal pro Minute für 5 Minuten
|
|
PVI in Rückenlage
Zeitfenster: Einmal pro Minute für 5 Minuten
|
Plethysmographie-Variabilitätsindex (PVI), der vom Pulsoximeter in Rückenlage aufgezeichnet wurde.
|
Einmal pro Minute für 5 Minuten
|
|
PPV in Bauchlage
Zeitfenster: Einmal pro Minute für 5 Minuten
|
Pulsdruckvariabilität (PPV) erfasst über die arterielle Leitung in Bauchlage.
|
Einmal pro Minute für 5 Minuten
|
|
PVI Prone
Zeitfenster: Einmal pro Minute für 5 Minuten
|
Plethysmographie-Variabilitätsindex (PVI), der vom Pulsoximeter in Bauchlage aufgezeichnet wurde.
|
Einmal pro Minute für 5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005745
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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