- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07415603
PPV versus PVI in de rugligging en buikligging
Variabiliteit en correlatie van de polsdrukvariabiliteit (PPV) en de plethysmografievariabiliteitsindex (PVI) in rugligging en buikligging
Dit is een prospectieve studie die de Pulse Pressure Variability (PPV) van de arteriële lijn en de Plethysmography Variability Index (PVI) van de pulsoximeter zal registreren terwijl de patiënt in rugligging is en vervolgens opnieuw in buikligging. Er zullen geen wijzigingen in de anesthesiezorg plaatsvinden op basis van het studieprotocol.
Het primaire doel van deze studie is om de veranderingen in PVI en PPV te evalueren bij het wisselen van rugligging naar buikligging bij pediatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Instemmende ASA 1-4 patiënten
- Onder een chirurgische ingreep met algehele anesthesie die plaatsing van een arteriële canule en buikligging vereist
Exclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een arteriële canule niet geïndiceerd is of niet geplaatst kan worden
- Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan die geen buikligging vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische patiënten in buikligging
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPV liggend
Tijdsspanne: Een keer per minuut gedurende 5 minuten
|
Pulsdrukvariabiliteit (PPV) geregistreerd via de arteriële lijn terwijl de patiënt in rugligging is.
|
Een keer per minuut gedurende 5 minuten
|
|
PVI in rugligging
Tijdsspanne: Eén keer per minuut gedurende 5 minuten
|
Plethysmografie Variabiliteitsindex (PVI) geregistreerd door de pulsoximeter in rugligging.
|
Eén keer per minuut gedurende 5 minuten
|
|
PPV Prone
Tijdsspanne: Een keer per minuut gedurende 5 minuten
|
Pulse Pressure Variability (PPV) geregistreerd via de arteriële lijn terwijl de patiënt in buikligging is.
|
Een keer per minuut gedurende 5 minuten
|
|
PVI Prone
Tijdsspanne: Eén keer per minuut gedurende 5 minuten
|
Plethysmografie-variabiliteitsindex (PVI) geregistreerd door de pulsoximeter in buikligging.
|
Eén keer per minuut gedurende 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005745
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .