- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07445269
AKUTTE EFFEKTER AF INSPIRATORISK MUSKELOPVARMNING PÅ INSPIRATORISK MUSKELSTYRKE UNDER AEROB OG ANAEROB TRÆNING HOS ATLETER (IMW-AE)
AKUTTE EFFEKTER AF INSPIRATORISK MUSKELOPVARMING PÅ INSPIRATORISK MUSKELSTYRKE UNDER AEROB OG ANAEROB TRÆNING HOS ATLETER
Inspiratorisk muskelopvarmning (IMW) er en specifik indåndingsintervention før træning, der er designet til at forberede åndedrætsmusklene før fysisk aktivitet og potentielt forbedre træningspræstationen. Tidligere forskning tyder på, at IMW akut kan forbedre inspiratorisk muskel funktion; varigheden af disse effekter under træning og deres reaktioner under forskellige træningsintensiteter er dog stadig uklare. Desuden er placebo-kontrollerede sammenligninger begrænsede i den nuværende litteratur.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af inspiratorisk muskelopvarmning på inspiratorisk muskelstyrke under aerob og anaerob træning hos trænede atleter. Undersøgelsen vil sammenligne tre eksperimentelle forhold: en standardiseret inspiratorisk muskelopvarmningsprotokol, en placebo-åndedrætsopvarmning og en kontroltilstand uden respiratorisk opvarmning.
I denne gentagne målinger interventionsundersøgelse vil trænede atleter i alderen 14-30 år gennemføre tre eksperimentelle sessioner i tilfældig rækkefølge. Den aktive intervention består af inspiratorisk muskelopvarmning udført ved 40% af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP). Placeboforholdet inkluderer en lavmodstandsåndedrætsprotokol designet til at efterligne interventionen uden at give en meningsfuld træningsstimulus. Kontrolforholdet involverer træning udført uden respiratorisk opvarmning.
Deltagerne vil udføre løbebåndstræning ved intensitetsniveauer, der repræsenterer aerob og anaerob arbejdsbelastning, defineret efter procentdel af maksimal hjertefrekvens. Inspiratorisk muskelstyrke (MIP) vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter opvarmningsprotokollerne og periodisk under træning for at evaluere tidsafhængige ændringer.
Det primære mål er at bestemme, hvor længe den akutte stigning i inspiratorisk muskelstyrke opretholdes under træning, og at sammenligne reaktioner mellem aerobe og anaerobe atleter på tværs af de tre forhold. Resultaterne kan give evidensbaseret vejledning til at integrere respiratoriske muskelopvarmningsstrategier i sportspecifikke forberedelsesrutiner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inspiratorisk muskelopvarmning (IMW) er opstået som en ikke-farmakologisk præ-træningsstrategi, der har til formål at forbedre de respiratoriske muskler klarhed før fysisk aktivitet. De inspiratoriske muskler, især diafragmaen og de accessoriske respiratoriske muskler, spiller en afgørende rolle i at imødekomme øgede ventilationskrav under træning. Akut respiratorisk muskeltræthed har været forbundet med reduceret præstation gennem mekanismer som ændret ventilationseffektivitet og aktivering af den respiratoriske muskelmetaborefleks, hvilket kan omfordele blodstrømmen væk fra de lokomotoriske muskler. Mens tidligere studier har rapporteret gavnlige akutte effekter af IMW på respiratoriske og præstationsparametre, er de temporale karakteristika af disse effekter under igangværende træning stadig utilstrækkeligt forstået.
Eksisterende forskning har primært fokuseret på sammenligninger før og efter intervention, ofte ved at evaluere inspiratorisk muskelstyrke umiddelbart efter IMW uden at vurdere, hvor længe disse akutte forbedringer vedvarer under træning. Desuden er indflydelsen af træningsintensitetsdomæner og atlets specialisering (aerob vs. anaerob discipliner) på varigheden af IMW-inducerede effekter ikke systematisk undersøgt. En anden begrænsning ved tidligere studier er den begrænsede brug af placebokontrollerede designs, som er vigtige for at skelne fysiologiske effekter fra forventning eller psykologiske påvirkninger forbundet med opvarmningsinterventioner.
Nærværende studie er designet som en gentaget-målinger interventionsundersøgelse for at evaluere den akutte tidsforløb af inspiratoriske muskelstyrkereaktioner efter inspiratorisk muskelopvarmning under forskellige træningsbetingelser. Hver deltager vil gennemføre tre eksperimentelle sessioner, herunder: (1) en aktiv inspiratorisk muskelopvarmningsprotokol udført ved en standardiseret relativ intensitet, (2) en placebo-åndedrætsopvarmning designet til at efterligne interventionen uden at give en meningsfuld fysiologisk belastning, og (3) en kontrolbetingelse uden respiratorisk opvarmning. Rækkefølgen af betingelser vil blive modbalanceret for at minimere ordreneffekter.
Træningsforsøg vil involvere løb på løbebånd udført ved foruddefinerede intensitetsdomæner, der repræsenterer aerob og anaerob arbejdsbelastning baseret på individuel maksimal hjertefrekvens. Inspiratorisk muskelstyrke vil blive målt gentagne gange gennem træningen for at identificere det tidsafhængige fald i forhold til baseline og efter-opvarmningsniveauer. Dette design muliggør undersøgelse af både umiddelbare og vedvarende effekter af respiratoriske muskelforberedelsesstrategier.
Ved at sammenligne reaktioner mellem atleter fra overvejende aerob og anaerob sportsbaggrunde søger studiet at udforske, om forskelle i energisystemudnyttelse, muskelfibersammensætning og ventilationskrav påvirker effektiviteten og varigheden af inspiratorisk muskelopvarmning. Resultaterne kan bidrage til en mere præcis forståelse af respiratorisk muskelforberedelse og understøtte evidensbaseret integration af åndedrætsspecifikke opvarmningsstrategier i atletisk træning og konkurrencerutiner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Tyrkiet (Türkiye), 19030
- Hitit University Faculty of Sport Sciences, Exercise Physiology Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 14 og 30 år.
- Regelmæssig deltagelse i organiseret sportstræning i mindst 4 år.
- Deltager i primært aerobe eller anaerobe sportsdiscipliner.
- Træningsfrekvens på mindst 3 gange om ugen.
- Ingen kendt kardiopulmonal sygdom, der påvirker respiratorisk funktion.
- Evne til sikkert at udføre maksimal indsats på løbebånd.
- Ingen respiratorisk sygdom inden for de sidste 12 uger.
- Villighed til at overholde studiet procedure.
- Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke (og forældresamtykke for mindreårige, hvor relevant).
Eksklusionskriterier:
- Tidligere astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller andre respiratoriske lidelser.
- Alder under 14 år eller over 30 år.
- Ortopædisk skade eller tilstand, der begrænser løbeevne.
- Deltagelse i inspiratorisk muskeltræning inden for de sidste 12 måneder.
- Brug af medicin, der påvirker respiratorisk eller kardiovaskulær funktion.
- Aktiv rygning.
- Manglende afgivelse af informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspiratorisk muskelopvarmning (40% MIP)
Deltagerne udfører en standardiseret opvarmning af inspirationsmusklene ved hjælp af en åndedrætsmodstandsindretning indstillet til 40 % af den maksimale inspiratoriske tryk (MIP) før motionstest.
Protokollen består af modstående inspirationsindsatser designet til akut at aktivere åndedrætsmusklerne før aerob eller anaerob motion.
|
En standardiseret opvarmning af inspirationsmusklene, udført ved hjælp af en åndedrætsmodstandsenhed indstillet til 40 % af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP).
Deltagerne udfører modstande inspirationsindsatser før motion for akut at aktivere åndedrætsmusklene.
|
|
Placebo komparator: Placebo Pusteforvarmning (15% MIP)
Deltagerne udfører en placebo-åndedrætsopvarmning med samme apparat og procedurer som den aktive intervention, men med modstand sat til 15% af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP).
Denne lavmodstandsprotokol er beregnet til at efterligne interventionen samtidig med, at meningsfuld fysiologisk belastning minimeres.
|
En falsk vejrtrækningsopvarmning udført med samme enhed og vejrtrækningsmønster som den aktive intervention, men med modstand indstillet til 15% af maksimal inspiratorisk tryk (MIP), beregnet til at minimere den fysiologiske belastning samtidig med at bevare procedurel lighed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (Ingen respiratorisk opvarmning)
Deltagerne gennemfører motionsprotokollen uden nogen form for indåndingsmuskelopvarmning før testen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til reduktion i maksimal inspiratorisk tryk (MIP) under træning
Tidsramme: Fra starten af træningen indtil tidspunktet for MIP-nedgang under en enkelt akut træningstest (op til 30 minutter).
|
Tid (minutter) indtil maksimal inspiratorisk tryk (MIP) falder under baseline eller efter opvarmningsniveauer under aerob og anaerob træning efter inspiratorisk muskelopvarmning, placebo-åndedrætsopvarmning eller kontrolbetingelser.
|
Fra starten af træningen indtil tidspunktet for MIP-nedgang under en enkelt akut træningstest (op til 30 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut Ændring i Maksimal Inspiratorisk Tryk Efter Opvarmning
Tidsramme: Fra træningsstart indtil MIP falder under baseline eller efter-opvarmningsværdier, vurderet efter minut 2, 4, 6, 8 og 10, derefter efter minut 14, 18, 22, 26 og 30 (op til 30 minutter).
|
Forskellen mellem baseline MIP og umiddelbar efter opvarmning MIP på tværs af eksperimentelle betingelser.
|
Fra træningsstart indtil MIP falder under baseline eller efter-opvarmningsværdier, vurderet efter minut 2, 4, 6, 8 og 10, derefter efter minut 14, 18, 22, 26 og 30 (op til 30 minutter).
|
|
Gentagne MIP-målinger under træning
Tidsramme: Hvert 2. minut under træning.
|
Periodiske maksimale inspiratoriske trykværdier målt ved forudbestemte intervaller under løbebåndsøvelse.
|
Hvert 2. minut under træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .