- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07445269
EFECTOS AGUDOS DEL CALENTAMIENTO DE LA MUSCULATURA INSPIRATORIA SOBRE LA FUERZA MUSCULAR INSPIRATORIA DURANTE EJERCICIO AERÓBICO Y ANAERÓBICO EN ATLETAS (IMW-AE)
EFECTOS AGUDOS DEL CALENTAMIENTO DE LA MUSCULATURA INSPIRATORIA SOBRE LA FUERZA DE LA MUSCULATURA INSPIRATORIA DURANTE EJERCICIO AERÓBICO Y ANAERÓBICO EN ATLETAS
El calentamiento de la musculatura inspiratoria (IMW, por sus siglas en inglés) es una intervención respiratoria preejercicio específica diseñada para preparar los músculos respiratorios antes de la actividad física y potencialmente mejorar el rendimiento del ejercicio. Investigaciones previas sugieren que el IMW puede mejorar agudamente la función muscular inspiratoria; sin embargo, la duración de estos efectos durante el ejercicio y sus respuestas bajo diferentes intensidades de ejercicio siguen sin estar claras. Además, las comparaciones controladas con placebo son limitadas en la literatura actual.
El propósito de este estudio es investigar los efectos agudos del calentamiento de la musculatura inspiratoria sobre la fuerza muscular inspiratoria durante el ejercicio aeróbico y anaeróbico en atletas entrenados. El estudio comparará tres condiciones experimentales: un protocolo estandarizado de calentamiento de la musculatura inspiratoria, un calentamiento respiratorio placebo y una condición de control sin calentamiento respiratorio.
En este estudio de intervención de medidas repetidas, atletas entrenados de 14 a 30 años completarán tres sesiones experimentales en orden aleatorio. La intervención activa consiste en un calentamiento de la musculatura inspiratoria realizado al 40% de la presión inspiratoria máxima (MIP). La condición placebo incluye un protocolo de respiración de baja resistencia diseñado para imitar la intervención sin proporcionar un estímulo de entrenamiento significativo. La condición de control implica ejercicio realizado sin calentamiento respiratorio.
Los participantes realizarán ejercicio en cinta de correr a niveles de intensidad que representen cargas de trabajo aeróbicas y anaeróbicas, definidas según el porcentaje de la frecuencia cardíaca máxima. La fuerza muscular inspiratoria (MIP) se evaluará al inicio, inmediatamente después de los protocolos de calentamiento y periódicamente durante el ejercicio para evaluar los cambios dependientes del tiempo.
El objetivo principal es determinar cuánto tiempo se mantiene el aumento agudo de la fuerza muscular inspiratoria durante el ejercicio y comparar las respuestas entre atletas aeróbicos y anaeróbicos en las tres condiciones. Los hallazgos pueden proporcionar orientación basada en evidencia para integrar estrategias de calentamiento de la musculatura respiratoria en rutinas de preparación específicas para deportes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El calentamiento de los músculos inspiratorios (IMW, por sus siglas en inglés) ha surgido como una estrategia no farmacológica previa al ejercicio destinada a mejorar la preparación de los músculos respiratorios antes de la actividad física. Los músculos inspiratorios, en particular el diafragma y los músculos respiratorios accesorios, desempeñan un papel fundamental para satisfacer las mayores demandas ventilatorias durante el ejercicio. La fatiga aguda de los músculos respiratorios se ha asociado con una reducción del rendimiento a través de mecanismos como la alteración de la eficiencia ventilatoria y la activación del metaboreflejo de los músculos respiratorios, que puede redistribuir el flujo sanguíneo lejos de los músculos locomotores. Si bien estudios anteriores han informado efectos agudos beneficiosos del IMW en los parámetros respiratorios y de rendimiento, las características temporales de estos efectos durante el ejercicio en curso siguen sin entenderse suficientemente.
La investigación existente se ha centrado principalmente en comparaciones antes y después de la intervención, evaluando a menudo la fuerza de los músculos inspiratorios inmediatamente después del IMW sin evaluar cuánto tiempo persisten estas mejoras agudas durante el ejercicio. Además, la influencia de los dominios de intensidad del ejercicio y la especialización del atleta (disciplinas aeróbicas vs. anaeróbicas) en la duración de los efectos inducidos por el IMW no se ha investigado sistemáticamente. Otra limitación de estudios previos es el uso limitado de diseños controlados con placebo, que son importantes para distinguir los efectos fisiológicos de las expectativas o influencias psicológicas asociadas con las intervenciones de calentamiento.
El presente estudio está diseñado como una investigación de intervención de medidas repetidas para evaluar el curso temporal agudo de las respuestas de la fuerza de los músculos inspiratorios después del calentamiento de los músculos inspiratorios bajo diferentes condiciones de ejercicio. Cada participante completará tres sesiones experimentales, que incluyen: (1) un protocolo activo de calentamiento de los músculos inspiratorios realizado a una intensidad relativa estandarizada, (2) un calentamiento respiratorio con placebo diseñado para imitar la intervención sin proporcionar una carga fisiológica significativa, y (3) una condición de control sin calentamiento respiratorio. El orden de las condiciones se contrabalanceará para minimizar los efectos de orden.
Las pruebas de ejercicio implicarán carrera en cinta rodante realizada a dominios de intensidad predefinidos que representan cargas de trabajo aeróbicas y anaeróbicas basadas en la frecuencia cardíaca máxima individual. La fuerza de los músculos inspiratorios se medirá repetidamente durante el ejercicio para identificar el declive dependiente del tiempo en relación con los niveles basales y posteriores al calentamiento. Este diseño permite examinar tanto los efectos inmediatos como los sostenidos de las estrategias de preparación de los músculos respiratorios.
Al comparar las respuestas entre atletas con antecedentes deportivos predominantemente aeróbicos y anaeróbicos, el estudio busca explorar si las diferencias en la utilización del sistema energético, la composición de las fibras musculares y las demandas ventilatorias influyen en la efectividad y duración del calentamiento de los músculos inspiratorios. Los hallazgos pueden contribuir a una comprensión más precisa de la preparación de los músculos respiratorios y apoyar la integración basada en la evidencia de estrategias de calentamiento específicas de la respiración en las rutinas de entrenamiento y competición atlética.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Çorum, Turquía (Türkiye), 19030
- Hitit University Faculty of Sport Sciences, Exercise Physiology Laboratory
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 14 y 30 años.
- Participación regular en entrenamiento deportivo organizado durante al menos 4 años.
- Participación en disciplinas deportivas predominantemente aeróbicas o anaeróbicas.
- Frecuencia de entrenamiento de al menos 3 sesiones por semana.
- Sin enfermedad cardiopulmonar conocida que afecte la función respiratoria.
- Capacidad para realizar ejercicio de esfuerzo máximo en cinta de correr de forma segura.
- Sin enfermedad respiratoria en las últimas 12 semanas.
- Disposición para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Provisión de consentimiento informado por escrito (y consentimiento parental para menores donde corresponda).
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otros trastornos respiratorios.
- Edad inferior a 14 años o superior a 30 años.
- Lesión ortopédica o afección que limite la capacidad para correr.
- Participación en entrenamiento muscular inspiratorio en los últimos 12 meses.
- Uso de medicamentos que afecten la función respiratoria o cardiovascular.
- Tabaquismo activo.
- No proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Calentamiento de la Musculatura Inspiratoria (40% MIP)
Los participantes realizan un calentamiento estandarizado de los músculos inspiratorios utilizando un dispositivo de resistencia respiratoria ajustado al 40% de la presión inspiratoria máxima (PIM) antes de las pruebas de ejercicio.
El protocolo consiste en esfuerzos inspiratorios resistidos diseñados para activar agudamente los músculos respiratorios antes del ejercicio aeróbico o anaeróbico.
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Un calentamiento estandarizado de los músculos inspiratorios realizado mediante un dispositivo de resistencia respiratoria ajustado al 40% de la presión inspiratoria máxima (PIM).
Los participantes realizan esfuerzos inspiratorios con resistencia antes del ejercicio para activar agudamente los músculos respiratorios.
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Comparador de placebos: Calentamiento Respiratorio con Placebo (15% de MIP)
Los participantes realizan un calentamiento respiratorio con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos que la intervención activa, pero con la resistencia ajustada al 15% de la presión inspiratoria máxima (PIM).
Este protocolo de baja resistencia está diseñado para imitar la intervención mientras se minimiza la carga fisiológica significativa.
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Un calentamiento respiratorio simulado realizado utilizando el mismo dispositivo y patrón respiratorio que la intervención activa, pero con la resistencia ajustada al 15% de la presión inspiratoria máxima (PIM), con el objetivo de minimizar la carga fisiológica manteniendo la similitud procedimental.
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Sin intervención: Control (sin Calentamiento Respiratorio)
Los participantes completan el protocolo de ejercicio sin ningún calentamiento muscular inspiratorio previo a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la disminución de la Presión Inspiratoria Máxima (PIM) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ejercicio hasta el momento de la disminución de la PIM durante una única sesión de prueba de ejercicio agudo (hasta 30 minutos).
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Tiempo (minutos) hasta que la presión inspiratoria máxima (MIP) disminuye por debajo de los niveles basales o posteriores al calentamiento durante el ejercicio aeróbico y anaeróbico tras el calentamiento muscular inspiratorio, el calentamiento respiratorio con placebo o las condiciones de control.
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Desde el inicio del ejercicio hasta el momento de la disminución de la PIM durante una única sesión de prueba de ejercicio agudo (hasta 30 minutos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio Agudo en la Presión Inspiratoria Máxima Tras el Calentamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ejercicio hasta que el MIP desciende por debajo de los valores basales o posteriores al calentamiento, evaluado en los minutos 2, 4, 6, 8 y 10, y luego en los minutos 14, 18, 22, 26 y 30 (hasta 30 minutos).
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Diferencia entre el MIP basal y el MIP inmediatamente posterior al calentamiento en las distintas condiciones experimentales.
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Desde el inicio del ejercicio hasta que el MIP desciende por debajo de los valores basales o posteriores al calentamiento, evaluado en los minutos 2, 4, 6, 8 y 10, y luego en los minutos 14, 18, 22, 26 y 30 (hasta 30 minutos).
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Mediciones Repetidas de MIP Durante el Ejercicio
Periodo de tiempo: Cada 2 minutos durante el ejercicio.
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Valores periódicos de presión inspiratoria máxima medidos en intervalos predefinidos durante el ejercicio en cinta de correr.
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Cada 2 minutos durante el ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 2025-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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