- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07445269
AZ INSPIRATÓRIUS IZOMFELMELEGÍTÉS AKUT HATÁSA AZ INSPIRATÓRIUS IZOMERŐSÉGRE AEROB ÉS ANAEROB TESTMÓZGÁS SORÁN SPORTOLÓK KÖRÉBEN (IMW-AE)
AZ INSPIRATÓRIUS IZOMFELMELEGÍTÉS AKUT HATÁSAI AZ INSPIRATÓRIUS IZOMERŐRE AEROB ÉS ANAEROB TESTMÓZGÁS SORÁN SPORTOLÓKNÁL
Az inspirációs izom bemelegítése (IMW) egy speciális, edzés előtti légzési intervenció, amely a légzőizmokat készíti fel a fizikai aktivitás előtt, és potenciálisan javíthatja a teljesítményt. Korábbi kutatások azt sugallják, hogy az IMW akut módon javíthatja az inspirációs izomfunkciót; azonban ezen hatások időtartama edzés közben és válaszaik különböző edzésintenzitások mellett továbbra is tisztázatlanok. Továbbá, a placebo-kontrollált összehasonlítások korlátozottak a jelenlegi szakirodalomban.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja az inspirációs izom bemelegítésének akut hatásait az inspirációs izomerősségre aerob és anaerob edzés során edzett sportolóknál. A tanulmány három kísérleti feltételt hasonlít össze: egy szabványosított inspirációs izom bemelegítési protokollt, egy placebo légzési bemelegítést és egy kontroll feltételt légzési bemelegítés nélkül.
Ebben a ismételt méréseket tartalmazó intervenciós tanulmányban 14-30 év közötti edzett sportolók végeznek három kísérleti ülést véletlenszerű sorrendben. Az aktív intervenció a maximális inspirációs nyomás (MIP) 40%-án végzett inspirációs izom bemelegítésből áll. A placebo feltétel egy alacsony ellenállású légzési protokollt tartalmaz, amely az intervenciót utánozza, de nem nyújt értékelhető edzésingeret. A kontroll feltétel légzési bemelegítés nélkül végzett edzést foglal magában.
A résztvevők futópadon edzenek olyan intenzitási szinteken, amelyek az aerob és anaerob terhelést reprezentálják, a maximális pulzusszázalék alapján meghatározva. Az inspirációs izomerősséget (MIP) kiinduló értékként, a bemelegítési protokollok után azonnal, majd időszakosan edzés közben értékelik, hogy az időfüggő változásokat elemezzék.
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy az inspirációs izomerősség akut növekedése meddig marad fenn edzés közben, valamint a válaszok összehasonlítása aerob és anaerob sportolók között a három feltétel mentén. Az eredmények evidencia-alapú útmutatást nyújthatnak a légzőizom bemelegítési stratégiák sport-specifikus felkészülési rutinokba való integrálásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az inspirációs izom bemelegítés (IMW) nem gyógyszeres, testmozgás előtti stratégiaként jelent meg, amelynek célja a légzőizmok felkészültségének fokozása a fizikai aktivitás előtt. Az inspirációs izmok, különösen a rekeszizom és a kiegészítő légzőizmok, kulcsszerepet játszanak a mozgás során megnövekedett légzési igények kielégítésében. A heveny légzőizom fáradtság csökkent teljesítményhez kapcsolódott olyan mechanizmusok révén, mint a légzési hatékonyság megváltozása és a légzőizom metaboreflex aktiválása, amely eloszthatja a véráramlást a mozgatóizmoktól. Míg korábbi tanulmányok az IMW légzési és teljesítménymutatókra gyakorolt kedvező heveny hatásairól számoltak be, ezeknek a hatásoknak az időbeli jellemzői a folyamatban lévő mozgás során továbbra is eléggé ismeretlenek.
A meglévő kutatások elsősorban a beavatkozás előtti és utáni összehasonlításokra összpontosítottak, gyakran az inspirációs izomerőt azonnal az IMW után értékelve anélkül, hogy felmérnék, mennyi ideig maradnak fenn ezek a heveny javulások a mozgás során. Továbbá a mozgás intenzitási tartományainak és a sportolók specializációjának (aerob vs. anaerob ágak) a IMW által kiváltott hatások időtartamára gyakorolt befolyását nem vizsgálták szisztematikusan. A korábbi tanulmányok másik korlátja a placebó-kontrollált tervek korlátozott használata, amelyek fontosak a fiziológiai hatások és a bemelegítő beavatkozásokkal kapcsolatos elvárások vagy pszichológiai hatások megkülönböztetéséhez.
A jelen tanulmány ismételt mérésű intervenciós vizsgálatként készült, hogy értékelje az inspirációs izomerő reakciók heveny időbeli lefolyását az inspirációs izom bemelegítést követően különböző mozgási feltételek mellett. Minden résztvevő három kísérleti ülést teljesít, beleértve: (1) egy aktív inspirációs izom bemelegítési protokollt, amelyet szabványos relatív intenzitáson végeznek, (2) egy placebó légzés bemelegítést, amely az intervenciót utánozza anélkül, hogy értelmes fiziológiai terhelést biztosítana, és (3) egy kontroll feltételt légzési bemelegítés nélkül. A feltételek sorrendjét kiegyensúlyozzák, hogy minimalizálják a sorrendhatást.
A mozgási próbák futópadon történő futást fognak tartalmazni, amelyet előre meghatározott intenzitási tartományokban végeznek, amelyek az egyéni maximális pulzusszám alapján aerob és anaerob terheléseket képviselnek. Az inspirációs izomerőt ismételten megmérik a mozgás során, hogy azonosítsák az időfüggő csökkenést a kiindulási és a bemelegítés utáni szintekhez képest. Ez a tervezés lehetővé teszi a légzőizom felkészülési stratégiák azonnali és tartós hatásainak vizsgálatát.
Azáltal, hogy összehasonlítja a válaszokat elsősorban aerob és anaerob sportokban tevékenykedő sportolók között, a tanulmány azt kívánja feltárni, hogy az energiaszint használat, az izomrost összetétel és a légzési igények különbségei befolyásolják-e az inspirációs izom bemelegítés hatékonyságát és időtartamát. Az eredmények hozzájárulhatnak a légzőizom felkészülés pontosabb megértéséhez, és támogathatják a légzés-specifikus bemelegítési stratégiák bizonyítékokon alapuló integrálását a sportolók edzés- és versenyrutinjába.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Çorum, Törökország (Türkiye), 19030
- Hitit University Faculty of Sport Sciences, Exercise Physiology Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 14 és 30 év között.
- Rendszeres részvétel szervezett sportedzésben legalább 4 éve.
- Főként aerob vagy anaerob sportágakkal foglalkozik.
- Heti legalább 3 edzés.
- Nincs ismert szív- vagy tüdőbetegség, amely befolyásolná a légzésfunkciót.
- Képes biztonságosan maximális erőfeszítésű futópadgyakorlatot végezni.
- Nincs légúti megbetegedés az elmúlt 12 héten belül.
- Hajlandóság a vizsgálati eljárások betartására.
- Írásbelű tájékoztatott beleegyezés nyújtása (és szülői beleegyezés kiskorúak esetén, ahol alkalmazható).
Kizárási kritériumok:
- Asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy egyéb légúti rendellenességek előzménye.
- 14 év alatti vagy 30 év feletti életkor.
- Ortopédiai sérülés vagy állapot, amely korlátozza a futóképességet.
- Részvétel belégző izomtréningben az elmúlt 12 hónapban.
- Légzést vagy szív- és érrendszeri működést befolyásoló gyógyszerek használata.
- Aktív dohányzás.
- A tájékoztatott beleegyezés megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Inspirációs Izom Felmelegítés (40% MIP)
A résztvevők szabványos inspiratív izomfelmelegítést végeznek egy 40%-os maximális inspiratós nyomásra (MIP) beállított légzésellenállásos eszközzel a terheléses vizsgálat előtt.
A protokoll ellenállással járó inspiratív erőfeszítéseket foglal magában, amelyeket az aerob vagy anaerob terhelés előtti légzőizmok akut aktiválására terveztek.
|
Egy szabványosított belégző izom bemelegítést végeztek, amelyet egy légzésellenállási eszközzel hajtottak végre, amely a maximális belégzési nyomás (MIP) 40%-ára volt beállítva.
A résztvevők ellenállással terhelt belégzéseket végeztek a testmozgás előtt, hogy azonnal aktiválják a légzőizmokat.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Légzési Bevezető (15% MIP)
A résztvevők egy placebó légzési bemelegítést végeznek, ugyanazzal az eszközzel és eljárásokkal, mint az aktív intervenció, de az ellenállást a maximális inspirációs nyomás (MIP) 15%-ára állítva.
Ez az alacsony ellenállású protokoll arra szolgál, hogy utánozza az intervenciót, miközben minimalizálja a jelentős élettani terhelést.
|
Egy ál-légzési bemelegítést végeztek ugyanazzal az eszközzel és légzési mintával, mint az aktív intervenciónál, de 15%-os ellenállás mellett a maximális inspirációs nyomás (MIP) alapján, amelynek célja a fiziológiai terhelés minimalizálása, miközben a procedurális hasonlóság megmarad.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll (nincs légzési bemelegítés)
A résztvevők a tesztelés előtt bármilyen belégző izom bemelegítés nélkül hajtják végre a gyakorlatprotokollt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális inspirációs nyomás (MIP) csökkenésének ideje a testmozgás során
Időkeret: A gyakorlat kezdetétől a MIP csökkenésének időpontjáig egyetlen akut terheléses vizsgálati munkamenet során (legfeljebb 30 percig).
|
A maximális inspiratív nyomás (MIP) csökkenésének ideje (percben) az alapvonal vagy az edzés utáni szintek alatt aerob és anaerob edzés során inspiratív izom felmelegítés, placebo légzési felmelegítés vagy kontroll körülmények után.
|
A gyakorlat kezdetétől a MIP csökkenésének időpontjáig egyetlen akut terheléses vizsgálati munkamenet során (legfeljebb 30 percig).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut változás a maximális inspirációs nyomásban bemelegítés után
Időkeret: A gyakorlat kezdetétől addig, amíg a MIP az alapvonal vagy a bemelegítés utáni értékek alá nem csökken, 2, 4, 6, 8 és 10. percben, majd 14, 18, 22, 26 és 30. percben (legfeljebb 30 percig) értékelve.
|
A kiindulási MIP és az azonnali bemelegítés utáni MIP közötti különbség a kísérleti feltételek között.
|
A gyakorlat kezdetétől addig, amíg a MIP az alapvonal vagy a bemelegítés utáni értékek alá nem csökken, 2, 4, 6, 8 és 10. percben, majd 14, 18, 22, 26 és 30. percben (legfeljebb 30 percig) értékelve.
|
|
Ismételt MIP-mérések edzés közben
Időkeret: Minden 2 percben a gyakorlat közben.
|
A futópadon történő terhelés során előre meghatározott időközönként mért periodikus maximális inspirációs nyomásértékek.
|
Minden 2 percben a gyakorlat közben.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .