- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07445269
AKUUTIT VAIKUTUKSET HENGITYSLIHASLÄMMITTELYSTÄ HENGITYSLIHASVOIMAAN AEROBILLISEN JA ANAEROBILLISEN HARJOITUKSEN AIKANA URHEILIJOILLA (IMW-AE)
INSPIRAATIOLIHASKUUMENNUKSEN AKUUTIT VAIKUTUKSET INSPIRAATIOLIHASVOIMAAN AEROOBISEN JA ANAEROOBISEN HARJOITTEEN AIKANA URHEILIJOILLA
Inspiratoristen lihasten lämmittely (IMW) on erityinen hengitystoimenpide ennen harjoittelua, joka on suunniteltu valmistamaan hengityslihakset ennen fyysistä toimintaa ja mahdollisesti parantamaan suorituskykyä. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että IMW voi akuutisti parantaa inspiratoristen lihasten toimintaa; kuitenkin näiden vaikutusten kesto harjoittelun aikana ja niiden reaktiot eri harjoitusintensiteeteissä ovat vielä epäselviä. Lisäksi placebo-ohjattuja vertailuja on nykyisessä kirjallisuudessa rajoitetusti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia inspiratoristen lihasten lämmittelyn akuuttia vaikutuksia inspiratoriseen lihasvoimaan aerobisessa ja anaerobisessa harjoittelussa koulutetuilla urheilijoilla. Tutkimus vertailee kolmea kokeellista tilannetta: standardoitua inspiratoristen lihasten lämmittelyprotokollaa, placebo-hengityslämmittelyä ja kontrollitilannetta ilman hengityslämmittelyä.
Tässä toistomittauksisessa interventiotutkimuksessa 14–30-vuotiaat koulutetut urheilijat suorittavat kolme kokeellista istuntoa satunnaisessa järjestyksessä. Aktiivinen interventio koostuu inspiratoristen lihasten lämmittelystä, joka suoritetaan 40 % maksimaalisesta inspiratorisesta paineesta (MIP). Placebo-tilanne sisältää matalan vastuksen hengitysprotokollan, joka on suunniteltu jäljittelemään interventiota ilman merkityksellistä harjoitusstimulusta. Kontrollitilanteessa harjoitus suoritetaan ilman hengityslämmittelyä.
Osallistujat suorittavat juoksumattoharjoittelua intensiteettitasoilla, jotka edustavat aerobista ja anaerobista kuormitusta, määriteltynä maksimaalisen sykkeen prosenttiosuuden mukaan. Inspiratorista lihasvoimaa (MIP) arvioidaan perustasolla, välittömästi lämmittelyprotokollien jälkeen ja säännöllisesti harjoittelun aikana arvioidakseen ajanmukaisia muutoksia.
Pääasiallinen tavoite on määrittää, kuinka kauan akuutti lisäys inspiratorisessa lihasvoimassa säilyy harjoittelun aikana, ja verrata reaktioita aerobisten ja anaerobisten urheilijoiden välillä kolmessa tilanteessa. Tulokset voivat tarjota näyttöön perustuvaa ohjeistusta hengityslihaslämmittelystrategioiden integroimiseksi urheilukohtaisiin valmistautumisrutiineihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Inspiratoristen lihasten lämmittely (IMW) on noussut esiin ei-farmakologisena ennen harjoitusta suoritettavana strategiana, jonka tavoitteena on parantaa hengityslihasten valmiutta ennen fyysistä toimintaa. Inspiratoriset lihakset, erityisesti pallea ja apuhengityslihakset, ovat ratkaisevassa roolissa lisääntyneiden hengitystarpeiden täyttämisessä harjoituksen aikana. Äkillinen hengityslihasväsymys on liitetty heikentyneeseen suorituskykyyn mekanismien kuten muuttuneen hengitystehokkuuden ja hengityslihasmetaborefleksin aktivoinnin kautta, mikä voi ohjata verenkiertoa pois liikuntalihaksista. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat raportoineet IMW:n hyödyllisistä akuuteista vaikutuksista hengitys- ja suorituskykyparametreihin, näiden vaikutusten ajalliset ominaisuudet käynnissä olevan harjoituksen aikana ovat edelleen riittämättömästi ymmärrettyjä.
Olemassa oleva tutkimus on keskittynyt pääasiassa interventiota edeltäviin ja jälkeisiin vertailuihin, usein arvioiden inspiratorista lihasvoimaa välittömästi IMW:n jälkeen ilman sen arviointia, kuinka kauan nämä akuutit parannukset säilyvät harjoituksen aikana. Lisäksi harjoituksen intensiteettialueiden ja urheilijoiden erikoistumisen (aerobiset vs. anaerobiset lajit) vaikutusta IMW:n aiheuttamien vaikutusten kestoon ei ole systemaattisesti tutkittu. Toinen aiemman tutkimuksen rajoitus on plasebokontrolloitujen suunnitelmien rajallinen käyttö, mikä on tärkeää fysiologisten vaikutusten erottamiseksi lämmittelyinterventioihin liittyvistä odotuksista tai psykologisista vaikutuksista.
Tämä tutkimus on suunniteltu toistettavien mittauksien interventiotutkimukseksi arvioimaan inspiratoristen lihasvoimavasteiden akuuttia aikakehitystä inspiratoristen lihasten lämmittelyn jälkeen eri harjoitusolosuhteissa. Jokainen osallistuja suorittaa kolme kokeellista istuntoa, mukaan lukien: (1) aktiivinen inspiratoristen lihasten lämmittelyprotokolla, joka suoritetaan standardoidulla suhteellisella intensiteetillä, (2) plasebohengityksen lämmittely, joka on suunniteltu jäljittelemään interventiota tarjoamatta merkittävää fysiologista kuormitusta, ja (3) kontrolliolosuhde ilman hengityslämmittelyä. Ehtojen järjestys tasapainotetaan minimoimaan järjestysvaikutukset.
Harjoituskokeet sisältävät juoksulaitteella juoksemista, joka suoritetaan ennalta määritellyillä intensiteettialueilla, jotka edustavat aerobisia ja anaerobisia työkuormia yksilöllisen maksimaalisen sykkeen perusteella. Inspiratorista lihasvoimaa mitataan toistuvasti harjoituksen aikana tunnistaen ajan myötä tapahtuva heikkeneminen suhteessa lähtötasoon ja lämmittelyn jälkeisiin tasoihin. Tämä suunnittelu mahdollistaa hengityslihasvalmistelustrategioiden sekä välittömien että pitkäkestoisten vaikutusten tarkastelun.
Vertailemalla vasteita pääasiassa aerobisten ja anaerobisten urheilulajien taustalta tulevien urheilijoiden välillä tutkimus pyrkii selvittämään, vaikuttavatko energiankäyttöjärjestelmien, lihassäikeiden koostumuksen ja hengitystarpeiden erot inspiratoristen lihasten lämmittelyn tehokkuuteen ja kestoon. Tulokset voivat edistää tarkempaa ymmärrystä hengityslihasvalmistelusta ja tukea hengitykseen keskittyvien lämmittelystrategioiden näyttöön perustuvaa integrointia urheiluharjoitteluun ja kilpailurutiineihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki (Türkiye), 19030
- Hitit University Faculty of Sport Sciences, Exercise Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 14–30 vuotta.
- Säännöllinen osallistuminen järjestettyyn urheiluharjoitteluun vähintään 4 vuoden ajan.
- Harjoittelu pääasiassa aerobisissa tai anaerobisissa urheilulajeissa.
- Harjoittelu vähintään 3 kertaa viikossa.
- Ei tunnettua keuhko- tai sydäntautia, joka vaikuttaa hengitystoimintaan.
- Kyky suorittaa turvallisesti maksimaalista rasitusta vaativa juoksumattoharjoitus.
- Ei hengitystiesairautta viimeisen 12 viikon aikana.
- Halukkuus noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen (ja huoltajan suostumus alaikäisille tarvittaessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi astma, keuhkoahtaumatauti (KOKT) tai muut hengitystiesairaudet.
- Ikä alle 14 vuotta tai yli 30 vuotta.
- Ortopedinen vamma tai tila, joka rajoittaa juoksukykyä.
- Osallistuminen hengityslihaskoulutukseen viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Hengitys- tai verenkiertoelimistöön vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
- Aktiivinen tupakointi.
- Tietoon perustuvan suostumuksen antamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiraatiovastenlämmittely (40 % MIP)
Osallistujat suorittavat standardoidun hengityslihasten lämmittelyn käyttäen hengitysvastuslaitetta, joka on asetettu 40 %:iin maksimista sisäänhengityspaineesta (MIP) ennen harjoitustestauksia.
Protokolla koostuu vastustetuista sisäänhengityspyrkimyksistä, jotka on suunniteltu aktivoimaan hengityslihakset akuutisti ennen aerobista tai anaerobista harjoittelua.
|
Standardoitu inspiraatoristen lihasten lämmittely, joka suoritetaan käyttämällä hengitysvastuslaitetta, joka on asetettu 40 %:iin maksimista inspiraatiopaineesta (MIP).
Osallistujat suorittavat vastustettuja hengitysliikkeitä ennen harjoitusta hengityslihasten akuutin aktivoinnin saavuttamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Hengityksen Lämmittely (15% MIP)
Osallistujat suorittavat lumelähdön hengityslämmittelyn käyttäen samaa laitetta ja menettelyjä kuin aktiivisessa interventiossa, mutta vastus on asetettu 15 %:iin maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).
Tämä matalan vastuksen protokolla on tarkoitettu jäljittelemään interventiota samalla kun vähennetään merkityksellistä fysiologista kuormitusta.
|
Valetoteutushengityksen lämmittely, joka suoritetaan samalla laitteella ja hengitysmallilla kuin aktiivinen interventio, mutta vastus on asetettu 15 %:iin maksimisisaanhengityspaineesta (MIP), tarkoituksena minimoida fysiologinen kuormitus samalla kun säilytetään toimenpiteiden samankaltaisuus.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (ilman hengityksen lämmittelyä)
Osallistujat suorittavat harjoitusprotokollan ilman hengityslihasten lämmittelyä ennen testausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika maksimaalisen inspiraatiopaineen (MIP) heikkenemiseen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Yksittäisen akuutin liikuntatestausistunnon aikana liikunnan aloittamisesta MIP:n laskun ajankohtaan saakka (enintään 30 minuuttia).
|
Aika (minuutit), jonka jälkeen maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP) laskee lämmittelyn tai lämmittelemättömän tasoa alapuolelle aerobisen ja anaerobisen harjoituksen aikana inspiraatiolihasten lämmittelyn, lumelääkehengityksen lämmittelyn tai kontrolliolosuhteiden jälkeen.
|
Yksittäisen akuutin liikuntatestausistunnon aikana liikunnan aloittamisesta MIP:n laskun ajankohtaan saakka (enintään 30 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äkillinen muutos maksimaalisessa inspiraatiopaineessa lämmittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Harjoituksen alusta siihen asti, kun MIP laskee alle perusarvon tai lämmittelyn jälkeiset arvot, arvioituna minuuteilla 2, 4, 6, 8 ja 10, sitten minuuteilla 14, 18, 22, 26 ja 30 (jopa 30 minuuttiin).
|
Ero peruslinjan MIP:n ja välittömästi lämmittelyn jälkeisen MIP:n välillä kokeellisissa olosuhteissa.
|
Harjoituksen alusta siihen asti, kun MIP laskee alle perusarvon tai lämmittelyn jälkeiset arvot, arvioituna minuuteilla 2, 4, 6, 8 ja 10, sitten minuuteilla 14, 18, 22, 26 ja 30 (jopa 30 minuuttiin).
|
|
Toistuvat MIP-mittaukset liikunnan aikana
Aikaikkuna: Joka 2. minuutti liikunnan aikana.
|
Jaksottaiset maksimaaliset inspiraatiopaineet mitattuina ennalta määritetyin väliajoin juoksumatolla harjoitellessa.
|
Joka 2. minuutti liikunnan aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .