- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07445269
AKUTNÍ ÚČINKY PŘEDZÁTĚŽOVÉHO ROZCVIČENÍ DÝCHACÍCH SVALŮ NA SÍLU DÝCHACÍCH SVALŮ BĚHEM AEROBNÍHO A ANAEROBNÍHO CVIČENÍ U SPORTOVCŮ (IMW-AE)
AKUTNÍ ÚČINKY ROZCVIČENÍ DÝCHACÍCH SVALŮ NA SÍLU DÝCHACÍCH SVALŮ PŘI AEROBNÍM A ANAEROBNÍM CVIČENÍ U SPORTOVCŮ
Rozcvičení inspiračních svalů (IMW) je specifický dechový zásah před cvičením, který má připravit dýchací svaly před fyzickou aktivitou a potenciálně zlepšit výkon při cvičení. Předchozí výzkum naznačuje, že IMW může akutně zlepšit funkci inspiračních svalů; avšak trvání těchto účinků během cvičení a jejich odezvy při různých intenzitách cvičení zůstávají nejasné. Navíc v současné literatuře je omezené množství placebem kontrolovaných srovnání.
Účelem této studie je prozkoumat akutní účinky rozcvičení inspiračních svalů na sílu inspiračních svalů během aerobního a anaerobního cvičení u trénovaných sportovců. Studie bude porovnávat tři experimentální podmínky: standardizovaný protokol rozcvičení inspiračních svalů, placebové dechové rozcvičení a kontrolní podmínku bez dechového rozcvičení.
V této intervenční studii s opakovanými měřeními dokončí trénovaní sportovci ve věku 14-30 let tři experimentální sezení v náhodném pořadí. Aktivní zásah spočívá v rozcvičení inspiračních svalů provedeném při 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP). Placebová podmínka zahrnuje dechový protokol s nízkým odporem navržený tak, aby napodobil zásah bez poskytnutí smysluplného tréninkového podnětu. Kontrolní podmínka zahrnuje cvičení provedené bez dechového rozcvičení.
Účastníci budou provádět cvičení na běžeckém pásu při úrovních intenzity představujících aerobní a anaerobní zátěž, definovaných podle procenta maximální srdeční frekvence. Síla inspiračních svalů (MIP) bude hodnocena na začátku, bezprostředně po protokolech rozcvičení a periodicky během cvičení, aby bylo možné vyhodnotit časově závislé změny.
Primárním cílem je zjistit, jak dlouho je akutní zvýšení síly inspiračních svalů udržováno během cvičení, a porovnat odezvy mezi aerobními a anaerobními sportovci ve všech třech podmínkách. Výsledky mohou poskytnout vědecky podložené vodítko pro integraci strategií rozcvičení dýchacích svalů do přípravných rutin specifických pro daný sport.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Inspirační svalový rozcvičení (IMW) se ukázalo jako nefarmakologická strategie před cvičením zaměřená na zvýšení připravenosti dýchacích svalů před fyzickou aktivitou. Inspirační svaly, zejména bránice a pomocné dýchací svaly, hrají klíčovou roli při uspokojování zvýšených ventilačních nároků během cvičení. Akutní únava dýchacích svalů byla spojena se sníženým výkonem prostřednictvím mechanismů, jako je změněná ventilační účinnost a aktivace respiračního svalového metaboreflexu, což může přerozdělovat průtok krve od lokomočních svalů. Zatímco předchozí studie uváděly prospěšné akutní účinky IMW na respirační a výkonnostní parametry, časové charakteristiky těchto účinků během probíhajícího cvičení zůstávají nedostatečně pochopeny.
Stávající výzkum se primárně zaměřil na srovnání před a po zásahu, často hodnotil sílu inspiračních svalů bezprostředně po IMW bez posouzení, jak dlouho tyto akutní zlepšení přetrvávají během cvičení. Dále nebyl systematicky zkoumán vliv intenzitních domén cvičení a specializace sportovce (aerobní vs. anaerobní disciplíny) na trvání účinků vyvolaných IMW. Dalším omezením předchozích studií je omezené použití placebem kontrolovaných designů, které jsou důležité pro rozlišení fyziologických účinků od očekávání nebo psychologických vlivů spojených s rozcvičovacími zásahy.
Tato studie je navržena jako intervenční vyšetřování s opakovanými měřeními k vyhodnocení akutního časového průběhu reakcí síly inspiračních svalů po inspiračním svalovém rozcvičení za různých cvičebních podmínek. Každý účastník absolvuje tři experimentální sezení, včetně: (1) aktivního protokolu inspiračního svalového rozcvičení provedeného při standardizované relativní intenzitě, (2) placebového dýchacího rozcvičení navrženého k napodobení zásahu bez poskytnutí smysluplné fyziologické zátěže, a (3) kontrolní podmínky bez dýchacího rozcvičení. Pořadí podmínek bude vyváženo, aby se minimalizovaly účinky pořadí.
Cvičební testy budou zahrnovat běh na běžeckém pásu prováděný při předem definovaných intenzitních doménách představujících aerobní a anaerobní zatížení na základě individuální maximální srdeční frekvence. Síla inspiračních svalů bude opakovaně měřena během cvičení, aby se identifikoval časově závislý pokles ve srovnání s výchozími úrovněmi a úrovněmi po rozcvičení. Tento design umožňuje zkoumat jak bezprostřední, tak trvalé účinky strategií přípravy dýchacích svalů.
Srovnáním reakcí mezi sportovci z převážně aerobních a anaerobních sportovních prostředí se studie snaží prozkoumat, zda rozdíly ve využívání energetického systému, složení svalových vláken a ventilačních nárocích ovlivňují účinnost a trvání inspiračního svalového rozcvičení. Zjištění mohou přispět k přesnějšímu pochopení přípravy dýchacích svalů a podpořit integraci strategií rozcvičení specifických pro dýchání do atletického tréninku a soutěžních rutin na základě důkazů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çorum, Turecko (Türkiye), 19030
- Hitit University Faculty of Sport Sciences, Exercise Physiology Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 14 a 30 lety.
- Pravidelná účast na organizovaném sportovním tréninku po dobu nejméně 4 let.
- Zapojení do převážně aerobních nebo anaerobních sportovních disciplín.
- Frekvence tréninku alespoň 3 sezení týdně.
- Žádné známé kardiopulmonární onemocnění ovlivňující respirační funkci.
- Schopnost bezpečně provádět maximální zátěž na běžeckém pásu.
- Žádné respirační onemocnění v posledních 12 týdnech.
- Ochota dodržovat studijní postupy.
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu (a souhlasu rodičů pro nezletilé, pokud je to možné).
Vylučovací kritéria:
- Historie astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nebo jiných respiračních poruch.
- Věk pod 14 let nebo nad 30 let.
- Ortopedické zranění nebo stav omezující schopnost běhu.
- Účast na tréninku inspiračních svalů v posledních 12 měsících.
- Užívání léků ovlivňujících respirační nebo kardiovaskulární funkci.
- Aktivní kouření.
- Neposkytnutí informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zahřátí inspiračních svalů (40 % MIP)
Účastníci před testováním fyzické zátěže provádějí standardizované zahřátí inspiračních svalů pomocí dýchacího odporového zařízení nastaveného na 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Protokol se skládá z odporových inspiračních úsilí navržených k akutní aktivaci dýchacích svalů před aerobním nebo anaerobním cvičením.
|
Standardizované zahřátí inspiračních svalů prováděné pomocí dýchacího odporového zařízení nastaveného na 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Účastníci před cvičením provádějí odporové inspirační úsilí k akutní aktivaci dýchacích svalů.
|
|
Komparátor placeba: Placebo Breathing Warm-Up (15% MIP)
Účastníci provádějí placebový dechový rozcvičovací program pomocí stejného zařízení a postupů jako při aktivní intervenci, ale s odporem nastaveným na 15 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Tento protokol s nízkým odporem má napodobovat intervenci a zároveň minimalizovat významnou fyziologickou zátěž.
|
Falešné dýchací rozcvičení prováděné stejným zařízením a dýchacím vzorem jako aktivní zásah, ale s odporem nastaveným na 15 % maximálního inspiračního tlaku (MIP), jehož cílem je minimalizovat fyziologickou zátěž při zachování procedurální podobnosti.
|
|
Žádný zásah: Kontrola (bez dechového rozcvičení)
Účastníci absolvují cvičební protokol bez jakéhokoliv zahřátí inspiračních svalů před testováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do poklesu maximálního inspiračního tlaku (MIP) během cvičení
Časové okno: Od počátku cvičení do doby poklesu MIP během jedné akutní cvičební zátěžové zkoušky (až 30 minut).
|
Čas (v minutách) do poklesu maximálního inspiračního tlaku (MIP) pod výchozí hladinu nebo hladiny po zahřátí během aerobního a anaerobního cvičení po zahřátí inspiračních svalů, placebovém dechovém zahřátí nebo kontrolních podmínkách.
|
Od počátku cvičení do doby poklesu MIP během jedné akutní cvičební zátěžové zkoušky (až 30 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní změna maximálního inspiračního tlaku po zahřátí
Časové okno: Od začátku cvičení až do poklesu MIP pod výchozí hodnoty nebo hodnoty po zahřátí, hodnoceno v minutách 2, 4, 6, 8 a 10, poté v minutách 14, 18, 22, 26 a 30 (až do 30 minut).
|
Rozdíl mezi základní MIP a MIP bezprostředně po zahřátí napříč experimentálními podmínkami.
|
Od začátku cvičení až do poklesu MIP pod výchozí hodnoty nebo hodnoty po zahřátí, hodnoceno v minutách 2, 4, 6, 8 a 10, poté v minutách 14, 18, 22, 26 a 30 (až do 30 minut).
|
|
Opakovaná měření MIP během cvičení
Časové okno: Každé 2 minuty během cvičení.
|
Periodické maximální inspirační tlaky měřené v předem stanovených intervalech během cvičení na běžeckém pásu.
|
Každé 2 minuty během cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko