- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07445269
AKUTTE EFFEKTER AV INSPIRATORISK MUSKELOPPVARMING PÅ INSPIRATORISK MUSKELSTYRKE UNDER AEROB OG ANAEROB TRENING HOS IDRETTSUTØVERE (IMW-AE)
Inspirasjonsmuskeloppvarming (IMW) er en spesifikk pusteforberedelse før trening som er designet for å forberede pustemusklene før fysisk aktivitet og potensielt forbedre treningsprestasjoner. Tidligere forskning antyder at IMW akutt kan forbedre inspirasjonsmuskelfunksjon; imidlertid er varigheten av disse effektene under trening og deres respons under ulike treningsintensiteter fortsatt uklare. Dessuten er placebo-kontrollerte sammenligninger begrenset i den nåværende litteraturen.
Formålet med denne studien er å undersøke de akutte effektene av inspirasjonsmuskeloppvarming på inspirasjonsmuskelstyrke under aerob og anaerob trening hos trente utøvere. Studien vil sammenligne tre eksperimentelle forhold: en standardisert inspirasjonsmuskeloppvarmingsprotokoll, en placebo-pusteoppvarming, og en kontrolltilstand uten pustende oppvarming.
I denne gjentatte målinger-intervensjonsstudien vil trente utøvere i alderen 14-30 år fullføre tre eksperimentelle økter i tilfeldig rekkefølge. Den aktive intervensjonen består av inspirasjonsmuskeloppvarming utført ved 40% av maksimalt inspiratorisk trykk (MIP). Placeboforholdet inkluderer en lavmotstandspusteprotokoll designet for å etterligne intervensjonen uten å gi et meningsfullt treningsstimulans. Kontrollforholdet involverer trening utført uten pustende oppvarming.
Deltakere vil utføre tredemølleøvelser på intensitetsnivåer som representerer aerobe og anaerobe arbeidsbelastninger, definert i henhold til prosentandel av maksimal hjertefrekvens. Inspirasjonsmuskelstyrke (MIP) vil bli vurdert ved utgangspunktet, umiddelbart etter oppvarmingsprotokollene, og periodisk under trening for å evaluere tidsavhengige endringer.
Det primære målet er å fastslå hvor lenge den akutte økningen i inspirasjonsmuskelstyrke opprettholdes under trening og å sammenligne responser mellom aerobe og anaerobe utøvere på tvers av de tre forholdene. Funnene kan gi evidensbasert veiledning for integrering av pustemuskeloppvarmingsstrategier i sports-spesifikke forberedelsesrutiner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inspiratorisk muskeloppvarming (IMW) har fremstått som en ikke-farmakologisk for-trening strategi som tar sikte på å forbedre pustemusklenes beredskap før fysisk aktivitet. De inspiratoriske musklene, spesielt diafragma og tilhørende pustemuskler, spiller en kritisk rolle i å møte økte ventilasjonsbehov under trening. Akutt pustemuskelutmatting har blitt assosiert med redusert ytelse gjennom mekanismer som endret ventilasjonseffektivitet og aktivering av pustemuskelens metaborefleks, som kan omfordele blodstrøm bort fra bevegelsesmusklene. Mens tidligere studier har rapportert gunstige akutte effekter av IMW på pusteparametere og ytelse, er de tidsmessige egenskapene til disse effektene under pågående trening fortsatt utilstrekkelig forstått.
Eksisterende forskning har hovedsakelig fokusert på sammenligninger før og etter intervensjon, og har ofte evaluert inspiratorisk muskelstyrke umiddelbart etter IMW uten å vurdere hvor lenge disse akutte forbedringene varer under trening. Videre har påvirkningen av treningsintensitetsdomener og idrettsutøvers spesialisering (aerobe vs. anaerobe disipliner) på varigheten av IMW-induserte effekter ikke blitt systematisk undersøkt. En annen begrensning i tidligere studier er begrenset bruk av placebo-kontrollerte design, som er viktige for å skille fysiologiske effekter fra forventninger eller psykologiske påvirkninger assosiert med oppvarmingsintervensjoner.
Denne studien er utformet som en gjentatte mål intervensjonsundersøkelse for å evaluere den akutte tidsforløpet av inspiratorisk muskelstyrke-responser etter inspiratorisk muskeloppvarming under ulike treningsforhold. Hver deltaker vil gjennomføre tre eksperimentelle økter, inkludert: (1) en aktiv inspiratorisk muskeloppvarmingsprotokoll utført ved en standardisert relativ intensitet, (2) en placebo-pusteoppvarming designet for å etterligne intervensjonen uten å gi en meningsfull fysiologisk belastning, og (3) en kontrolltilstand uten pustemuskeloppvarming. Rekkefølgen av tilstander vil bli balansert for å minimere rekkefølgeeffekter.
Treningsforsøk vil innebære løping på tredemølle utført ved forhåndsdefinerte intensitetsdomener som representerer aerobe og anaerobe arbeidsbelastninger basert på individuell maksimal hjertefrekvens. Inspiratorisk muskelstyrke vil bli målt gjentatte ganger gjennom treningen for å identifisere den tidsavhengige reduksjonen i forhold til basislinje- og etter-oppvarmingsnivåer. Dette designet muliggjør undersøkelse av både umiddelbare og vedvarende effekter av pustemuskelberedskapsstrategier.
Ved å sammenligne responser mellom idrettsutøvere fra hovedsakelig aerobe og anaerobe sportsbakgrunner, søker studien å undersøke om forskjeller i energisystemutnyttelse, muskelfibersammensetning og ventilasjonsbehov påvirker effektiviteten og varigheten av inspiratorisk muskeloppvarming. Funnene kan bidra til en mer presis forståelse av pustemuskelberedskap og støtte evidensbasert integrering av pustespesifikke oppvarmingsstrategier i idrettstrening og konkurranse rutiner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Tyrkia (Türkiye), 19030
- Hitit University Faculty of Sport Sciences, Exercise Physiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 14 og 30 år.
- Regelmessig deltakelse i organisert idrettstrening i minst 4 år.
- Deltar i hovedsakelig aerobe eller anaerobe idrettsgrener.
- Treningsfrekvens på minst 3 økter per uke.
- Ingen kjent hjerte-lungesykdom som påvirker respirasjonsfunksjonen.
- Evne til å utføre maksimal anstrengelse på tredemølle på en trygg måte.
- Ingen luftveissykdom de siste 12 ukene.
- Villighet til å følge studiens prosedyrer.
- Skriftlig informert samtykke (og foreldresamtykke for mindreårige der aktuelt).
Eksklusjonskriterier:
- Historie med astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre luftveislidelser.
- Alder under 14 år eller over 30 år.
- Ortopedisk skade eller tilstand som begrenser løpeevne.
- Deltakelse i inspiratorisk muskelstrening de siste 12 månedene.
- Bruk av medikamenter som påvirker respirasjons- eller kardiovaskulær funksjon.
- Aktiv røyking.
- Manglende informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirasjonsmuskeloppvarming (40 % MIP)
Deltakerne utfører en standardisert oppvarming av innåndingsmusklene ved hjelp av et pustemotstandsapparat innstilt på 40 % av maksimalt innåndingstrykk (MIP) før treningsprøving.
Protokollen består av motstandsinnåndingsforsøk designet for å aktivere pustemusklene akutt før aerob eller anaerob trening.
|
En standardisert innåndingsmuskeloppvarming utført ved hjelp av en pustemotstandsinnretning innstilt på 40 % av maksimalt innåndingstrykk (MIP). Deltakerne utfører motstandsinnåndingsanstrengelser før trening for å akutt aktivere pustemusklene.
|
|
Placebo komparator: Placebo Pust Oppvarming (15% MIP)
Deltakerne utfører en placebo-pusteoppvarming ved bruk av samme enhet og prosedyrer som den aktive intervensjonen, men med motstand satt til 15 % av maksimalt inspiratorisk trykk (MIP).
Denne lavmotstandsprotokollen er ment å etterligne intervensjonen samtidig som meningsfull fysiologisk belastning minimeres.
|
En falsk pusteoppvarming utført med samme enhet og pustemønster som den aktive intervensjonen, men med motstand satt til 15% av maksimalt inspiratorisk trykk (MIP), beregnet på å minimere fysiologisk belastning samtidig som prosedyremessig likhet opprettholdes.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (ingen respiratorisk oppvarming)
Deltakerne fullfører treningsprotokollen uten noen oppvarming av innåndingsmusklene før testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til nedgang i maksimal inspiratorisk trykk (MIP) under trening
Tidsramme: Fra treningens start til tidspunktet for MIP-reduksjon under en enkelt akutt treningsøkt (opptil 30 minutter).
|
Tid (minutter) til maksimal inspiratorisk trykk (MIP) synker under utgangsnivå eller etter oppvarmingsnivå under aerob og anaerob trening etter oppvarming av inspiratoriske muskler, placebo-pustende oppvarming eller kontrollforhold.
|
Fra treningens start til tidspunktet for MIP-reduksjon under en enkelt akutt treningsøkt (opptil 30 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt endring i maksimal inspiratorisk trykk etter oppvarming
Tidsramme: Fra treningsoppstart til MIP synker under utgangsnivå eller etter oppvarmingsverdier, vurdert ved minutt 2, 4, 6, 8 og 10, deretter ved minutt 14, 18, 22, 26 og 30 (opp til 30 minutter).
|
Forskjell mellom grunnlinjen MIP og umiddelbar etter oppvarming MIP på tvers av eksperimentelle betingelser.
|
Fra treningsoppstart til MIP synker under utgangsnivå eller etter oppvarmingsverdier, vurdert ved minutt 2, 4, 6, 8 og 10, deretter ved minutt 14, 18, 22, 26 og 30 (opp til 30 minutter).
|
|
Repeterte MIP-målinger under trening
Tidsramme: Hvert 2. minutt under trening.
|
Periodiske maksimale inspiratoriske trykkverdier målt med forhåndsdefinerte intervaller under tredemølleøvelse.
|
Hvert 2. minutt under trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .