- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07445269
ОСТРЫЕ ЭФФЕКТЫ РАЗМИНКИ ДЫХАТЕЛЬНЫХ МЫШЦ НА СИЛУ ВДОХА ВО ВРЕМЯ АЭРОБНЫХ И АНАЭРОБНЫХ УПРАЖНЕНИЙ У СПОРТСМЕНОВ (IMW-AE)
ОСТРЫЕ ЭФФЕКТЫ РАЗОГРЕВА ИНСПИРАТОРНЫХ МЫШЦ НА СИЛУ ИНСПИРАТОРНЫХ МЫШЦ ПРИ АЭРОБНЫХ И АНАЭРОБНЫХ НАГРУЗКАХ У СПОРТСМЕНОВ
Разминка дыхательных мышц (РДМ) — это специфическое предтренировочное дыхательное вмешательство, предназначенное для подготовки дыхательных мышц перед физической активностью и потенциального улучшения спортивных результатов. Предыдущие исследования показывают, что РДМ может остро улучшить функцию дыхательных мышц; однако продолжительность этих эффектов во время упражнений и их реакции при разных интенсивностях нагрузки остаются неясными. Кроме того, в текущей литературе ограничены сравнения с плацебо.
Цель данного исследования — изучить острые эффекты разминки дыхательных мышц на силу дыхательных мышц во время аэробных и анаэробных упражнений у тренированных спортсменов. Исследование сравнит три экспериментальных условия: стандартизированный протокол разминки дыхательных мышц, плацебо-разминку дыхания и контрольное условие без дыхательной разминки.
В этом интервенционном исследовании с повторными измерениями тренированные спортсмены в возрасте 14–30 лет пройдут три экспериментальных сессии в рандомизированном порядке. Активное вмешательство состоит из разминки дыхательных мышц, выполняемой при 40% от максимального инспираторного давления (МИД). Условие плацебо включает протокол дыхания с низким сопротивлением, разработанный для имитации вмешательства без предоставления значимого тренировочного стимула. Контрольное условие предполагает выполнение упражнений без дыхательной разминки.
Участники будут выполнять упражнения на беговой дорожке с уровнями интенсивности, представляющими аэробные и анаэробные нагрузки, определенные в соответствии с процентом от максимальной частоты сердечных сокращений. Сила дыхательных мышц (МИД) будет оцениваться на исходном уровне, сразу после протоколов разминки и периодически во время упражнений для оценки изменений во времени.
Основная цель — определить, как долго сохраняется острое увеличение силы дыхательных мышц во время упражнений, и сравнить реакции между аэробными и анаэробными спортсменами в трех условиях. Результаты могут предоставить научно обоснованные рекомендации для интеграции стратегий разминки дыхательных мышц в специфические подготовительные режимы в спорте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Разминка дыхательных мышц (РДМ) стала немедикаментозной стратегией подготовки к физической нагрузке, направленной на повышение готовности дыхательных мышц перед активностью. Дыхательные мышцы, особенно диафрагма и вспомогательные дыхательные мышцы, играют критическую роль в удовлетворении возросших вентиляционных потребностей во время упражнений. Острая усталость дыхательных мышц связана со снижением производительности через такие механизмы, как изменение эффективности вентиляции и активация метаболического рефлекса дыхательных мышц, что может перераспределять кровоток от мышц конечностей. Хотя предыдущие исследования сообщали о благоприятных острых эффектах РДМ на дыхательные и показатели производительности, временные характеристики этих эффектов во время продолжающейся нагрузки остаются недостаточно изученными.
Существующие исследования в основном сосредоточены на сравнениях до и после вмешательства, часто оценивая силу дыхательных мышц сразу после РДМ без оценки того, как долго эти острые улучшения сохраняются во время упражнений. Кроме того, влияние зон интенсивности упражнений и специализации спортсменов (аэробные против анаэробных дисциплин) на продолжительность эффектов, вызванных РДМ, не было систематически исследовано. Другое ограничение предыдущих исследований — ограниченное использование плацебо-контролируемых дизайнов, которые важны для различения физиологических эффектов от ожиданий или психологических влияний, связанных с разминочными вмешательствами.
Настоящее исследование разработано как интервенционное исследование с повторными измерениями для оценки острого временного хода реакции силы дыхательных мышц после разминки дыхательных мышц в различных условиях нагрузки. Каждый участник выполнит три экспериментальные сессии, включая: (1) активный протокол разминки дыхательных мышц, выполняемый при стандартизированной относительной интенсивности, (2) плацебо-разминку дыхания, разработанную для имитации вмешательства без создания значительной физиологической нагрузки, и (3) контрольное условие без дыхательной разминки. Порядок условий будет сбалансирован для минимизации эффектов порядка.
Испытания упражнений будут включать бег на беговой дорожке, выполняемый при предопределенных зонах интенсивности, представляющих аэробные и анаэробные нагрузки на основе индивидуального максимального сердечного ритма. Сила дыхательных мышц будет измеряться многократно в течение упражнения для определения зависящего от времени снижения относительно исходного уровня и уровней после разминки. Такой дизайн позволяет исследовать как немедленные, так и устойчивые эффекты стратегий подготовки дыхательных мышц.
Сравнивая реакции между спортсменами с преимущественно аэробным и анаэробным спортивным бэкграундом, исследование стремится изучить, влияют ли различия в использовании энергетических систем, составе мышечных волокон и вентиляционных потребностях на эффективность и продолжительность разминки дыхательных мышц. Результаты могут способствовать более точному пониманию подготовки дыхательных мышц и поддержать основанную на доказательствах интеграцию специфических дыхательных разминочных стратегий в тренировочные и соревновательные режимы спортсменов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çorum, Турция (Туркие), 19030
- Hitit University Faculty of Sport Sciences, Exercise Physiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 14 до 30 лет.
- Регулярное участие в организованных спортивных тренировках не менее 4 лет.
- Занятия преимущественно аэробными или анаэробными видами спорта.
- Частота тренировок не менее 3 раз в неделю.
- Отсутствие известных кардиопульмональных заболеваний, влияющих на дыхательную функцию.
- Способность безопасно выполнять нагрузочный тест на беговой дорожке с максимальным усилием.
- Отсутствие респираторных заболеваний в течение последних 12 недель.
- Готовность соблюдать процедуры исследования.
- Предоставление письменного информированного согласия (и согласия родителей для несовершеннолетних, где применимо).
Критерии исключения:
- Наличие астмы, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) или других респираторных заболеваний в анамнезе.
- Возраст младше 14 лет или старше 30 лет.
- Ортопедическая травма или состояние, ограничивающее способность бегать.
- Участие в тренировке дыхательных мышц в течение последних 12 месяцев.
- Приём лекарств, влияющих на дыхательную или сердечно-сосудистую функцию.
- Активное курение.
- Отказ от предоставления информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разминка инспираторных мышц (40% МИП)
Участники выполняют стандартную разминку инспираторных мышц с использованием устройства дыхательного сопротивления, установленного на 40% от максимального инспираторного давления (МИД) перед тестированием физической нагрузки.
Протокол включает усиленные инспираторные усилия, направленные на активацию дыхательных мышц непосредственно перед аэробной или анаэробной нагрузкой.
|
Стандартизированная разминка инспираторных мышц, выполняемая с использованием дыхательного устройства с сопротивлением, установленным на уровне 40% от максимального инспираторного давления (МИД).
Участники выполняют дыхательные усилия с сопротивлением перед физической нагрузкой для острой активации дыхательных мышц.
|
|
Плацебо Компаратор: Разминка с дыханием плацебо (15% MIP)
Участники выполняют плацебо-разминку дыхания с использованием того же устройства и процедур, что и при активном вмешательстве, но с сопротивлением, установленным на 15% от максимального инспираторного давления (MIP).
Этот протокол низкого сопротивления предназначен для имитации вмешательства при минимизации значительной физиологической нагрузки.
|
Ложная дыхательная разминка, выполняемая с использованием того же устройства и дыхательного паттерна, что и активное вмешательство, но с сопротивлением, установленным на уровне 15% от максимального инспираторного давления (МИД), предназначенная для минимизации физиологической нагрузки при сохранении процедурного сходства.
|
|
Без вмешательства: Контроль (без респираторной разминки)
Участники выполняют протокол упражнений без какой-либо разминки дыхательной мускулатуры перед тестированием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до снижения максимального инспираторного давления (MIP) при физической нагрузке
Временное ограничение: От начала физической нагрузки до момента снижения MIP во время одного сеанса острого тестирования физической нагрузки (до 30 минут).
|
Время (в минутах), в течение которого максимальное инспираторное давление (МИД) снижается ниже исходного уровня или уровня после разминки во время аэробных и анаэробных упражнений после разминки инспираторных мышц, плацебо-дыхательной разминки или контрольных условий.
|
От начала физической нагрузки до момента снижения MIP во время одного сеанса острого тестирования физической нагрузки (до 30 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое изменение максимального инспираторного давления после разминки
Временное ограничение: От начала физической нагрузки до снижения МИП ниже исходных значений или значений после разминки, оценивается на 2, 4, 6, 8 и 10 минутах, затем на 14, 18, 22, 26 и 30 минутах (до 30 минут).
|
Разница между исходным МИП и МИП сразу после разминки в различных экспериментальных условиях.
|
От начала физической нагрузки до снижения МИП ниже исходных значений или значений после разминки, оценивается на 2, 4, 6, 8 и 10 минутах, затем на 14, 18, 22, 26 и 30 минутах (до 30 минут).
|
|
Повторные измерения MIP во время физической нагрузки
Временное ограничение: Каждые 2 минуты во время тренировки.
|
Периодические значения максимального инспираторного давления, измеряемые через заданные интервалы во время упражнений на беговой дорожке.
|
Каждые 2 минуты во время тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .