- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07445269
OSTRE EFEKTY ROZGRZEWKI MIĘŚNI WDECHOWYCH NA SIŁĘ MIĘŚNI WDECHOWYCH PODCZAS ĆWICZEŃ AEROBOWYCH I ANAEROBOWYCH U SPORTOWCÓW (IMW-AE)
Rozgrzewka mięśni wdechowych (IMW) to specyficzna interwencja oddechowa przed wysiłkiem, zaprojektowana w celu przygotowania mięśni oddechowych przed aktywnością fizyczną i potencjalnego poprawienia wydolności wysiłkowej. Poprzednie badania sugerują, że IMW może w sposób ostry poprawić funkcję mięśni wdechowych; jednak czas trwania tych efektów podczas wysiłku oraz ich reakcje przy różnych intensywnościach ćwiczeń pozostają niejasne. Co więcej, porównania kontrolowane placebo są ograniczone w obecnej literaturze.
Celem tego badania jest zbadanie ostrych efektów rozgrzewki mięśni wdechowych na siłę mięśni wdechowych podczas wysiłku aerobowego i beztlenowego u wytrenowanych sportowców. Badanie porówna trzy warunki eksperymentalne: standaryzowany protokół rozgrzewki mięśni wdechowych, rozgrzewkę oddechową placebo oraz warunek kontrolny bez rozgrzewki oddechowej.
W tym powtarzanym interwencyjnym badaniu pomiarowym, wytrenowani sportowcy w wieku 14-30 lat wykonają trzy sesje eksperymentalne w losowej kolejności. Interwencja aktywna składa się z rozgrzewki mięśni wdechowych wykonanej przy 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP). Warunek placebo obejmuje protokół oddechowy o niskiej oporności, zaprojektowany tak, aby naśladować interwencję bez dostarczania znaczącego bodźca treningowego. Warunek kontrolny obejmuje wysiłek wykonywany bez rozgrzewki oddechowej.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia na bieżni przy poziomach intensywności reprezentujących obciążenia aerobowe i beztlenowe, zdefiniowane według procentu maksymalnego tętna. Siła mięśni wdechowych (MIP) będzie oceniana na początku, bezpośrednio po protokołach rozgrzewki oraz okresowo podczas wysiłku, aby ocenić zmiany zależne od czasu.
Głównym celem jest określenie, jak długo utrzymuje się ostry wzrost siły mięśni wdechowych podczas wysiłku oraz porównanie reakcji między sportowcami aerobowymi i beztlenowymi w trzech warunkach. Wyniki mogą dostarczyć opartego na dowodach wskazania do integracji strategii rozgrzewki mięśni oddechowych w specyficzne dla sportu rutynowe przygotowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rozgrzewka mięśni wdechowych (IMW) wyłoniła się jako nielekowa strategia przedtreningowa mająca na celu poprawę gotowości mięśni oddechowych przed aktywnością fizyczną. Mięśnie wdechowe, w szczególności przepona i dodatkowe mięśnie oddechowe, odgrywają kluczową rolę w zaspokajaniu zwiększonych wymagań wentylacyjnych podczas ćwiczeń. Ostre zmęczenie mięśni oddechowych wiązało się ze zmniejszoną wydolnością poprzez mechanizmy takie jak zmieniona wydajność wentylacyjna i aktywacja metaborefleksu mięśni oddechowych, co może przekierowywać przepływ krwi z mięśni lokomotorycznych. Chociaż wcześniejsze badania zgłaszały korzystne ostre efekty IMW na parametry oddechowe i wydolnościowe, cechy czasowe tych efektów podczas trwającego wysiłku pozostają niewystarczająco zrozumiane.
Dotychczasowe badania koncentrowały się głównie na porównaniach przed i po interwencji, często oceniając siłę mięśni wdechowych bezpośrednio po IMW bez oceny, jak długo te ostre poprawy utrzymują się podczas ćwiczeń. Ponadto wpływ domen intensywności ćwiczeń i specjalizacji sportowca (dyscypliny aerobowe vs. beztlenowe) na czas trwania efektów wywołanych przez IMW nie został systematycznie zbadany. Kolejnym ograniczeniem wcześniejszych badań jest ograniczone stosowanie projektów z kontrolą placebo, które są ważne dla rozróżnienia efektów fizjologicznych od oczekiwań lub wpływów psychologicznych związanych z interwencjami rozgrzewkowymi.
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako powtarzalna interwencyjna analiza pomiarowa w celu oceny ostrej krzywej czasowej reakcji siły mięśni wdechowych po rozgrzewce mięśni wdechowych w różnych warunkach ćwiczeń. Każdy uczestnik wykona trzy sesje eksperymentalne, w tym: (1) aktywny protokół rozgrzewki mięśni wdechowych przeprowadzony przy standaryzowanej względnej intensywności, (2) placebo rozgrzewki oddechowej zaprojektowanej tak, aby naśladować interwencję bez dostarczania znaczącego obciążenia fizjologicznego, oraz (3) warunek kontrolny bez rozgrzewki oddechowej. Kolejność warunków będzie zrównoważona, aby zminimalizować efekty kolejności.
Próby ćwiczeniowe będą obejmowały bieganie na bieżni wykonywane w predefiniowanych domenach intensywności reprezentujących obciążenia aerobowe i beztlenowe na podstawie indywidualnego maksymalnego tętna. Siła mięśni wdechowych będzie wielokrotnie mierzona podczas ćwiczeń, aby zidentyfikować zależny od czasu spadek w stosunku do poziomów wyjściowych i po rozgrzewce. Ten projekt pozwala na zbadanie zarówno natychmiastowych, jak i utrzymujących się efektów strategii przygotowania mięśni oddechowych.
Porównując odpowiedzi między sportowcami o przeważającym tle sportów aerobowych i beztlenowych, badanie ma na celu zbadanie, czy różnice w wykorzystaniu systemów energetycznych, składzie włókien mięśniowych i wymaganiach wentylacyjnych wpływają na skuteczność i czas trwania rozgrzewki mięśni wdechowych. Wyniki mogą przyczynić się do bardziej precyzyjnego zrozumienia przygotowania mięśni oddechowych i wspierać oparte na dowodach włączanie specyficznych dla oddychania strategii rozgrzewkowych do rutynowych treningów sportowych i zawodów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çorum, Turcja (Türkiye), 19030
- Hitit University Faculty of Sport Sciences, Exercise Physiology Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 14 do 30 lat.
- Regularny udział w zorganizowanych treningach sportowych przez co najmniej 4 lata.
- Uprawianie dyscyplin sportowych o charakterze głównie aerobowym lub anaerobowym.
- Częstotliwość treningów co najmniej 3 sesje tygodniowo.
- Brak znanych chorób sercowo-płucnych wpływających na funkcję oddechową.
- Możliwość bezpiecznego wykonania maksymalnego wysiłku na bieżni.
- Brak chorób układu oddechowego w ciągu ostatnich 12 tygodni.
- Gotowość do przestrzegania procedur badania.
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody (oraz zgody rodziców dla nieletnich, jeśli dotyczy).
Kryteria wykluczenia:
- Historia astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub innych zaburzeń układu oddechowego.
- Wiek poniżej 14 lat lub powyżej 30 lat.
- Uraz ortopedyczny lub stan ograniczający zdolność biegania.
- Udział w treningu mięśni wdechowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Stosowanie leków wpływających na funkcję oddechową lub sercowo-naczyniową.
- Aktywne palenie tytoniu.
- Brak świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozgrzewka mięśni wdechowych (40% MIP)
Uczestnicy wykonują standaryzowaną rozgrzewkę mięśni wdechowych za pomocą urządzenia stawiającego opór oddechowy ustawionego na 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) przed testem wysiłkowym.
Protokół obejmuje wdechy z oporem, mające na celu aktywację mięśni oddechowych bezpośrednio przed wysiłkiem tlenowym lub beztlenowym.
|
Standaryzowana rozgrzewka mięśni wdechowych wykonywana przy użyciu urządzenia z oporem oddechowym ustawionym na 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).
Uczestnicy wykonują wdechy z oporem przed ćwiczeniem, aby aktywować mięśnie oddechowe.
|
|
Komparator placebo: Rozgrzewka oddechowa Placebo (15% MIP)
Uczestnicy wykonują rozgrzewkę oddechową z placebo, używając tego samego urządzenia i procedur co w przypadku aktywnej interwencji, ale z oporem ustawionym na 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).
Ten protokół niskiego oporu ma na celu naśladowanie interwencji przy jednoczesnym minimalizowaniu znaczącego obciążenia fizjologicznego.
|
Pozorowane rozgrzewanie oddechowe przeprowadzone przy użyciu tego samego urządzenia i wzorca oddychania co w przypadku aktywnej interwencji, ale z oporem ustawionym na 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), mające na celu minimalizację obciążenia fizjologicznego przy zachowaniu podobieństwa proceduralnego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez rozgrzewki oddechowej)
Uczestnicy wykonują protokół ćwiczeniowy bez żadnej rozgrzewki mięśni wdechowych przed testowaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do spadku maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) podczas wysiłku
Ramy czasowe: Od początku wysiłku do momentu spadku MIP podczas pojedynczej sesji testu wysiłkowego (do 30 minut).
|
Czas (minuty) do momentu, gdy maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) spadnie poniżej wartości wyjściowych lub poziomów po rozgrzewce podczas ćwiczeń aerobowych i beztlenowych po rozgrzewce mięśni wdechowych, rozgrzewce oddechowej placebo lub warunkach kontrolnych.
|
Od początku wysiłku do momentu spadku MIP podczas pojedynczej sesji testu wysiłkowego (do 30 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra Zmiana Maksymalnego Ciśnienia Wdechowego Po Rozgrzewce
Ramy czasowe: Od początku wysiłku do momentu, gdy MIP spadnie poniżej wartości wyjściowych lub po rozgrzewce, oceniane w minutach 2, 4, 6, 8 i 10, następnie w minutach 14, 18, 22, 26 i 30 (do 30 minut).
|
Różnica między wartością wyjściową MIP a wartością MIP bezpośrednio po rozgrzewce w różnych warunkach eksperymentalnych.
|
Od początku wysiłku do momentu, gdy MIP spadnie poniżej wartości wyjściowych lub po rozgrzewce, oceniane w minutach 2, 4, 6, 8 i 10, następnie w minutach 14, 18, 22, 26 i 30 (do 30 minut).
|
|
Powtarzane pomiary MIP podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Co 2 minuty podczas ćwiczeń.
|
Okresowe wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego mierzone w określonych odstępach czasu podczas ćwiczeń na bieżni.
|
Co 2 minuty podczas ćwiczeń.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .