- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07445269
EFFETTI ACUTI DEL RISCALDAMENTO DEI MUSCOLI INSPIRATORI SULLA FORZA DEI MUSCOLI INSPIRATORI DURANTE ESERCIZIO AEROBICO E ANAEROBICO NEGLI ATLETI (IMW-AE)
EFFETTI ACUTI DEL RISCALDAMENTO DEI MUSCOLI INSPIRATORI SULLA FORZA DEI MUSCOLI INSPIRATORI DURANTE L'ESERCIZIO AEROBICO E ANAEROBICO NEGLI ATLETI
Il riscaldamento dei muscoli inspiratori (IMW) è un intervento respiratorio specifico pre-esercizio progettato per preparare i muscoli respiratori prima dell'attività fisica e potenzialmente migliorare la performance fisica. Ricerche precedenti suggeriscono che l'IMW può migliorare acutamente la funzione dei muscoli inspiratori; tuttavia, la durata di questi effetti durante l'esercizio e le loro risposte a diverse intensità di esercizio rimangono poco chiare. Inoltre, i confronti controllati con placebo sono limitati nella letteratura attuale.
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti acuti del riscaldamento dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli inspiratori durante esercizio aerobico e anaerobico in atleti allenati. Lo studio confronterà tre condizioni sperimentali: un protocollo standardizzato di riscaldamento dei muscoli inspiratori, un riscaldamento respiratorio placebo e una condizione di controllo senza riscaldamento respiratorio.
In questo studio interventistico a misure ripetute, atleti allenati di età compresa tra 14 e 30 anni completeranno tre sessioni sperimentali in ordine randomizzato. L'intervento attivo consiste nel riscaldamento dei muscoli inspiratori eseguito al 40% della pressione inspiratoria massima (MIP). La condizione placebo include un protocollo respiratorio a bassa resistenza progettato per imitare l'intervento senza fornire uno stimolo di allenamento significativo. La condizione di controllo prevede l'esecuzione di esercizio senza riscaldamento respiratorio.
I partecipanti eseguiranno esercizio su tapis roulant a livelli di intensità che rappresentano carichi di lavoro aerobici e anaerobici, definiti secondo la percentuale della frequenza cardiaca massima. La forza dei muscoli inspiratori (MIP) sarà valutata al basale, immediatamente dopo i protocolli di riscaldamento e periodicamente durante l'esercizio per valutare i cambiamenti dipendenti dal tempo.
L'obiettivo primario è determinare per quanto tempo l'aumento acuto della forza dei muscoli inspiratori viene mantenuto durante l'esercizio e confrontare le risposte tra atleti aerobici e anaerobici nelle tre condizioni. I risultati potrebbero fornire indicazioni basate sull'evidenza per integrare strategie di riscaldamento dei muscoli respiratori nelle routine di preparazione specifiche per lo sport.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il riscaldamento dei muscoli inspiratori (IMW) è emerso come strategia pre-esercizio non farmacologica finalizzata a migliorare la prontezza dei muscoli respiratori prima dell'attività fisica. I muscoli inspiratori, in particolare il diaframma e i muscoli respiratori accessori, svolgono un ruolo fondamentale nel soddisfare le maggiori richieste ventilatorie durante l'esercizio. L'affaticamento acuto dei muscoli respiratori è stato associato a una ridotta performance attraverso meccanismi come l'alterata efficienza ventilatoria e l'attivazione del metaboreflesso dei muscoli respiratori, che può ridistribuire il flusso sanguigno lontano dai muscoli locomotori. Sebbene studi precedenti abbiano riportato effetti acuti benefici dell'IMW sui parametri respiratori e di performance, le caratteristiche temporali di questi effetti durante l'esercizio in corso rimangono insufficientemente comprese.
La ricerca esistente si è concentrata principalmente su confronti pre- e post-intervento, valutando spesso la forza dei muscoli inspiratori immediatamente dopo l'IMW senza valutare quanto a lungo questi miglioramenti acuti persistono durante l'esercizio. Inoltre, l'influenza dei domini di intensità dell'esercizio e della specializzazione dell'atleta (discipline aerobiche vs. anaerobiche) sulla durata degli effetti indotti dall'IMW non è stata sistematicamente indagata. Un'altra limitazione degli studi precedenti è il limitato uso di disegni controllati con placebo, importanti per distinguere gli effetti fisiologici dalle aspettative o influenze psicologiche associate agli interventi di riscaldamento.
Il presente studio è progettato come un'indagine interventistica a misure ripetute per valutare l'andamento temporale acuto delle risposte della forza dei muscoli inspiratori dopo il riscaldamento dei muscoli inspiratori in diverse condizioni di esercizio. Ogni partecipante completerà tre sessioni sperimentali, tra cui: (1) un protocollo attivo di riscaldamento dei muscoli inspiratori eseguito a un'intensità relativa standardizzata, (2) un riscaldamento respiratorio placebo progettato per imitare l'intervento senza fornire un carico fisiologico significativo e (3) una condizione di controllo senza riscaldamento respiratorio. L'ordine delle condizioni sarà controbilanciato per minimizzare gli effetti d'ordine.
Le prove di esercizio coinvolgeranno la corsa su tapis roulant eseguita a domini di intensità predeterminati che rappresentano carichi di lavoro aerobici e anaerobici basati sulla frequenza cardiaca massima individuale. La forza dei muscoli inspiratori sarà misurata ripetutamente durante l'esercizio per identificare il declino dipendente dal tempo rispetto ai livelli basali e post-riscaldamento. Questo disegno consente di esaminare sia gli effetti immediati che quelli sostenuti delle strategie di preparazione dei muscoli respiratori.
Confrontando le risposte tra atleti provenienti da background sportivi prevalentemente aerobici e anaerobici, lo studio cerca di esplorare se le differenze nell'utilizzo del sistema energetico, nella composizione delle fibre muscolari e nelle richieste ventilatorie influenzino l'efficacia e la durata del riscaldamento dei muscoli inspiratori. I risultati potrebbero contribuire a una comprensione più precisa della preparazione dei muscoli respiratori e supportare l'integrazione basata su evidenze di strategie di riscaldamento specifiche per la respirazione nelle routine di allenamento e competizione atletica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çorum, Turchia (Türkiye), 19030
- Hitit University Faculty of Sport Sciences, Exercise Physiology Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 14 e 30 anni.
- Partecipazione regolare ad allenamenti sportivi organizzati per almeno 4 anni.
- Coinvolgimento in discipline sportive prevalentemente aerobiche o anaerobiche.
- Frequenza di allenamento di almeno 3 sessioni settimanali.
- Assenza di malattie cardiopolmonari note che influenzino la funzione respiratoria.
- Capacità di eseguire in sicurezza esercizio massimale su tapis roulant.
- Assenza di malattie respiratorie nelle ultime 12 settimane.
- Disponibilità a rispettare le procedure dello studio.
- Fornitura di consenso informato scritto (e consenso dei genitori per i minori, ove applicabile).
Criteri di esclusione:
- Storia di asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o altri disturbi respiratori.
- Età inferiore a 14 anni o superiore a 30 anni.
- Infortunio ortopedico o condizione che limiti la capacità di corsa.
- Partecipazione ad allenamento dei muscoli inspiratori negli ultimi 12 mesi.
- Uso di farmaci che influenzano la funzione respiratoria o cardiovascolare.
- Fumo attivo.
- Mancata fornitura del consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riscaldamento dei Muscoli Inspiratori (40% MIP)
I partecipanti eseguono un riscaldamento standardizzato dei muscoli inspiratori utilizzando un dispositivo di resistenza respiratoria impostato al 40% della pressione inspiratoria massima (MIP) prima del test da sforzo.
Il protocollo consiste in sforzi inspiratori contro resistenza progettati per attivare acutamente i muscoli respiratori prima dell'esercizio aerobico o anaerobico.
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Un riscaldamento standardizzato dei muscoli inspiratori eseguito utilizzando un dispositivo di resistenza respiratoria impostato al 40% della pressione inspiratoria massima (MIP).
I partecipanti eseguono sforzi inspiratori contro resistenza prima dell'esercizio per attivare acutamente i muscoli respiratori.
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Comparatore placebo: Placebo Riscaldamento Respiratorio (15% MIP)
I partecipanti eseguono un riscaldamento respiratorio placebo utilizzando lo stesso dispositivo e le stesse procedure dell'intervento attivo, ma con la resistenza impostata al 15% della pressione inspiratoria massima (MIP). Questo protocollo a bassa resistenza mira a imitare l'intervento riducendo al minimo il carico fisiologico significativo.
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Un riscaldamento respiratorio fittizio eseguito utilizzando lo stesso dispositivo e lo stesso pattern respiratorio dell'intervento attivo, ma con una resistenza impostata al 15% della pressione inspiratoria massima (MIP), concepito per minimizzare il carico fisiologico mantenendo la somiglianza procedurale.
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Nessun intervento: Controllo (Nessun Riscaldamento Respiratorio)
I partecipanti completano il protocollo di esercizio senza alcun riscaldamento muscolare inspiratorio prima del test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di Declino della Pressione Inspiratoria Massima (MIP) Durante l'Esercizio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'esercizio fino al momento del declino del MIP durante una singola sessione di test di esercizio acuto (fino a 30 minuti).
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Tempo (minuti) fino a quando la pressione inspiratoria massima (MIP) scende al di sotto dei livelli basali o post-riscaldamento durante esercizio aerobico e anaerobico, a seguito di riscaldamento dei muscoli inspiratori, riscaldamento respiratorio con placebo o condizioni di controllo.
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Dall'inizio dell'esercizio fino al momento del declino del MIP durante una singola sessione di test di esercizio acuto (fino a 30 minuti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio Acuto della Pressione Inspiratoria Massima dopo il Riscaldamento
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'esercizio fino a quando il MIP scende al di sotto dei valori basali o post-riscaldamento, valutato ai minuti 2, 4, 6, 8 e 10, poi ai minuti 14, 18, 22, 26 e 30 (fino a 30 minuti).
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Differenza tra il MIP basale e il MIP immediatamente dopo il riscaldamento attraverso le condizioni sperimentali.
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Dall'inizio dell'esercizio fino a quando il MIP scende al di sotto dei valori basali o post-riscaldamento, valutato ai minuti 2, 4, 6, 8 e 10, poi ai minuti 14, 18, 22, 26 e 30 (fino a 30 minuti).
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Misurazioni Ripetute di MIP Durante l'Esercizio
Lasso di tempo: Ogni 2 minuti durante l'esercizio.
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Valori periodici della pressione inspiratoria massima misurati a intervalli prestabiliti durante l'esercizio sul tapis roulant.
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Ogni 2 minuti durante l'esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
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Prove cliniche su Riscaldamento dei Muscoli Inspiratori (40% MIP)
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Institute of Sport - National Research Institute...Hitit University, Corum, TurkeyCompletato