Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vector® System vs. Mini-Five-kurretter i ikke-kirurgisk periodontal behandling (VECTOR-RCT)

1. marts 2026 opdateret af: Serife Kosar, Hacettepe University

Et randomiseret enkeltblindt klinisk forsøg, der sammenligner de kliniske og radiografiske resultater af Vector® Ultrasonic System og minimalt invasiv håndinstrumentation (Mini-Five Curettes) i ikke-kirurgisk periodontal terapi

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af Vector®️-ultralydssystemet og mini-five-kurretter ved ikke-kirurgisk periodontal terapi. Patienter diagnosticeret med periodontitis vil blive tilfældigt tildelt enten ultralydsinstrumentation eller manuel instrumentation. Kliniske periodontalparametre og radiografiske knoglelængdeændringer vil blive evalueret ved baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder. Det primære mål er at vurdere forskelle i klinisk tilknytningsniveau og sondedybdereduktion mellem de to behandlingsmodaliteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periodontitis er en kronisk inflammatorisk sygdom, der fører til ødelæggelse af de understøttende parodontale væv. Ikke-kirurgisk parodontal terapi er førstevalgsbehandlingen og omfatter mekanisk debridement ved hjælp af manuelle eller ultralydsinstrumenter. Vector®-ultralydssystemet er designet til at give minimalt invasivt debridement med reduceret traume på rodsflader og omgivende væv.

Denne randomiserede, kontrollerede, enkeltblindede kliniske undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af Vector®-systemet og mini-five-kuretter hos patienter diagnosticeret med periodontitis. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: ultralydsinstrumentationsgruppen (Vector®-systemet) og den manuelle instrumentationsgruppe (mini-five-kuretter).

Kliniske parametre inklusive sondedybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BOP) og plakindeks (PI) vil blive registreret ved baseline og efter 1, 3, 6 og 12 måneder. Standardiserede radiografiske undersøgelser vil blive udført ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for at evaluere radiografiske knogleniveauændringer.

Det primære udfaldsmål er ændringen i klinisk tilknytningsniveau efter 12 måneder. Sekundære udfald omfatter reduktion i sondedybde, blødning ved sondering og radiografiske knogleniveauændringer.

Undersøgelsen udføres på Hacettepe Universitets Tandlægefakultet, Institut for Parodontologi. Etisk godkendelse er indhentet fra Hacettepe Universitets Kliniske Forskningsetiske Komité.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18-65 år Villige til at deltage og har givet skriftlig informeret samtykke Tilstedeværelse af enkeltrøddede tænder i både over- og underkæbe med vertikale knogledefekter (radiografisk intraossøs defekt ≥2 mm og sonderingdybde ≥5 mm) Diagnose af stadium III eller stadium IV periodontitis Systemisk sunde eller Systemisk sunde patienter eller American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.

Eksklusionskriterier:

Parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder Tænder med furkationsinvolvering Ryger mere end 10 cigaretter om dagen Graviditet Alder under 18 år Patienter, der ikke er villige til at deltage i regelmæssige opfølgende besøg Tidligere endodontisk behandlet tand på behandlingsstedet Dårlig overholdelse af mundhygiejneinstruktioner Enkeltrøddede tænder med horisontal knogletab, der næsten når den apikale tredjedel Tænder med mobilitetsgrad II eller III Tidligere lapoperation eller regenerativ parodontalbehandling på undersøgelsesstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vector System Group
Deltagerne modtager ikke-kirurgisk periodontal terapi ved hjælp af Vector®-ultralydssystemet.
Enhed: Vector® Ultrasonic System
Minimalt invasiv ultralydsinstrumentering brugt til ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Aktiv komparator: Mini-Five Curettes-gruppen
Deltagerne modtager ikke-kirurgisk parodontal terapi ved hjælp af mini-fem curetter.
Enhed: Mini-Five Curetter
Manuel curette-instrumentering brugt til ikke-kirurgisk periodontal terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sondedybde (PD)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i parodontal sondefjernelsesdybde (i millimeter) fra baseline til opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling med Vector®️ ultralydssystem sammenlignet med mini-five curettes.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i radiografisk vertikal knogledefektdybde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i radiografisk vertikal knogledefektdybde (mm) vurderet på standardiserede radiografier ved baseline, 6 måneder og 12 måneder efter behandling.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefølsomhed (VAS Score)
Tidsramme: Under behandling og umiddelbart efter behandling
Smertefølsomhed vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) under og umiddelbart efter behandlingssessionen.
Under behandling og umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdullah Cevdet Akman, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THD-2026-22611

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner