Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vector® System vs Mini-Five Curetter ved ikke-kirurgisk periodontal terapi (VECTOR-RCT)

1. mars 2026 oppdatert av: Serife Kosar, Hacettepe University

En randomisert enkeltblind klinisk studie som sammenligner kliniske og radiografiske resultater av Vector® Ultrasonic System og minimalt invasiv håndinstrumentering (Mini-Five Curettes) i ikke-kirurgisk periodontal behandling

Denne randomiserte kliniske studien har som mål å sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene av Vector®️-ultralydsystemet og mini-five-kuretter ved ikke-kirurgisk parodontal behandling. Pasienter med diagnosen periodontitt vil bli tilfeldig tildelt enten ultralydinstrumentering eller manuell instrumentering. Kliniske parodontale parametre og radiografiske forandringer i beinnivå vil bli evaluert ved utgangspunktet, og etter 1, 3, 6 og 12 måneder. Hovedmålet er å vurdere forskjeller i klinisk festenivå og reduksjon i sonderingstetthet mellom de to behandlingsmodalitetene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom som fører til ødeleggelse av støttevev i periodontiet. Ikke-kirurgisk periodontal terapi er førstevalgsbehandling og inkluderer mekanisk debridement ved bruk av manuelle eller ultralydinstrumenter. Vector® ultralydsystemet er designet for å gi minimalt invasivt debridement med redusert traume til rotflater og omkringliggende vev.

Denne randomiserte, kontrollerte, enkeltblindede kliniske studien vil sammenligne effektiviteten av Vector®-systemet og mini-five kuretter hos pasienter diagnostisert med periodontitt. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper: ultralydinstrumenteringsgruppen (Vector®-systemet) og manuell instrumenteringsgruppe (mini-five kuretter).

Kliniske parametere inkludert sonderingdybde (PD), klinisk festenivå (CAL), blødning ved sondering (BOP) og plakkindeks (PI) vil bli registrert ved baseline og etter 1, 3, 6 og 12 måneder. Standardiserte radiografiske undersøkelser vil bli utført ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for å evaluere radiografiske beinnivåendringer.

Primært resultatmål er endring i klinisk festenivå etter 12 måneder. Sekundære utfall inkluderer reduksjon i sonderingdybde, blødning ved sondering og radiografiske beinnivåendringer.

Studien utføres ved Hacettepe Universitet Odontologisk Fakultet, Periodontologiavdelingen. Etisk godkjenning er innhentet fra Hacettepe Universitet Klinisk Forsknings Etikkomité.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 18-65 år Villige til å delta og har gitt skriftlig samtykke Forekomst av enkeltrøttenner i både over- og underkjeve med vertikale beindefekter (radiografisk intraosse defekt ≥2 mm og sondedybde ≥5 mm) Diagnose med stadium III eller stadium IV periodontitt Systemisk friske eller Systemisk friske pasienter eller American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.

Eksklusjonskriterier:

Periodontal behandling de siste 6 månedene Tenner med furkasjonsinvolvering Røyker mer enn 10 sigaretter per dag Graviditet Alder under 18 år Pasienter som ikke er villige til å delta på regelmessige oppfølgingsbesøk Tidligere endodontisk behandlet tann på behandlingsstedet Dårlig etterlevelse av munnhygieneinstruksjoner Enkeltrøttenner med horisontal beintap som strekker seg nær den apikale tredjedelen Tenner med mobilitetsgrad II eller III Tidligere lappekirurgi eller regenerativ periodontal behandling på studieområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vector System Group
Deltakere får ikke-kirurgisk parodontalbehandling ved bruk av Vector®-ultralydsystemet.
Enhet: Vector® Ultrasonic System
Minimalt invasiv ultralydinstrumentering brukt til ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Aktiv komparator: Mini-Five Curettes-gruppen
Deltakerne får ikke-kirurgisk parodontal behandling med mini-fem kuretter.
Enhet: Mini-Five-kuretter
Manuell kurettinstrumentering brukt til ikke-kirurgisk parodontalterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sonderingdybde (PD)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endring i periodontal sondert dybde (i millimeter) fra baseline til oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal behandling ved bruk av Vector® ultrasonic system sammenlignet med mini-five curetter.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endring i radiografisk vertikal beindefektdybde
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder og 12 måneder
Endring i radiografisk vertikal beindefektdybde (mm) vurdert på standardiserte røntgenbilder ved baseline, 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Utgangspunkt, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefølsomhet (VAS-skår)
Tidsramme: Under behandling og umiddelbart etter behandling
Smertefølsomhet vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) under og umiddelbart etter behandlingsøkten.
Under behandling og umiddelbart etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdullah Cevdet Akman, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THD-2026-22611

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere