- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07457658
Kognitiv Adfærdsterapi for Mobiltelefonafhængighed hos Indlagte Patienter (CBT)
28. juli 2026 opdateret af: Sir Run Run Shaw Hospital
Effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi for mobiltelefonafhængighed og følelsesmæssig forbedring hos indlagte patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Problematisk mobiltelefonbrug er overdreven afhængighed og brug af elektroniske produkter og deres funktioner, som påvirker brugerens dagligdag.
Tidligere studier har vist, at mobiltelefonafhængighed er relateret til depression, angstsværhedsgrad og stress, og den er negativt korreleret med søvnkvalitet.
For indlagte patienter på psykiatriske afdelinger er symptomer som angst, depression og dårlig søvn meget almindelige.
Kognitiv adfærdsterapi er blevet bredt anvendt i forbindelse med online-spilafhængighed og er også effektiv til at intervenere mod mobiltelefonafhængighed.
Derfor vil indlagte patienter på psykiatriske afdelinger blive randomiseret til enten KAT-interventioner eller en kontrolgruppe.
Det primære resultatmål er den forenklede smartphone-afhængighedsskala (SAS-SV), målt før intervention og efter afslutningen af den sidste korte intervention.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanhui Liao
- Telefonnummer: +86 18814898844
- E-mail: liaoyanhui@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 14 år.
- Villighed til at behandle problematisk mobiltelefonbrug.
- Frivilligt deltage i denne undersøgelse og underskrive et informeret samtykke. Hvis forsøgspersonen på grund af manglende retslig handleevne eller andre årsager ikke kan læse og underskrive det informerede samtykke, eller hvis forsøgspersonen er mindreårig, skal deres værge handle som stedfortræder i informationsprocessen og underskrive det informerede samtykke. Hvis forsøgspersonen mangler evnen til at læse det informerede samtykke (såsom analfabeter), skal et vidne overvære informationsprocessen og underskrive det informerede samtykke.
Eksklusionskriterier:
- At have alvorlige fysiske eller psykiske sygdomme (såsom igangværende psykotiske symptomer, maniske episoder eller alvorligt invaliderende neurologiske og psykiatriske lidelser), der gør det umuligt at samarbejde om interventionen.
- Tidligere modtaget eller i øjeblikket under CBT-intervention for mobiltelefonafhængighed.
- Patienter med kognitiv svækkelse, kritisk syge patienter, gravide kvinder osv.
- Der er andre situationer, som forskerne anser for uegnede til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT Interventionsgruppe
Ud over traditionel behandling på stuen blev der uddelt en selvdesignet selvhjælpsmanual til mobilafhængighed, og der blev gennemført fem psykologiske interventioner.
|
5 CBT-interventioner: Den første intervention blev udført efter patienten var indlagt, havde gennemført relevant informeret samtykke og for-test, og varede ca. 30 minutter hver gang; Opfølgende intervention 4 gange: en gang om dagen i ca. 20 minutter.
Traditionel behandling på afdelingen inkluderer medicinsk behandling baseret på de forskellige tilstande hos indlagte patienter, fysisk behandling såsom arbejdsunderholdning, Morita, biofeedback-terapi osv.
Nogle patienter kan også modtage transkraniel magnetstimuleringsbehandling og psykologisk behandling.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Ud over den traditionelle behandling på afdelingen blev der uddelt en selvudviklet selvhjælpsmanual for mobilafhængighed.
|
Traditionel behandling på afdelingen inkluderer lægemiddelterapi baseret på de forskellige tilstande hos indlagte patienter, fysioterapi såsom arbejdsunderholdning, Morita, biofeedback-terapi osv.
Nogle patienter kan også modtage transkraniel magnetstimuleringsterapi og psykoterapi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forenklet version af Smartphone Addiction Scale (SAS-SV)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
|
SAS-SV-skalaen blev udviklet af Min Kwon et al. i 2013, bestående af 10 emner, og anvender en 6-niveaus scoringsmetode.
|
Baseline og efter intervention (dag 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
|
Bruges til at evaluere søvnkvaliteten i løbet af den seneste måned.
Denne skala består af 19 selv-evalueringselementer og 5 selv-evalueringselementer.
Blandt disse deltager det 19. selv-evalueringselement og 5 andre evalueringselementer ikke i scoring.
De 18 selv-evalueringselementer, der deltager i scoringsprocessen, udgør 7 komponenter, som hver scores ved hjælp af en 4-punkts scoringsmetode med en rækkevidde fra 0-3 point.
Summen af scorerne for hver faktor er den samlede PSQI-score.
En samlet score større end 7 indikerer tilstedeværelsen af søvnkvalitetsproblemer.
|
Baseline og efter intervention (dag 5)
|
|
IAT Internetafhængighedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
|
Skalaen består af 20 emner og vurderes på en 5-punkts skala.
|
Baseline og efter intervention (dag 5)
|
|
General Self Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
|
Skaalaen består af 10 emner og vurderes på en 4-punkts skala.
|
Baseline og efter intervention (dag 5)
|
|
Selvkontrol Styrke Skala (SCS)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
|
Undersøgelsen brugte den reviderede kinesiske version af skalaen.
Skalaen indeholder 19 punkter og anvender et 5-point scoringssystem.
|
Baseline og efter intervention (dag 5)
|
|
Skala for Afhængighed af Korte Videoer
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
|
Bruges til at måle afhængighed af korte videoer.
Indeholder 14 emner, der anvender et 5-point scoringssystem.
|
Baseline og efter intervention (dag 5)
|
|
Sociale Medier Barriereskala (BSMAS)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
|
Bruges til at måle afhængighed af sociale medier.
Skalaen består af 6 emner og bruger et 5-punkts scoringssystem.
|
Baseline og efter intervention (dag 5)
|
|
Trykopfattelsesskalaen (PSS-10)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
|
Bruges til at måle det subjektivt opfattede stressniveau.
Bruger 10-punkts versioner med en 5-punkts vurderingsskala.
|
Baseline og efter intervention (dag 5)
|
|
Forenklet Barratt Impulsskala (BBIS) på kinesisk
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
|
Den forenklede skala består af 8 elementer og anvender et 4-punkts vurderingssystem.
|
Baseline og efter intervention (dag 5)
|
|
Lykkens indeksskala (WHO-5)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
|
Skalaen består af 5 elementer og anvender et 6-niveau scoringssystem.
|
Baseline og efter intervention (dag 5)
|
|
Alvorlighed af Spilafhængighed (IGDS9)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
|
Skaalaen består af 9 elementer og bruger et 5-punkts scoringssystem
|
Baseline og efter intervention (dag 5)
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Tidsramme: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the higher the level of anxiety.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
|
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Tidsramme: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
|
The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Tidsramme: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-0156
- 2022ZD0211200 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: STI 2030-Major Projects of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .