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Terapia Cognitivo-Conductual para la Adicción al Teléfono Móvil en Pacientes Hospitalizados (CBT)

28 de julio de 2026 actualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital

La Eficacia de la Terapia Cognitivo-Conductual para la Adicción al Teléfono Móvil y la Mejora Emocional en Pacientes Hospitalizados: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El uso problemático del teléfono móvil es una dependencia y uso excesivo de productos electrónicos y sus funciones, lo que afecta la vida diaria de los usuarios. Estudios previos han demostrado que la adicción al teléfono móvil está relacionada con la depresión, la gravedad de la ansiedad y el estrés, y está negativamente correlacionada con la calidad del sueño. Para los pacientes hospitalizados en el departamento de salud mental, síntomas como la ansiedad, la depresión y el sueño deficiente son muy comunes. La terapia cognitivo-conductual se ha aplicado ampliamente en la adicción a los juegos en línea y también es eficaz para intervenir en la adicción al teléfono móvil. Por lo tanto, los pacientes hospitalizados en el departamento de salud mental serán asignados aleatoriamente a las intervenciones de TCC o a un grupo de control. La medida de resultado principal es la Escala Simplificada de Adicción a los Teléfonos Inteligentes (SAS-SV), medida antes de la intervención y después de la finalización de la última intervención breve.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 14 años.
  • Disposición a tratar el comportamiento problemático del uso del teléfono móvil.
  • Participar voluntariamente en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado. Si el sujeto no puede leer y firmar el formulario de consentimiento informado por razones como falta de capacidad legal, o si el sujeto es menor de edad, su tutor debe actuar como representante en el proceso de información y firmar el formulario de consentimiento informado. Si el sujeto carece de la capacidad para leer el formulario de consentimiento informado (como sujetos analfabetos), un testigo debe presenciar el proceso de información y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Tener enfermedades físicas o mentales graves (como síntomas psicóticos en curso, episodios maníacos o trastornos neurológicos y psiquiátricos gravemente incapacitantes), incapaces de cooperar con la intervención.
  • Haber recibido previamente o estar actualmente en intervención de TCC para la adicción al teléfono móvil.
  • Pacientes con deterioro cognitivo, pacientes críticamente enfermos, mujeres embarazadas, etc.
  • Existen otras situaciones que los investigadores consideran inadecuadas para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención TCC
Además del tratamiento tradicional en la sala, se distribuyó un manual de autoayuda para la adicción a los teléfonos móviles de diseño propio y se llevaron a cabo cinco intervenciones psicológicas.
5 intervenciones de TCC: la primera intervención se realizó después de que el paciente fuera hospitalizado, completara el consentimiento informado correspondiente y la prueba previa, y duró aproximadamente 30 minutos cada vez; Seguimiento de intervención 4 veces: una vez al día durante aproximadamente 20 minutos. El tratamiento tradicional en la sala incluye terapia farmacológica según las diferentes condiciones de los pacientes hospitalizados, terapia física como entretenimiento laboral, Morita, terapia de biorretroalimentación, etc. Algunos pacientes también pueden recibir terapia de estimulación magnética transcraneal y terapia psicológica.
Otro: Grupo de Control
Además del tratamiento tradicional en la sala, se distribuyó un manual de autoayuda para la adicción al móvil diseñado por nosotros mismos.
El tratamiento tradicional en la sala incluye terapia farmacológica basada en las diferentes condiciones de los pacientes hospitalizados, terapia física como entretenimiento laboral, Morita, terapia de biorretroalimentación, etc. Algunos pacientes también pueden recibir terapia de estimulación magnética transcraneal y terapia psicológica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión simplificada de la Escala de Adicción a los Smartphones (SAS-SV)
Periodo de tiempo: Línea base y post-intervención (día 5)
La escala SAS-SV fue desarrollada por Min Kwon et al. en 2013, consta de 10 ítems y utiliza un método de puntuación de 6 niveles.
Línea base y post-intervención (día 5)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (día 5)
Utilizado para evaluar la calidad del sueño durante el último mes. Esta escala consta de 19 ítems de autoevaluación y 5 ítems de autoevaluación. Entre ellos, el 19º ítem de autoevaluación y otros 5 ítems de evaluación no participan en la puntuación. Los 18 ítems de autoevaluación que participan en el proceso de puntuación constituyen 7 componentes, cada uno de los cuales se puntúa utilizando un método de puntuación de 4 puntos que va de 0 a 3 puntos. La suma de las puntuaciones de cada factor es la puntuación total del PSQI. Una puntuación total superior a 7 indica la presencia de problemas de calidad del sueño.
Línea de base y postintervención (día 5)
Cuestionario de Adicción a Internet IAT
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (día 5)
La escala consta de 20 ítems y se califica en una escala de 5 puntos.
Línea base y postintervención (día 5)
Escala de Autoeficacia General (GSES)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (día 5)
La escala consta de 10 ítems y se califica en una escala de 4 puntos.
Línea de base y post-intervención (día 5)
Escala de Fuerza de Autocontrol (SCS)
Periodo de tiempo: Basal y postintervención (día 5)
El estudio utilizó la versión china revisada de la escala. La escala contiene 19 ítems y adopta un sistema de puntuación de 5 puntos.
Basal y postintervención (día 5)
Escala de Adicción a los Videos Cortos
Periodo de tiempo: Baseline y Post-intervención (día 5)
Utilizado para medir la adicción a los vídeos cortos. Contiene 14 elementos, utilizando un sistema de puntuación de 5 puntos.
Baseline y Post-intervención (día 5)
Escala de Barreras en Redes Sociales (BSMAS)
Periodo de tiempo: Baseline y Post-intervención (día 5)
Utilizada para medir la adicción a las redes sociales. La escala consta de 6 ítems y utiliza un sistema de puntuación de 5 puntos.
Baseline y Post-intervención (día 5)
Escala de Percepción de Presión (PSS-10)
Periodo de tiempo: Basal y post-intervención (día 5)
Utilizado para medir el nivel subjetivo de estrés percibido. Utilizando versiones de 10 ítems con una escala de valoración de 5 puntos.
Basal y post-intervención (día 5)
Escala de Impulsividad de Barratt Simplificada (BBIS) en chino
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (día 5)
La escala simplificada consta de 8 ítems y utiliza un sistema de valoración de 4 puntos.
Línea de base y post-intervención (día 5)
Escala del Índice de Felicidad (WHO-5)
Periodo de tiempo: Línea base y posterior a la intervención (día 5)
La escala consta de 5 ítems y adopta un sistema de puntuación de 6 niveles.
Línea base y posterior a la intervención (día 5)
Gravedad de la Adicción a los Videojuegos (IGDS9)
Periodo de tiempo: Basal y Post-intervención (día 5)
La escala consta de 9 ítems y utiliza un sistema de puntuación de 5 puntos
Basal y Post-intervención (día 5)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Periodo de tiempo: Baseline and Post-intervention (day 5)
The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system. The higher the total score, the higher the level of anxiety.
Baseline and Post-intervention (day 5)
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Periodo de tiempo: Baseline and Post-intervention (day 5)
The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system. The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
Baseline and Post-intervention (day 5)
The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Periodo de tiempo: Baseline and Post-intervention (day 5)
A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
Baseline and Post-intervention (day 5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-0156
  • 2022ZD0211200 (Otro número de subvención/financiamiento: STI 2030-Major Projects of China)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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