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Terapia Cognitivo-Comportamentale per la Dipendenza da Telefono Cellulare in Pazienti Ospedalizzati (CBT)

3 marzo 2026 aggiornato da: Sir Run Run Shaw Hospital

L'Efficacia della Terapia Cognitivo-Comportamentale per la Dipendenza da Telefono Cellulare e il Miglioramento Emotivo in Pazienti Ospedalizzati: Uno Studio Controllato Randomizzato

L'uso problematico del telefono cellulare è un'eccessiva dipendenza e utilizzo dei prodotti elettronici e delle loro funzioni, che influisce sulla vita quotidiana degli utenti. Studi precedenti hanno dimostrato che la dipendenza dal telefono cellulare è correlata alla depressione, alla gravità dell'ansia e allo stress, ed è negativamente correlata alla qualità del sonno. Per i pazienti ricoverati nel reparto di salute mentale, sintomi come ansia, depressione e sonno di scarsa qualità sono molto comuni. La terapia cognitivo-comportamentale è stata ampiamente applicata nella dipendenza da giochi online ed è efficace anche nell'intervenire nella dipendenza dal telefono cellulare. Pertanto, i pazienti ricoverati nel reparto di salute mentale saranno randomizzati a ricevere gli interventi di TCC o a un gruppo di controllo. La misura dell'esito principale è la Scala Semplificata della Dipendenza da Smartphone (SAS-SV), misurata prima dell'intervento e dopo il completamento dell'ultimo intervento breve.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 14 anni.
  • Disponibilità a trattare il comportamento problematico nell'uso del telefono cellulare.
  • Partecipazione volontaria a questo studio e firma del modulo di consenso informato. Se il soggetto non è in grado di leggere e firmare il modulo di consenso informato per motivi come la mancanza di capacità legale, o se il soggetto è minorenne, il loro tutore deve agire come rappresentante nel processo di informazione e firmare il modulo di consenso informato. Se il soggetto non ha la capacità di leggere il modulo di consenso informato (ad esempio soggetti analfabeti), un testimone deve assistere al processo di informazione e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Avere gravi malattie fisiche o mentali (come sintomi psicotici in corso, episodi maniacali o disturbi neurologici e psichiatrici gravemente invalidanti), incapaci di collaborare con l'intervento.
  • Precedentemente ricevuto o attualmente sottoposto a intervento CBT per dipendenza da telefono cellulare.
  • Pazienti con deficit cognitivo, pazienti in condizioni critiche, donne in gravidanza, ecc.
  • Ci sono altre situazioni che i ricercatori ritengono non idonee per partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento CBT
Oltre al trattamento tradizionale in reparto, è stato distribuito un manuale di auto-aiuto per la dipendenza da smartphone progettato autonomamente e sono state effettuate cinque sedute di intervento psicologico.
Altro: Terapia cognitivo-comportamentale
5 interventi di CBT: il primo intervento è stato condotto dopo il ricovero del paziente, il completamento del consenso informato pertinente e del pre-test, e ha avuto una durata di circa 30 minuti per volta; 4 interventi di follow-up: una volta al giorno per circa 20 minuti. Il trattamento tradizionale in reparto include la terapia farmacologica in base alle diverse condizioni dei pazienti ricoverati, la terapia fisica come l'intrattenimento lavorativo, Morita, la terapia di biofeedback, ecc. Alcuni pazienti possono anche ricevere la terapia di stimolazione magnetica transcranica e la terapia psicologica.
Altro: Gruppo di Controllo
Oltre al trattamento tradizionale in reparto, è stato distribuito un manuale di auto-aiuto per la dipendenza da smartphone progettato autonomamente.
Altro: Trattamento tradizionale nel reparto
Il trattamento tradizionale in reparto include la terapia farmacologica basata sulle diverse condizioni dei pazienti ospedalizzati, la terapia fisica come l'intrattenimento lavorativo, Morita, la terapia di biofeedback, ecc. Alcuni pazienti possono anche ricevere la terapia di stimolazione magnetica transcranica e la terapia psicologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione semplificata della Scala della Dipendenza da Smartphone (SAS-SV)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
La scala SAS-SV è stata sviluppata da Min Kwon et al. nel 2013, è composta da 10 elementi e utilizza un metodo di punteggio a 6 livelli.
Baseline e post-intervento (giorno 5)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Autovalutazione dell'Ansia (SAS)
Lasso di tempo: Baseline e Post-intervento (giorno 5)
La scala è composta da 20 elementi e utilizza un sistema di punteggio a 4 livelli. Più alto è il punteggio totale, maggiore è il livello di ansia.
Baseline e Post-intervento (giorno 5)
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
Utilizzato per valutare la qualità del sonno nell'ultimo mese. Questa scala è composta da 19 voci di autovalutazione e 5 voci di autovalutazione. Tra queste, la 19ª voce di autovalutazione e altre 5 voci di valutazione non partecipano al punteggio. Le 18 voci di autovalutazione che partecipano al processo di punteggio costituiscono 7 componenti, ognuna delle quali viene valutata utilizzando un metodo di punteggio a 4 punti che va da 0 a 3 punti. La somma dei punteggi per ciascun fattore è il punteggio totale PSQI. Un punteggio totale superiore a 7 indica la presenza di problemi di qualità del sonno.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Questionario IAT sulla Dipendenza da Internet
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
La scala consiste di 20 elementi ed è valutata su una scala a 5 punti.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Scala di Autoefficacia Generale (GSES)
Lasso di tempo: Baseline e Post-intervento (giorno 5)
La scala è composta da 10 elementi ed è valutata su una scala a 4 punti.
Baseline e Post-intervento (giorno 5)
Scala della Forza di Autocontrollo (SCS)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
Lo studio ha utilizzato la versione cinese rivista della scala. La scala contiene 19 elementi e adotta un sistema di punteggio a 5 punti.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Scala di Autovalutazione della Depressione (SDS)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
La scala consiste di 20 elementi e utilizza un sistema di punteggio a 4 livelli. Più alto è il punteggio totale, maggiore è l'umore depressivo dell'individuo.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Questionario sulla Carenza di Piacere
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
Una versione cinese di 20 elementi, con un sistema di punteggio a 6 livelli.
Più basso è il punteggio, più evidente è la mancanza di piacere.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Scala della Dipendenza da Video Brevi
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
Utilizzato per misurare la dipendenza dai video brevi. Contiene 14 elementi, utilizzando un sistema di punteggio a 5 punti.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Scala delle Barriere dei Social Media (BSMAS)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
Utilizzato per misurare la dipendenza dai social media. La scala è composta da 6 elementi e utilizza un sistema di punteggio a 5 punti.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Scala della Percezione dello Stress (PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
Utilizzato per misurare il livello soggettivo percepito di stress. Utilizzando versioni a 10 elementi con una scala di valutazione a 5 punti.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Scala di Impulsività Barratt Semplificata (BBIS) in Cinese
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
La scala semplificata è composta da 8 elementi e utilizza un sistema di valutazione a 4 punti.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Indice di Felicità (WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
La scala è composta da 5 elementi e adotta un sistema di punteggio a 6 livelli.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Gravità della Dipendenza da Videogiochi (IGDS9)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
La scala è composta da 9 elementi e utilizza un sistema di punteggio a 5 punti
Baseline e post-intervento (giorno 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-0156
  • 2022ZD0211200 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: STI 2030-Major Projects of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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