- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07457658
Когнитивно-поведенческая терапия мобильной зависимости у госпитализированных пациентов (CBT)
28 июля 2026 г. обновлено: Sir Run Run Shaw Hospital
Эффективность когнитивно-поведенческой терапии в отношении мобильной зависимости и улучшения эмоционального состояния у госпитализированных пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Проблематичное использование мобильного телефона — это чрезмерная зависимость и использование электронных продуктов и их функций, что влияет на повседневную жизнь пользователей.
Предыдущие исследования показали, что зависимость от мобильного телефона связана с депрессией, тяжестью тревоги и стрессом, а также отрицательно коррелирует с качеством сна.
У госпитализированных пациентов психиатрического отделения такие симптомы, как тревога, депрессия и плохой сон, очень распространены.
Когнитивно-поведенческая терапия широко применяется при интернет-игровой зависимости и также эффективна для вмешательства при зависимости от мобильного телефона.
Поэтому госпитализированные пациенты психиатрического отделения будут рандомизированы либо в группу вмешательства КПТ, либо в контрольную группу.
Основной показатель результата — Упрощенная шкала зависимости от смартфона (SAS-SV), измеряемая до вмешательства и после завершения последнего краткого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanhui Liao
- Номер телефона: +86 18814898844
- Электронная почта: liaoyanhui@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 14 лет.
- Желание лечить проблемное использование мобильного телефона.
- Добровольное участие в этом исследовании и подписание информированного согласия. Если субъект не может прочитать и подписать информированное согласие из-за таких причин, как отсутствие дееспособности, или если субъект является несовершеннолетним, его опекун должен действовать в качестве представителя в процессе информирования и подписать информированное согласие. Если субъект не может прочитать информированное согласие (например, неграмотные субъекты), свидетель должен засвидетельствовать процесс информирования и подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Наличие серьезных физических или психических заболеваний (таких как текущие психотические симптомы, маниакальные эпизоды или тяжелые неврологические и психические расстройства), неспособность сотрудничать с вмешательством.
- Ранее получали или в настоящее время проходят КПТ-вмешательство по поводу зависимости от мобильного телефона.
- Пациенты с когнитивными нарушениями, тяжелобольные пациенты, беременные женщины и т.д.
- Существуют другие ситуации, которые исследователи считают неподходящими для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства КПТ
Помимо традиционного лечения в палате, был распространен самостоятельно разработанный самоучитель по мобильной зависимости, и было проведено пять психологических вмешательств.
|
5 сеансов КПТ: первый сеанс проводился после госпитализации пациента, получения соответствующего информированного согласия и предварительного тестирования, продолжительность каждого сеанса составляла около 30 минут; Последующие сеансы (4 раза): один раз в день продолжительностью около 20 минут.
Традиционное лечение в отделении включает медикаментозную терапию в зависимости от различных состояний госпитализированных пациентов, физиотерапию, такую как трудотерапия и развлечения, терапию по методу Морита, биологическую обратную связь и т.д.
Некоторые пациенты также могут получать терапию транскраниальной магнитной стимуляцией и психотерапию.
|
|
Другой: Контрольная группа
Помимо традиционного лечения в отделении, был распространён самостоятельно разработанный самоучитель по мобильной зависимости.
|
Традиционное лечение в отделении включает медикаментозную терапию, основанную на различных состояниях госпитализированных пациентов, физиотерапию, такую как трудовая развлекательная терапия, терапия Морита, биоуправляемая терапия и т.д.
Некоторые пациенты также могут получать терапию транскраниальной магнитной стимуляцией и психотерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упрощённая версия Шкалы зависимости от смартфона (SAS-SV)
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (день 5)
|
Шкала SAS-SV была разработана Мин Квоном и соавторами в 2013 году, состоит из 10 пунктов и использует 6-уровневую систему оценки.
|
Базовый уровень и после вмешательства (день 5)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (5-й день)
|
Используется для оценки качества сна за последний месяц.
Эта шкала состоит из 19 пунктов самооценки и 5 пунктов самооценки.
Среди них 19-й пункт самооценки и 5 других пунктов оценки не участвуют в подсчете баллов.
18 пунктов самооценки, участвующих в подсчете баллов, составляют 7 компонентов, каждый из которых оценивается по 4-балльной системе от 0 до 3 баллов.
Сумма баллов по каждому фактору составляет общий балл PSQI.
Общий балл более 7 указывает на наличие проблем с качеством сна.
|
Исходный уровень и после вмешательства (5-й день)
|
|
IAT Опросник интернет-зависимости
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
Шкала состоит из 20 пунктов и оценивается по 5-балльной шкале.
|
Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
|
Шкала общей самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
Шкала состоит из 10 пунктов и оценивается по 4-балльной шкале.
|
Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
|
Шкала силы самоконтроля (SCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
В исследовании использовалась пересмотренная китайская версия шкалы.
Шкала содержит 19 пунктов и использует 5-балльную систему оценки.
|
Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
|
Шкала зависимости от коротких видео
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
Используется для измерения зависимости от коротких видеороликов.
Содержит 14 пунктов, используется 5-балльная система оценки.
|
Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
|
Шкала зависимости от социальных сетей (BSMAS)
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (день 5)
|
Используется для измерения зависимости от социальных сетей.
Шкала состоит из 6 пунктов и использует 5-балльную систему оценивания.
|
Базовый уровень и после вмешательства (день 5)
|
|
Шкала восприятия стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
Используется для измерения субъективно воспринимаемого уровня стресса.
Используется 10-пунктовая версия с 5-балльной шкалой оценки.
|
Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
|
Упрощенная шкала импульсивности Барратта (BBIS) на китайском языке
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
Упрощенная шкала состоит из 8 пунктов и использует 4-балльную систему оценки.
|
Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
|
Шкала индекса счастья (WHO-5)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
Шкала состоит из 5 пунктов и использует 6-уровневую систему оценки.
|
Исходный уровень и после вмешательства (день 5)
|
|
Степень выраженности игровой зависимости (IGDS9)
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства (день 5)
|
Шкала состоит из 9 пунктов и использует 5-балльную систему оценки
|
Исходные данные и после вмешательства (день 5)
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Временное ограничение: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the higher the level of anxiety.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
|
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Временное ограничение: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
|
The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Временное ограничение: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-0156
- 2022ZD0211200 (Другой номер гранта/финансирования: STI 2030-Major Projects of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .