- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07457658
Kognitive Verhaltenstherapie bei Mobiltelefonabhängigkeit bei stationären Patienten (CBT)
28. Juli 2026 aktualisiert von: Sir Run Run Shaw Hospital
Die Wirksamkeit kognitiver Verhaltenstherapie bei Mobiltelefonabhängigkeit und emotionaler Verbesserung bei stationären Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Problematische Handynutzung ist eine übermäßige Abhängigkeit und Nutzung elektronischer Produkte und ihrer Funktionen, die das tägliche Leben der Nutzer beeinträchtigt.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Handysucht mit Depressionen, Schweregrad der Angst und Stress zusammenhängt und negativ mit der Schlafqualität korreliert.
Bei stationären Patienten in der psychiatrischen Abteilung sind Symptome wie Angst, Depression und schlechter Schlaf sehr häufig.
Kognitive Verhaltenstherapie wurde bei Onlinespielsucht weit verbreitet angewendet und ist auch bei der Intervention bei Handysucht wirksam.
Daher werden stationäre Patienten in der psychiatrischen Abteilung entweder den CBT-Interventionen oder einer Kontrollgruppe randomisiert zugeteilt.
Das primäre Ergebnismaß ist die Vereinfachte Smartphone-Suchtskala (SAS-SV), gemessen vor der Intervention und nach Abschluss der letzten Kurzintervention.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yanhui Liao
- Telefonnummer: +86 18814898844
- E-Mail: liaoyanhui@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 14 Jahre.
- Bereitschaft zur Behandlung von problematischem Mobiltelefonnutzungsverhalten.
- Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung. Wenn der Proband aus Gründen wie fehlender Geschäftsfähigkeit nicht in der Lage ist, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben, oder wenn der Proband minderjährig ist, muss sein gesetzlicher Vertreter stellvertretend für den Aufklärungsprozess handeln und die Einwilligungserklärung unterschreiben. Wenn der Proband nicht in der Lage ist, die Einwilligungserklärung zu lesen (z. B. Analphabeten), muss ein Zeuge den Aufklärungsprozess bezeugen und die Einwilligungserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen schwerwiegender körperlicher oder psychischer Erkrankungen (wie anhaltende psychotische Symptome, manische Episoden oder schwer behindernde neurologische und psychiatrische Störungen), die eine Zusammenarbeit mit der Intervention unmöglich machen.
- Früher erhaltene oder derzeit laufende kognitiv-behaviorale Therapieinterventionen für Mobiltelefonsucht.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, kritisch kranke Patienten, Schwangere usw.
- Es liegen andere Situationen vor, die Forscher als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie erachten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CBT-Interventionsgruppe
Neben der traditionellen Behandlung auf der Station wurde ein selbstentworfenes Selbsthilfehandbuch für Handysucht verteilt und fünf psychologische Interventionen durchgeführt.
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5 CBT-Interventionen: Die erste Intervention erfolgte, nachdem der Patient hospitalisiert war, die relevanten Einverständniserklärungen und Voruntersuchungen abgeschlossen hatte, und dauerte einmalig etwa 30 Minuten; 4 Folgeinterventionen: einmal täglich für etwa 20 Minuten.
Die traditionelle Behandlung auf der Station umfasst medikamentöse Therapie basierend auf den unterschiedlichen Zuständen der hospitalisierten Patienten, physikalische Therapie wie Arbeit und Unterhaltung, Morita-Therapie, Biofeedback-Therapie usw.
Einige Patienten erhalten möglicherweise auch transkranielle Magnetstimulationstherapie und Psychotherapie.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Neben der traditionellen Behandlung auf der Station wurde ein selbst entworfenes Selbsthilfemanual zur Handysucht verteilt.
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Die traditionelle Behandlung auf der Station umfasst eine medikamentöse Therapie, die auf die unterschiedlichen Zustände der stationären Patienten abgestimmt ist, sowie physikalische Therapien wie Arbeitstherapie, Morita-Therapie, Biofeedback-Therapie usw.
Einige Patienten können auch eine transkranielle Magnetstimulationstherapie und Psychotherapie erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vereinfachte Version der Smartphone-Sucht-Skala (SAS-SV)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Intervention (Tag 5)
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Die SAS-SV-Skala wurde 2013 von Min Kwon et al. entwickelt, besteht aus 10 Items und verwendet eine 6-stufige Bewertungsmethode.
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Ausgangswert und nach Intervention (Tag 5)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
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Wird verwendet, um die Schlafqualität im vergangenen Monat zu bewerten.
Diese Skala besteht aus 19 Selbsteinschätzungsitems und 5 Selbsteinschätzungsitems.
Davon nehmen das 19. Selbsteinschätzungsitem und 5 weitere Bewertungsitems nicht an der Punktevergabe teil.
Die 18 Selbsteinschätzungsitems, die am Bewertungsprozess teilnehmen, bilden 7 Komponenten, von denen jede mit einer 4-Punkte-Bewertungsmethode von 0-3 Punkten bewertet wird.
Die Summe der Punkte für jeden Faktor ist der Gesamt-PSQI-Score.
Ein Gesamtscore größer als 7 weist auf das Vorliegen von Schlafqualitätsproblemen hin.
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Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
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IAT Internetabhängigkeits-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
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Die Skala besteht aus 20 Items und wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
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Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Intervention (Tag 5)
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Die Skala besteht aus 10 Items und wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
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Ausgangswert und nach Intervention (Tag 5)
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Self Control Strength Scale (SCS)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
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Die Studie verwendete die überarbeitete chinesische Version der Skala.
Die Skala enthält 19 Items und verwendet ein 5-Punkte-Bewertungssystem.
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Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
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Kurzvideo-Sucht-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
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Wird zur Messung der Sucht nach Kurzvideos verwendet.
Enthält 14 Items, die ein 5-Punkte-Bewertungssystem verwenden.
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Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
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Social Media Barrier Scale (BSMAS)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
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Wird zur Messung von Social-Media-Sucht verwendet.
Die Skala besteht aus 6 Items und verwendet ein 5-Punkte-Bewertungssystem.
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Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
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Druckskalierung (PSS-10)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
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Wird zur Messung des subjektiv empfundenen Stressniveaus verwendet.
Verwendung von 10-Item-Versionen mit einer 5-Punkte-Skala.
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Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
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Vereinfachte Barratt-Impulsskala (BBIS) auf Chinesisch
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
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Die vereinfachte Skala besteht aus 8 Items und verwendet ein 4-Punkte-Bewertungssystem.
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Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
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Glücksindex-Skala (WHO-5)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
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Die Skala besteht aus 5 Items und verwendet ein 6-stufiges Bewertungssystem.
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Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
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Schweregrad der Spielsucht (IGDS9)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
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Die Skala besteht aus 9 Items und verwendet ein 5-Punkte-Bewertungssystem
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Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention (day 5)
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The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the higher the level of anxiety.
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Baseline and Post-intervention (day 5)
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention (day 5)
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The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
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Baseline and Post-intervention (day 5)
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The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention (day 5)
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A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
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Baseline and Post-intervention (day 5)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-0156
- 2022ZD0211200 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: STI 2030-Major Projects of China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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