- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07457658
Terapia Cognitivo-Comportamental para Dependência de Telemóvel em Pacientes Hospitalizados (CBT)
28 de julho de 2026 atualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital
A Eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental para a Dependência de Telemóvel e Melhoria Emocional em Pacientes Hospitalizados: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O uso problemático do telemóvel é uma dependência excessiva e uso de produtos eletrónicos e suas funções, o que afeta a vida quotidiana dos utilizadores.
Estudos anteriores demonstraram que a adição ao telemóvel está relacionada com a depressão, gravidade da ansiedade e stress, e está negativamente correlacionada com a qualidade do sono.
Para os doentes hospitalizados no departamento de saúde mental, sintomas como ansiedade, depressão e sono deficiente são muito comuns.
A terapia cognitivo-comportamental tem sido amplamente aplicada na adição aos jogos online e também é eficaz na intervenção na adição ao telemóvel.
Portanto, os doentes hospitalizados no departamento de saúde mental serão aleatoriamente atribuídos às intervenções de TCC ou a um grupo de controlo.
A medida de resultado principal é a Escala Simplificada de Adição ao Smartphone (SAS-SV), medida antes da intervenção e após a conclusão da última intervenção breve.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanhui Liao
- Número de telefone: +86 18814898844
- E-mail: liaoyanhui@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 14 anos.
- Disponibilidade para tratar o comportamento problemático de utilização do telemóvel.
- Participar voluntariamente neste estudo e assinar um formulário de consentimento informado. Se o sujeito não puder ler e assinar o formulário de consentimento informado devido a razões como falta de capacidade legal, ou se o sujeito for menor de idade, o seu tutor deve agir como representante no processo de consentimento informado e assinar o formulário de consentimento informado. Se o sujeito não tiver capacidade para ler o formulário de consentimento informado (como sujeitos analfabetos), uma testemunha deve presenciar o processo de consentimento informado e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Ter doenças físicas ou mentais graves (como sintomas psicóticos em curso, episódios maníacos ou distúrbios neurológicos e psiquiátricos gravemente incapacitantes), incapaz de cooperar com a intervenção.
- Ter recebido anteriormente ou estar atualmente a receber intervenção de TCC para dependência do telemóvel.
- Pacientes com défice cognitivo, pacientes em estado crítico, grávidas, etc.
- Existem outras situações que os investigadores consideram inadequadas para participar neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção TCC
Além do tratamento tradicional na enfermaria, foi distribuído um manual de autoajuda para dependência de telemóvel concebido pela equipa, e foram realizadas cinco intervenções psicológicas.
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5 intervenções de TCC: a primeira intervenção foi realizada após a hospitalização do paciente, após a conclusão do consentimento informado relevante e do pré-teste, e durou cerca de 30 minutos por sessão; Seguiram-se 4 intervenções de acompanhamento: uma vez por dia durante cerca de 20 minutos.
O tratamento tradicional na enfermaria inclui terapia medicamentosa baseada nas diferentes condições dos pacientes hospitalizados, terapia física como entretenimento laboral, Morita, terapia de biofeedback, etc.
Alguns pacientes também podem receber terapia de estimulação magnética transcraniana e terapia psicológica.
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Outro: Grupo de Controlo
Além do tratamento tradicional na enfermaria, foi distribuído um manual de autoajuda para dependência de telemóvel concebido por nós.
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O tratamento tradicional na enfermaria inclui terapia medicamentosa baseada nas diferentes condições dos pacientes hospitalizados, terapia física como trabalho de entretenimento, Morita, terapia de biofeedback, etc.
Alguns pacientes também podem receber terapia de estimulação magnética transcraniana e terapia psicológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão simplificada da Escala de Dependência do Smartphone (SAS-SV)
Prazo: Linha de base e Pós-intervenção (dia 5)
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A escala SAS-SV foi desenvolvida por Min Kwon et al. em 2013, consistindo em 10 itens e utilizando um método de pontuação de 6 níveis.
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Linha de base e Pós-intervenção (dia 5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dia 5)
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Utilizado para avaliar a qualidade do sono durante o último mês.
Esta escala consiste em 19 itens de autoavaliação e 5 itens de autoavaliação.
Entre eles, o 19.º item de autoavaliação e outros 5 itens de avaliação não participam na pontuação.
Os 18 itens de autoavaliação que participam no processo de pontuação constituem 7 componentes, cada um dos quais é pontuado utilizando um método de pontuação de 4 pontos, variando de 0 a 3 pontos.
A soma das pontuações de cada fator é a pontuação total do PSQI.
Uma pontuação total superior a 7 indica a presença de problemas de qualidade do sono.
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Linha de base e pós-intervenção (dia 5)
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Questionário de Dependência da Internet IAT
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dia 5)
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A escala consiste em 20 itens e é classificada numa escala de 5 pontos.
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Linha de base e pós-intervenção (dia 5)
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Escala de Autoeficácia Geral (GSES)
Prazo: Baseline e Pós-intervenção (dia 5)
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A escala é composta por 10 itens e é classificada numa escala de 4 pontos.
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Baseline e Pós-intervenção (dia 5)
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Escala de Força de Autocontrolo (SCS)
Prazo: Baseline e Pós-intervenção (dia 5)
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O estudo utilizou a versão chinesa revista da escala.
A escala contém 19 itens e adota um sistema de pontuação de 5 pontos.
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Baseline e Pós-intervenção (dia 5)
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Escala de Dependência de Vídeos Curtos
Prazo: Baseline e Pós-intervenção (dia 5)
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Utilizado para medir a adição a vídeos curtos.
Contém 14 itens, utilizando um sistema de pontuação de 5 pontos.
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Baseline e Pós-intervenção (dia 5)
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Escala de Barreira das Redes Sociais (BSMAS)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dia 5)
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Usado para medir a dependência das redes sociais.
A escala consiste em 6 itens e usa um sistema de pontuação de 5 pontos.
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Linha de base e pós-intervenção (dia 5)
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Escala de Perceção de Pressão (PSS-10)
Prazo: Baseline e Pós-intervenção (dia 5)
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Usado para medir o nível de stress subjectivamente percecionado.
Utilizando versões de 10 itens com uma classificação de 5 pontos.
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Baseline e Pós-intervenção (dia 5)
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Escala de Impulsividade de Barratt Simplificada (BBIS) em Chinês
Prazo: Baseline e Pós-intervenção (dia 5)
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A escala simplificada consiste em 8 itens e utiliza um sistema de classificação de 4 pontos.
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Baseline e Pós-intervenção (dia 5)
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Escala de Índice de Felicidade (WHO-5)
Prazo: Linha de Base e Pós-Intervenção (dia 5)
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A escala consiste em 5 itens e adota um sistema de pontuação de 6 níveis.
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Linha de Base e Pós-Intervenção (dia 5)
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Gravidade da Dependência de Jogos (IGDS9)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dia 5)
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A escala consiste em 9 itens e utiliza um sistema de pontuação de 5 pontos
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Linha de base e pós-intervenção (dia 5)
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Prazo: Baseline and Post-intervention (day 5)
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The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the higher the level of anxiety.
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Baseline and Post-intervention (day 5)
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Prazo: Baseline and Post-intervention (day 5)
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The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
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Baseline and Post-intervention (day 5)
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The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Prazo: Baseline and Post-intervention (day 5)
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A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
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Baseline and Post-intervention (day 5)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0156
- 2022ZD0211200 (Número de outro subsídio/financiamento: STI 2030-Major Projects of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .