- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07457658
Kognitiivinen käyttäytymisterapia sairaalahoidossa olevien matkapuhelinriippuvuuden hoidossa (CBT)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sir Run Run Shaw Hospital
Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus mobiilipuhelinriippuvuuteen ja tunne-elämän parantumiseen sairaalassa hoidetuilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ongelmallinen matkapuhelimen käyttö on liiallinen riippuvuus ja sähköisten tuotteiden sekä niiden toimintojen käyttö, mikä vaikuttaa käyttäjien arkeen.
Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että matkapuhelinriippuvuus liittyy masennukseen, ahdistuksen vakavuuteen ja stressiin, ja se on käänteisesti yhteydessä unenlaatuun.
Psykiatrian osastopotilaille ahdistus, masennus ja huono uni ovat hyvin yleisiä oireita.
Kognitiivis-käyttäytymisterapiaa on sovellettu laajasti verkkopeliriippuvuuteen, ja se on myös tehokasta matkapuhelinriippuvuuden interventiossa.
Siksi psykiatrian osastopotilaat arvotaan satunnaisesti joko KKT-interventioihin tai kontrolliryhmään.
Päämittari on Yksinkertaistettu Matkapuhelinriippuvuusasteikko (SAS-SV), mitattuna ennen interventiota ja viimeisen lyhyen intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanhui Liao
- Puhelinnumero: +86 18814898844
- Sähköposti: liaoyanhui@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 14 vuotta.
- Halukkuus hoidata ongelmallista matkapuhelimen käyttäytymistä.
- Osallistuu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen. Jos koehenkilö ei pysty lukemaan ja allekirjoittamaan tietoon perustunutta suostumuslomaketta esimerkiksi laillisen toimintakyvyn puutteen vuoksi tai jos koehenkilö on alaikäinen, heidän huoltajansa toimii suostumusprosessin edustajana ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen. Jos koehenkilöllä ei ole kykyä lukea tietoon perustunutta suostumuslomaketta (esimerkiksi lukutaidottomat koehenkilöt), todistajan on oltava läsnä suostumusprosessissa ja allekirjoitettava tietoon perustunut suostumus.
Pois sulkemiskriteerit:
- Vakavia fyysisiä tai mielenterveyden häiriöitä (kuten meneillään olevat psykoottiset oireet, maniajakso tai vakavasti rajoittavat neurologiset ja psykiatriset häiriöt), jotka estävät yhteistyön interventioon.
- Aikaisemmin saanut tai tällä hetkellä käy CBT-interventiota matkapuhelinriippuvuuteen.
- Kognitiivisen heikkouden potilaat, kriittisesti sairaat potilaat, raskaana olevat naiset jne.
- Muut tilanteet, joissa tutkijat pitävät osallistumista tähän tutkimukseen sopimattomana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivisen käyttäytymisterapian interventioryhmä
Sairaalaosaston perinteisen hoidon lisäksi jaettiin itse suunniteltu mobiilipuhelinriippuvuuden itseapuopas, ja viisi psykologista interventiota suoritettiin.
|
5 CBT-interventio: ensimmäinen interventio toteutettiin potilaan sairaalahoidon jälkeen, asiaankuuluvien tietoiseen suostumukseen ja esitestaukseen liittyvien toimenpiteiden valmistuttua, ja kesti noin 30 minuuttia kerrallaan; Seurantainterventio 4 kertaa: kerran päivässä noin 20 minuuttia.
Perinteinen hoito osastolla sisältää lääkehoitoa sairaalassa olevien potilaiden eri tilanteiden perusteella, fyysistä hoitoa kuten työn viihdettä, Moritaa, biofeedback-hoitoa jne.
Jotkut potilaat saattavat saada myös transkraniaalista magneettistimulaatiohoitoa ja psykologista hoitoa.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Sairaalassa annetun perinteisen hoidon lisäksi jaettiin itse suunniteltu mobiiliriippuvuuden omahoito-opas.
|
Perinteinen hoito osastolla sisältää lääkehoitoa sairaalassa olevien potilaiden eri tilojen perusteella, fysioterapiaa, kuten työhön liittyvää viihdettä, Morita-terapiaa, biofeedback-terapiaa jne.
Jotkut potilaat saattavat saada myös transkraniaalista magneettistimulaatioterapiaa ja psykologista terapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertaistettu versio älypuhelinriippuvuuden asteikosta (SAS-SV)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventio jälkeinen (5. päivä)
|
SAS-SV-asteikko kehitettiin Min Kwon et al. vuonna 2013. Se koostuu 10 kohteesta ja käyttää 6-tasoista pisteytysmenetelmää.
|
Alkutilanne ja interventio jälkeinen (5. päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventio jälkeinen (päivä 5)
|
Käytetään arvioimaan unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
Tämä asteikko koostuu 19 itsearviointikohteesta ja 5 itsearviointikohteesta.
Niistä 19. itsearviointikohta ja 5 muuta arviointikohtaa eivät osallistu pisteytykseen.
Pisteytykseen osallistuvat 18 itsearviointikohtaa muodostavat 7 komponenttia, joista jokainen pisteytetään 4-pisteytyksellä vaihteluvälillä 0-3 pistettä.
Jokaisen tekijän pisteiden summa on PSQI:n kokonaispistemäärä.
Kokonaispistemäärä, joka on yli 7, osoittaa unen laatuongelmien olemassaolon.
|
Alkutilanne ja interventio jälkeinen (päivä 5)
|
|
IAT Internet-riippuvuuskysely
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventio jälkeinen (päivä 5)
|
Asteikko koostuu 20 kohteesta ja se arvioidaan 5-pisteen asteikolla.
|
Alkutilanne ja interventio jälkeinen (päivä 5)
|
|
Yleinen minäpystyvyysasteikko (GSES)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (päivä 5)
|
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä ja arvioidaan 4-pisteen asteikolla.
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (päivä 5)
|
|
Itsehillintävoiman mittari (SCS)
Aikaikkuna: Alkutila ja interventiokäynnin jälkeinen (5. päivä)
|
Tutkimuksessa käytettiin kiinalaisen version päivitettyä asteikkoa.
Asteikko sisältää 19 kohdetta ja käyttää 5-pisteen pisteytysjärjestelmää.
|
Alkutila ja interventiokäynnin jälkeinen (5. päivä)
|
|
Lyhyiden videoiden riippuvuusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (5. päivä)
|
Käytetään lyhyiden videoiden riippuvuuden mittaamiseen.
Sisältää 14 kohdetta, joissa käytetään 5-pisteen arviointijärjestelmää.
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (5. päivä)
|
|
Sosiaalisen median riippuvuuden asteikko (BSMAS)
Aikaikkuna: Alkutila ja interventiokäynnin jälkeen (päivä 5)
|
Sosiaalisen median riippuvuuden mittaamiseen.
Asteikko koostuu 6 osiosta ja käyttää 5-pisteen arviointijärjestelmää.
|
Alkutila ja interventiokäynnin jälkeen (päivä 5)
|
|
Paineen havaitsemisen asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojälkeinen (päivä 5)
|
Käytetään subjektiivisen stressin tason mittaamiseen.
Käytetään 10 kohdetta sisältävää versiota 5-pisteellisellä asteikolla.
|
Perustaso ja interventiojälkeinen (päivä 5)
|
|
Yksinkertaistettu Barratt Impulsiivisuusasteikko (BBIS) kiinaksi
Aikaikkuna: Alkupiste ja interventiojälkeinen (päivä 5)
|
Yksinkertaistettu asteikko koostuu 8 osiosta ja käyttää 4-pisteen arviointijärjestelmää.
|
Alkupiste ja interventiojälkeinen (päivä 5)
|
|
Onnellisuusindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja interventiojälkeinen (päivä 5)
|
Asteikko koostuu 5 osatekijästä ja käyttää 6-tasoista pisteytysjärjestelmää.
|
Alkuperäinen ja interventiojälkeinen (päivä 5)
|
|
Peliriippuvuuden vakavuus (IGDS9)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja interventiojälkeinen (päivä 5)
|
Asteikko koostuu 9 kohdasta ja käyttää 5-pisteen pisteytysjärjestelmää
|
Alkuarvo ja interventiojälkeinen (päivä 5)
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Aikaikkuna: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the higher the level of anxiety.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
|
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Aikaikkuna: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
|
The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Aikaikkuna: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0156
- 2022ZD0211200 (Muu apuraha/rahoitusnumero: STI 2030-Major Projects of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .