- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07457658
Kognitiv atferdsterapi for mobiltelefonavhengighet hos innlagte pasienter (CBT)
28. juli 2026 oppdatert av: Sir Run Run Shaw Hospital
Effekten av kognitiv atferdsterapi for mobiltelefonavhengighet og emosjonell forbedring hos innlagte pasienter: En randomisert kontrollert studie
Problematisk mobiltelefonbruk er overdreven avhengighet og bruk av elektroniske produkter og deres funksjoner, som påvirker brukernes daglige liv.
Tidligere studier har vist at mobiltelefonavhengighet er relatert til depresjon, angstsymptomer og stress, og det er negativt korrelert med søvnkvalitet.
For innlagte pasienter i psykisk helseavdeling er symptomer som angst, depresjon og dårlig søvn svært vanlige.
Kognitiv atferdsterapi er mye brukt i behandling av online spillavhengighet og er også effektiv i intervensjon av mobiltelefonavhengighet.
Derfor vil innlagte pasienter i psykisk helseavdeling bli randomisert til enten KAT-intervensjoner eller en kontrollgruppe.
Hovedutfallsmålet er den forenklede smarttelefonavhengighetsskalaen (SAS-SV), målt før intervensjon og etter fullføring av den siste korte intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanhui Liao
- Telefonnummer: +86 18814898844
- E-post: liaoyanhui@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 14 år.
- Villighet til å behandle problematisk mobiltelefonbruk.
- Delta frivillig i denne studien og signere et informert samtykkeskjema. Hvis deltakeren ikke kan lese og signere informert samtykkeskjema på grunn av manglende rettslig kapasitet, eller hvis deltakeren er mindreårig, må deres verge handle som fullmektig for informasjonsprosessen og signere informert samtykkeskjema. Hvis deltakeren mangler evnen til å lese informert samtykkeskjema (som analfabeter), må et vitne være til stede under informasjonsprosessen og signere informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Ha alvorlige fysiske eller psykiske sykdommer (som pågående psykotiske symptomer, maniske episoder eller alvorlig funksjonshemmende nevrologiske og psykiatriske lidelser), ikke i stand til å samarbeide med intervensjon.
- Tidligere mottatt eller for tiden gjennomgår KBT-intervensjon for mobiltelefonavhengighet.
- Pasienter med kognitiv svikt, kritisk syke pasienter, gravide kvinner, etc.
- Det er andre situasjoner som forskerne anser som uegnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KBT-intervensjonsgruppe
Foruten tradisjonell behandling på avdelingen, ble en selvutviklet selv-hjelp manual for mobilavhengighet distribuert, og fem psykologiske intervensjoner ble gjennomført.
|
5 CBT-intervensjoner: Den første intervensjonen ble gjennomført etter at pasienten var innlagt, fullførte relevant informert samtykke og pretest, og varte i ca. 30 minutter én gang; Oppfølging intervensjon 4 ganger: én gang daglig i ca. 20 minutter.
Tradisjonell behandling på avdelingen inkluderer legemiddelbehandling basert på de forskjellige tilstandene til innlagte pasienter, fysikalsk behandling som arbeidsunderholdning, Morita, biofeedbackterapi, etc.
Noen pasienter kan også motta transkraniell magnetisk stimuleringsterapi og psykologisk behandling.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
I tillegg til tradisjonell behandling på avdelingen, ble en egenutviklet selvhjelpsmanual for mobiltelefonavhengighet distribuert.
|
Tradisjonell behandling på avdelingen inkluderer legemiddelterapi basert på de ulike tilstandene til innlagte pasienter, fysioterapi som arbeidsunderholdning, Morita, biofeedbackterapi, etc.
Noen pasienter kan også motta transkraniell magnetstimuleringsterapi og psykologisk terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forenklet versjon av Smartphone Addiction Scale (SAS-SV)
Tidsramme: Utestilling og etter intervensjon (dag 5)
|
SAS-SV-skalaen ble utviklet av Min Kwon et al. i 2013, bestående av 10 elementer, og bruker en 6-trinns scoringsmetode.
|
Utestilling og etter intervensjon (dag 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (dag 5)
|
Brukes til å evaluere søvnkvaliteten de siste måneden.
Denne skalaen består av 19 selv-evalueringselementer og 5 selv-evalueringselementer.
Blant disse deltar det 19. selv-evalueringselementet og 5 andre evalueringselementer ikke i poenggivningen.
De 18 selv-evalueringselementene som deltar i poenggivningsprosessen utgjør 7 komponenter, hvor hver komponent poengsettes ved hjelp av en 4-punkts poenggivningsmetode fra 0-3 poeng.
Summen av poengene for hver faktor er den totale PSQI-poengsummen.
En total poengsum større enn 7 indikerer tilstedeværelse av søvnkvalitetsproblemer.
|
Baseline og etter intervensjon (dag 5)
|
|
IAT Internettavhengighetsskjema
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (dag 5)
|
Skalaen består av 20 elementer og vurderes på en 5-punkts skala.
|
Baseline og etter intervensjon (dag 5)
|
|
Generell Selvopplevd Mestringstro (GSES)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (dag 5)
|
Skalaen består av 10 elementer og er vurdert på en 4-punkts skala.
|
Utgangspunkt og etter intervensjon (dag 5)
|
|
Selvkontrolstyrkeskala (SCS)
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter intervensjon (dag 5)
|
Studien brukte den reviderte kinesiske versjonen av skalaen.
Skalaen inneholder 19 elementer og bruker et 5-punkts scoringssystem.
|
Utsgangspunkt og etter intervensjon (dag 5)
|
|
Kortvideoaddiksjonsskala
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (dag 5)
|
Brukes til å måle avhengighet til korte videoer.
Inneholder 14 elementer, med et 5-punkts poengsystem.
|
Baseline og etter intervensjon (dag 5)
|
|
Sosiale medier-barriereskala (BSMAS)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (dag 5)
|
Brukes til å måle avhengighet av sosiale medier.
Skalaen består av 6 elementer og bruker et 5-poengs vurderingssystem.
|
Utgangspunkt og etter intervensjon (dag 5)
|
|
Trykkoppfattelsesskalaen (PSS-10)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (dag 5)
|
Brukes til å måle subjektivt opplevd stressnivå.
Bruker 10-punktsversjoner med en 5-punkts vurderingsskala.
|
Baseline og etter intervensjon (dag 5)
|
|
Forenklet Barratt Impulsskala (BBIS) på kinesisk
Tidsramme: Utestart og etter intervensjon (dag 5)
|
Den forenklede skalaen består av 8 elementer og bruker et 4-punkts vurderingssystem.
|
Utestart og etter intervensjon (dag 5)
|
|
Lykkefaktorindeks (WHO-5)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (dag 5)
|
Skalaen består av 5 elementer og benytter et 6-trinns poengsystem.
|
Baseline og etter intervensjon (dag 5)
|
|
Alvorlighetsgrad av spillavhengighet (IGDS9)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (dag 5)
|
Skalaen består av 9 elementer og bruker et 5-poengs vurderingssystem
|
Utgangspunkt og etter intervensjon (dag 5)
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Tidsramme: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the higher the level of anxiety.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
|
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
Tidsramme: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system.
The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
|
The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Tidsramme: Baseline and Post-intervention (day 5)
|
A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
|
Baseline and Post-intervention (day 5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-0156
- 2022ZD0211200 (Annet stipend/finansieringsnummer: STI 2030-Major Projects of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .